Breakthrough ใหม่ในหัวใจล้มเหลว?
สารบัญ:
- เหตุใดการศึกษานี้จึงมีความสำคัญ
- LCZ696 จะวางจำหน่ายเมื่อใด
- มีข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นกับ LCZ696 หรือไม่?
- และประการที่สาม . .
บทความที่ปรากฏใน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ในช่วงปลายเดือนสิงหาคม 2014 ได้เพิ่มความเป็นไปได้ของความก้าวหน้าใหม่ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว บทความอธิบายถึงผลลัพธ์จากการศึกษา PARADIGM-HF ซึ่งผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวได้รับการรักษาด้วยยาใหม่ ยาที่พัฒนาโดยโนวาร์ทิสเป็นยาตัวใหม่ที่ยังไม่เคยมีชื่อในขณะนี้เรียกว่า LCZ696
LCZ696 ประกอบด้วยยาสองตัวรวมกัน - valsartan (ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง ARB ที่ใช้กันอย่างแพร่หลาย) และสารตัวใหม่, sacubitril Sacubitril ทำงานโดยยับยั้งเอนไซม์ neprilysin และเป็นผลให้ระดับเลือดของ natriuretic peptides เพิ่มขึ้น เนื่องจากเปปไทด์จากนาตาริเรียติคมีประโยชน์ในภาวะหัวใจล้มเหลวนักวิจัยตั้งสมมติฐานว่า LCZ696 สามารถปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยที่มีภาวะนี้ ผลของการศึกษา PARADIGM-HF ชี้ให้เห็นว่านักวิจัยนั้นถูกต้อง
- อ่านเกี่ยวกับเปปไทด์ natriuretic ในภาวะหัวใจล้มเหลว
ในการศึกษานี้ผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวกว่า 8000 คนถูกสุ่มให้รับ LCZ696 หรือการบำบัดแบบมาตรฐานโดยใช้ ACE inhibitor enalapril ในผู้ป่วยที่ใช้ LCZ696 หลังจาก 27 เดือนโดยเฉลี่ยแล้วความเสี่ยงของการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวและความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลงประมาณ 20% การปรับปรุงในระดับนี้ซึ่งปัจจุบันถือว่าเป็นวิธีการรักษาที่ดีสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลว
- อ่านทั้งหมดเกี่ยวกับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว
เหตุใดการศึกษานี้จึงมีความสำคัญ
ผลลัพธ์ของ PARADIGM-HF มีความสำคัญอย่างน้อยสองเหตุผล ครั้งแรกมันแสดงให้เห็นว่ายาใหม่ LCZ696 ควรเสนอความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วยหลายรายที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว - เมื่อได้รับการอนุมัติให้ใช้โดย FDA
และประการที่สองการศึกษานี้เปิดทางใหม่ทั้งหมดในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว ดังนั้นเราสามารถคาดหวังว่าจะมีการพัฒนายาเพิ่มเติมเช่น LCZ696 ยับยั้งเอนไซม์ neprilysin
LCZ696 จะวางจำหน่ายเมื่อใด
ไม่สามารถกำหนดยาใหม่จนกว่าจะผ่านการตรวจสอบอย่างเข้มงวดโดย FDA สมมติว่าทุกอย่างเป็นไปอย่างราบรื่นด้วยการตรวจสอบนี้เร็วที่สุดที่เราคาดหวังว่ายาที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้จะมีเวลาในปี 2558
มีข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้นกับ LCZ696 หรือไม่?
ในขณะนี้การทดลอง PARADIGM-HF กำลังได้รับการยกย่องว่าเป็นความก้าวหน้าครั้งใหม่ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว และเราทุกคนหวังว่าจะเป็นเช่นนั้น อย่างไรก็ตามมีเหตุผลอย่างน้อยสามประการที่ทำให้เรามีความกระตือรือร้นในขณะนี้
ครั้งแรก "นวัตกรรมใหม่" จะมีการประกาศตลอดเวลาหลังจากการทดลองทางคลินิกด้วยยาใหม่ และในขณะที่บางครั้งปรากฎว่าความก้าวหน้าที่แท้จริงได้เกิดขึ้นจริงแล้วโดยทั่วไปแล้วการรักษาใหม่อาจให้ผลประโยชน์เพียงเล็กน้อยและอาจเป็นการพัฒนาน้อยกว่าที่ปรากฏในตอนแรก
ประการที่สองในช่วงทศวรรษที่ผ่านมายาที่เรียกว่า nesiritide (Natrecor) ได้รับการขนานนามว่าเป็นความก้าวหน้าในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว สิ่งนี้มีความเกี่ยวข้องเนื่องจาก nesiritide ไม่ได้เพิ่มระดับเปปไทด์ของ natriuretic ทางอ้อมเช่นเดียวกับ LCZ696 nesiritide เป็น เปปไทด์ที่เกิดจากธรรมชาติ ต้องใช้เวลาหลายปีและมีการทดลองทางคลินิกมากขึ้นเพื่อแสดงให้เห็นว่าจริง ๆ แล้ว nesiritide มีประโยชน์เพียงเล็กน้อย (ถ้ามี) ในการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว ประวัติศาสตร์นี้น่าจะแสดงถึงความกระตือรือร้นเล็กน้อยที่ตอนนี้แสดงให้เห็นสำหรับ LCZ696
และประการที่สาม..
Neprilysin มีฟังก์ชั่นหลายอย่างนอกเหนือไปจากการลดระดับของเปปไทด์ natriuretic และบางส่วนของฟังก์ชั่นเหล่านี้มีประโยชน์ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง neprilysin อาจช่วยป้องกันโรคบางชนิดที่เกี่ยวข้องกับการสะสมของโปรตีนที่ไม่พึงประสงค์ในร่างกายเช่นโรคอัลไซเมอร์และอะไมลอยด์ซิสและแม้แต่มะเร็งต่อมลูกหมาก ดังนั้นการยับยั้ง neprilysin อาจไม่ใช่สิ่งที่ดีที่ควรทำ คุณสามารถอ่านเพิ่มเติมเกี่ยวกับปัญหาที่อาจเกิดขึ้นได้ที่นี่
- นี่คือการอัปเดตเกี่ยวกับ LCZ696 (ปัจจุบันเรียกว่า Entresto) ซึ่งได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกรกฎาคม 2015