Egrifta (Tesamorelin) - ข้อมูลยา

การจัดหมวดหมู่

Egrifta (tesamorelin) เป็นรูปแบบฉีดสังเคราะห์ของฮอร์โมนการเจริญเติบโต - ปล่อยฮอร์โมน (GHRH) ได้รับการอนุมัติจากสหรัฐอเมริกาอาหารและยา (FDA) ในเดือนพฤศจิกายน 2010 สำหรับการรักษา lipodystrophy ที่เกี่ยวข้องกับเอชไอวี

เกี่ยวกับ Lipodystrophy ที่ติดเชื้อ HIV

lipodystrophy ที่เกี่ยวข้องกับเชื้อเอชไอวีเป็นภาวะที่มีการกระจายไขมันในร่างกายบางครั้งอย่างลึกซึ้ง โดยทั่วไปแล้วจะมีอาการบางอย่างของใบหน้าก้นหรือขาในขณะที่มักทำให้เกิดไขมันสะสมบริเวณหน้าท้องหน้าอกหรือหลังคอ (หลังเรียกว่าเป็น "ควายโคก" - เหมือน ในลักษณะ)

lipodystrophy มักเกี่ยวข้องกับยาต้านไวรัสบางชนิดรวมถึง protease inhibitors (PIs) และ nucleoside reverse transcriptors (NRTIs) เช่น Zerit (stavudine) และ Videx (didanosine) เงื่อนไขอาจเป็นผลมาจากการติดเชื้อเอชไอวีโดยเฉพาะอย่างยิ่งส่งผลกระทบต่อผู้ป่วยที่ยังไม่ได้เริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส

แม้ว่า lipodystrophy จะเห็นได้น้อยกว่าในผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีเนื่องจากมีการใช้ยาต้านไวรัสรุ่นใหม่ แต่ก็ยังคงเป็นปัญหาอยู่เนื่องจากสภาพนี้จะไม่สามารถกลับคืนสภาพเดิมได้เมื่อมันเกิดขึ้นและแม้ว่ายาต้องสงสัยหยุดลง

บ่งชี้การรักษาและผลกระทบ

Egrifta ถูกระบุไว้ในผู้ป่วยที่ติดเชื้อ HIV โดยเฉพาะเพื่อลดไขมันส่วนเกิน (เช่นไขมันที่สะสมในช่องท้องและบริเวณอวัยวะภายใน) ไม่ปรากฏว่ามีผลกระทบใด ๆ ต่อ lipoatrophy (การสูญเสียไขมัน) ของใบหน้าสะโพกหรือแขนขาหรือการสะสมไขมันบนหน้าอกหรือหลังคอ

Egrifta ทำงานโดยกระตุ้นต่อมใต้สมองเพื่อปล่อยฮอร์โมนการเจริญเติบโตของมนุษย์ (HGH) ซึ่งเป็นที่ทราบกันดีว่าส่งเสริมการสลายไขมัน (เช่นการสลายไขมันและไตรกลีเซอไรด์)

การศึกษาแสดงให้เห็นว่าการบำบัด Egrifta สามารถลดไขมันหน้าท้องโดยระหว่าง 15% และ 17% ตามที่วัดโดยการสแกน CT การทดลองเพิ่มเติมในปี 2557 แสดงให้เห็นว่า Egrifta สามารถลดไขมันสะสมรอบ ๆ ตับได้ประมาณ 18%

การให้ยาและการบริหาร

ปริมาณผู้ใหญ่ที่แนะนำของ Egrift คือฉีด 2 มก. ใต้ผิวหนัง (ใต้ผิวหนัง) วันละครั้ง ขอแนะนำให้ฉีด Eg Eggea ในช่องท้องใต้สะดือ บริเวณที่ฉีดยาแบบหมุนมักจะช่วยลดรอยแผลเป็นและ / หรือทำให้ผิวแข็ง

Egrifta ถูกสร้างขึ้นใหม่จากขวดยาหนึ่งขวดโดยใช้น้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อซึ่งขวดดังกล่าวได้จัดทำในขวดแยกต่างหาก (ภาพ) เมื่อสร้างใหม่แล้วจะต้องใช้ยาทันที Egrifta ที่ไม่ได้สร้างใหม่จะต้องเก็บไว้ในตู้เย็นระหว่าง 36^โอF และ 46^โอฉ (2)^โอC และ 8^โอC)

Egrifta ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการจัดการการลดน้ำหนัก

ระยะเวลาและการติดตามการบำบัด

เนื่องจากผลกระทบระยะยาวหรือผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการรักษายังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดควรใช้ความพยายามทุกอย่างในการติดตามผลการรักษาด้วยวิธี CT scan หรือการวัดเส้นรอบวงเอวเปรียบเทียบ หากผู้ป่วยไม่แสดงวิธีการลดที่ชัดเจนจากนั้นควรพิจารณาให้หยุดการบำบัด

ระยะเวลาของการรักษาควรทำในการปรึกษาหารือโดยตรงกับผู้เชี่ยวชาญด้านเอชไอวี / เอดส์ที่มีประสบการณ์ในการบำบัด GHRH หรือด้วยการปรึกษาหารือระหว่างผู้เชี่ยวชาญด้านเอชไอวี / เอดส์และต่อมไร้ท่อที่มีคุณสมบัติ

ควรตรวจสอบระดับกลูโคสอย่างสม่ำเสมอในระหว่างการรักษาเนื่องจาก Egrifta อาจทำให้เกิดการแพ้น้ำตาลกลูโคสในบางคนทำให้ผู้ป่วยมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นสำหรับการพัฒนาโรคเบาหวาน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย (เกิดขึ้นในผู้ป่วยอย่างน้อย 2%)

• อาการปวดข้อ (ปวดข้อ)
• ปวดในแขนขา
• ปวดกล้ามเนื้อ (ปวดกล้ามเนื้อ)
• บริเวณที่ฉีดเป็นผื่นแดงบวมหรือเจ็บปวด
• ความรู้สึกเสียวซ่าของผิวหนัง (อาชา)
• ชาบางส่วนของผิวหนัง (hypoesthesia)
• ผื่น
• ที่กรอกด้วยน้ำ
• อาการคัน (อาการคัน)
• ความเกลียดชัง
• อาเจียน

ปฏิกิริยาระหว่างยา

Egrifta มีปฏิกิริยากับยาต่อไปนี้ลดการดูดซึม / การจัดส่งของทั้งตัวมันเองและยาที่ใช้ร่วมกัน:

• ยาลดคอเลสเตอรอล: Zocor (simvastatin)
• ยาต้านไวรัสเอชไอวี: Norvir (ritonavir)

ข้อห้ามและข้อควรพิจารณา

Egrifta ไม่ควรมอบให้ใครที่มีความร้ายกาจไม่ว่าจะเป็นการวินิจฉัยใหม่หรือการกำเริบเนื่องจาก HGH อาจส่งผลต่อการเติบโตของเนื้อเยื่อเนื้องอก (เนื้องอก) การพิจารณาอย่างรอบคอบควรทำกับผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่ไม่ใช่มะเร็งหรือผู้ที่มีประวัติของการรักษาหรือมะเร็งที่มีเสถียรภาพการชั่งน้ำหนักผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น

Egrifta มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีการผ่าตัดต่อมใต้สมอง, เนื้องอกต่อมใต้สมอง, hypopituitarism, การฉายรังสีที่ศีรษะ, หรือการผ่าตัดเอาต่อมใต้สมอง (hypophysectomy).

Egrifta ยังมีข้อห้ามในหญิงตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อ HIV เนื่องจากเนื้อเยื่ออวัยวะภายในมีความหมายเพิ่มขึ้นในระหว่างตั้งครรภ์และการลดลงของการรักษาด้วย GHRH อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ หากการตั้งครรภ์เกิดขึ้นหยุดการรักษา Egrifta

Egrifta ไม่ได้ระบุว่าผู้ป่วยมีอาการไวต่อยา tesamorelin หรือ Osmitrol ขับปัสสาวะ (แมนนิทอล) หรือไม่

ควรมีการพิจารณาอย่างรอบคอบสำหรับผู้ป่วยโรคเบาหวานเนื่องจาก Egrifta สามารถเพิ่มระดับอินซูลินการเจริญเติบโตของปัจจัย 1 (IGF-1) ได้ ควรมีการติดตามอย่างสม่ำเสมอเพื่อระบุพัฒนาการหรือการเสื่อมของจอประสาทตาในผู้ป่วยเบาหวาน