การรักษาไวรัสตับอักเสบซีด้วย Mavyret (glecapravir, pibrentasvir)
สารบัญ:
- ข้อดีและข้อเสีย
- การกำหนดคำแนะนำ
- ผลข้างเคียง
- ปฏิกิริยาระหว่างยา
- การด้อยค่าของตับ
- ปฏิกิริยาไวรัสตับอักเสบบี
- ในการตั้งครรภ์
Mavyret (glecapravir, pibrentasvir) เป็นยารวมกันคงที่ที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรัง (HCV) ยาที่ใช้ใน Mavyret ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนสองตัวที่ไวรัสจำเป็นต้องทำซ้ำ
Mavyret ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 3 สิงหาคม 2017 โดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเพื่อใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป การวิจัยแสดงให้เห็นว่ายาเสพติดสามารถบรรลุอัตราการรักษาระหว่างร้อยละ 92 และร้อยละ 100 ขึ้นอยู่กับชนิดย่อยของไวรัสตับอักเสบซีตัวเลขที่มากขึ้นหรือน้อยลงสอดคล้องกับยาต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงอื่น ๆ (DAAs) ปัจจุบันใช้ในการรักษาไวรัสตับอักเสบซี
ข้อดีและข้อเสีย
Mavyret สามารถรักษา HCV ทั้งหกสายพันธุ์ (จีโนไทป์) และสามารถใช้ได้ทั้งในผู้ที่ไม่เคยสัมผัสกับยา HCV และผู้ที่เคยรักษาล้มเหลวมาก่อน นอกจากนี้ยานี้ยังสามารถใช้กับคนที่เป็นโรคตับแข็งที่ได้รับการชดเชย (ซึ่งตับยังทำงานได้)
Mavyret มีข้อดีสำคัญอย่างหนึ่งต่อยาที่คล้ายกันคือสามารถรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังได้ภายในเวลาเพียงแปดสัปดาห์ ยาอื่น ๆ ต้องใช้เวลาอย่างน้อย 12 สัปดาห์สำหรับผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการรักษาใหม่ ซึ่งรวมถึงการรวมกันของ Epclusa ยา HCV ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับทั้งหกจีโนไทป์
อย่างไรก็ตามไม่เหมือนกับ Epclusa, Mavyret ไม่สามารถใช้ในผู้ที่เป็นโรคตับแข็ง decompensated (ซึ่งตับไม่ทำงานอีกต่อไป)
ความแตกต่างที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือราคา ในขณะที่ยาเสพติดอย่าง Epclusa มีป้ายราคาขายส่งประมาณ $ 75,000 สำหรับหลักสูตร 12 สัปดาห์ (หรือ $ 890 ต่อเม็ด) Mavyret เสนอที่ $ 26,400 สำหรับหลักสูตรแปดสัปดาห์ (หรือ $ 439 ต่อแท็บเล็ต)
ความแตกต่างของราคาอาจเพียงพอที่จะโน้มน้าวให้ บริษัท ประกันสุขภาพขยายการรักษาไปยังชาวอเมริกัน 3.9 ล้านคนที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังซึ่งส่วนใหญ่ต้องรอจนกว่าจะมีการด้อยค่าของตับอย่างมีนัยสำคัญก่อนที่จะได้รับการรักษา
การกำหนดคำแนะนำ
ปริมาณของ Mavyret ที่แนะนำคือสามเม็ดวันละครั้งพร้อมกับอาหาร แต่ละแท็บเล็ตประกอบด้วย glecaprevir 100 มิลลิกรัมและ pibrentasvir 40 มิลลิกรัม แท็บเล็ตมีสีชมพูรูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าเคลือบฟิล์มและ debossed ด้วย "NXT" ในด้านหนึ่ง
ระยะเวลาของการรักษาแตกต่างกันไปตามจีโนไทป์ HCV ประสบการณ์การรักษาและสถานะตับของผู้ป่วยดังต่อไปนี้:
- ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษาโดยไม่มีโรคตับแข็ง: แปดสัปดาห์
- ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษาด้วยโรคตับแข็งชดเชย: 12 สัปดาห์
- ก่อนหน้านี้รับการรักษาด้วยจีโนไทป์ HCV 1, 2, 4, 5 และ 6 โดยไม่มีโรคตับแข็ง: แปดถึง 16 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับการรักษาก่อนหน้า
- ก่อนหน้านี้ได้รับการรักษาด้วยจีโนไทป์ HCV 1, 2, 4, 5, และ 6 ด้วยโรคตับแข็งชดเชย: 12 ถึง 16 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับการรักษาก่อนหน้า
- ก่อนหน้านี้รับการรักษาด้วย HCV genotype 3 ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็ง: 16 สัปดาห์
ประมาณ 75 เปอร์เซ็นต์ของคนอเมริกันที่เป็นโรคตับอักเสบซีมีจีโนไทป์ 1 ซึ่งเป็นไวรัสที่แพร่หลายมากที่สุด แต่ก็ยากที่สุดในการรักษา ในทางตรงกันข้ามระหว่าง 20 และ 25 เปอร์เซ็นต์มีจีโนไทป์ที่ 2 และ 3 ในขณะที่มีเพียงหยิบมือเล็ก ๆ เท่านั้นที่มีจีโนไทป์ 4, 5 หรือ 6
ผลข้างเคียง
DAAs รุ่นใหม่เช่น Mavyret มีผลข้างเคียงน้อยกว่าการบำบัดในรุ่นก่อน ๆ ซึ่งส่วนใหญ่รวมถึงยา pegylated interferon (peginterferon) และ ribavirin ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Mavyret (เกิดขึ้นในกว่าห้าเปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย) รวมถึง:
- อาการปวดหัว
- ความเมื่อยล้า
- ความเกลียดชัง
- โรคท้องร่วง
โดยทั่วไปการพูดผลข้างเคียงสามารถจัดการได้และมีแนวโน้มที่จะดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป ในความเป็นจริงการวิจัยก่อนการตลาดสรุปว่าน้อยกว่าร้อยละหนึ่งของคนใน Mavyret หยุดการรักษาเป็นผลมาจากผลข้างเคียงที่ทนไม่ได้
ปฏิกิริยาระหว่างยา
การใช้ยาตาม rifampin ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาวัณโรคมีข้อห้ามสำหรับการใช้งานกับ Mavyret และควรจะหยุดก่อนที่จะเริ่มการรักษา เหล่านี้รวมถึงยาเสพติดที่มีชื่อยี่ห้อ Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin และ Priftin
ยาอื่น ๆ เป็นที่รู้จักกันในการโต้ตอบกับ Mavyret และอาจเพิ่มหรือลดความเข้มข้นของ Mavyret ในเลือด ไม่แนะนำให้ใช้กับ Mavyret ต่อไปนี้:
- Carbamepazine ใช้ในการรักษาอาการชักและโรค bipolar
- Ethinyl estradiol (estrogen) - ยาควบคุมการคุมกำเนิด
- Sustiva (efavirenz) ใช้ในการรักษาด้วยเอชไอวี
- Atorvastatin, lovastatin และ simvastatin ใช้ในการรักษาคอเลสเตอรอลสูง
- สาโทเซนต์จอห์น
การด้อยค่าของตับ
Mavyret มีข้อห้ามสำหรับการใช้งานในบุคคลที่มีความบกพร่องของตับอย่างรุนแรง (วัดจากคะแนนเด็ก - พัคห์ของ C) และไม่แนะนำสำหรับทุกคนที่มีการด้อยค่าในระดับปานกลางแม้กระทั่งเด็ก (พัคห์ B)
แนะนำให้ทดสอบการทำงานของตับก่อนเริ่มการบำบัดเพื่อหลีกเลี่ยงภาวะแทรกซ้อน คะแนนเด็ก - พัคห์ยังมีประโยชน์ในการกำหนดระดับความรุนแรงของโรคตับจากการตรวจเลือดและการทบทวนอาการลักษณะ
ปฏิกิริยาไวรัสตับอักเสบบี
Mavyret ควรใช้ด้วยความระมัดระวังในผู้ที่มีทั้งไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซีไวรัสตับอักเสบบี (HBV) เป็นที่รู้กันว่าปฏิกิริยาในระหว่างหรือหลังการรักษา การเปิดใช้งานใหม่อาจมาพร้อมกับอาการของโรคดีซ่านและตับอักเสบ หากการรักษาไม่ได้หยุดทันทีการเปิดใช้งานใหม่อาจทำให้ตับล้มเหลวและอาจถึงแก่ชีวิตได้
ในขณะที่การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีไม่ได้ห้ามการใช้ Mavyret แต่จะต้องมีการติดตามอย่างใกล้ชิดของเอนไซม์ตับเพื่อระบุสัญญาณเริ่มต้นของการฟื้นฟู
ในการตั้งครรภ์
ในขณะที่ Mavyret ไม่ได้รับการห้ามใช้ในการตั้งครรภ์มีข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์เพียงเล็กน้อยเพื่อประเมินความเสี่ยงที่เกิดขึ้นจริงจากที่กล่าวมาการศึกษาในสัตว์แสดงให้เห็นว่าการใช้ glecaprevir และ pibrentasvir ในระหว่างตั้งครรภ์ไม่เกี่ยวข้องกับความผิดปกติของทารกในครรภ์รวมถึงการได้รับสัมผัสระหว่างการให้นมบุตร
ผู้เชี่ยวชาญให้คำปรึกษาแนะนำไม่เพียง แต่จะชั่งน้ำหนักประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษา แต่เพื่อช่วยตรวจสอบว่าการรักษาเป็นเรื่องเร่งด่วนหรือสิ่งที่อาจล่าช้าจนถึงหลังการส่งมอบ
เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาขอแนะนำให้คู่รักใช้วิธีคุมกำเนิดที่ไม่ใช่ฮอร์โมนอย่างน้อยสองวิธีในระหว่างและนานถึงหกเดือนหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา เนื่องจากไม่แนะนำให้ใช้การคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนเอสโตรเจนควรปรึกษาแพทย์ของคุณเพื่อดูว่าการคุมกำเนิดด้วยฮอร์โมนโปรเจสตินอย่างเดียวอาจเป็นทางเลือกที่เหมาะสม
การรักษาไวรัสตับอักเสบซีด้วย Epclusa
Epclusa (sofosbuvir, valpatasvir) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในวันที่ 28 มิถุนายน 2016 และเป็นยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีตัวแรกที่สามารถรักษาจีโนไทป์ของไวรัสทั้งหกชนิดที่สำคัญ