การรักษาไวรัสตับอักเสบซีด้วย Epclusa
สารบัญ:
- ภาพรวม
- ความชุกของไวรัสตับอักเสบซี
- ปริมาณ
- การกำหนดคำแนะนำ
- ผลข้างเคียงทั่วไป
- ปฏิกิริยาระหว่างยา
- ข้อห้ามและข้อควรพิจารณา
คนไทยเฮ!สธ วิจัยยาต้านไวรัสตับอักเสบcสำเร็จ (กันยายน 2024)
Epclusa (sofosbuvir และ velpatasvir) เป็นยาที่ใช้ร่วมกันในขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาโรคตับอักเสบ C (HCV) ยาสองชนิดที่ประกอบด้วย Epclusa ทำงานโดยการปิดกั้นทั้งเอนไซม์ (RNA polymerase) และโปรตีน (NS5A) ที่มีความสำคัญต่อการจำลองแบบของไวรัส
ภาพรวม
Epclusa ได้รับการอนุมัติในเดือนมิถุนายน 2016 โดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับใช้ในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปและเป็นตัวแทนที่ออกฤทธิ์โดยตรงคนแรกที่สามารถรักษาจีโนไทป์ HCV หลักทั้งหก Epclusa เหมาะสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษามาก่อนหน้านี้รวมถึงผู้ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาด้วย HCV เพียงบางส่วนหรือไม่มีเลย
Epclusa สามารถใช้ในผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคตับแข็งแม้ว่าจะแนะนำว่า ribavirin จะได้รับการดูแลในกรณีของโรคตับแข็งที่ decompensated (เช่นที่ตับไม่ทำงานอีกต่อไป) Epclusa มีรายงานว่าอัตราการรักษาใกล้จะถึง 100 เปอร์เซ็นต์ในบางกลุ่มในขณะที่ประสิทธิภาพในคนที่เป็นโรคตับแข็ง decompensated มีการกล่าวถึงสูงถึง 94 เปอร์เซ็นต์
Epclusa ได้รับการปล่อยตัวในราคาขายส่งโดยเฉลี่ยอยู่ที่ $ 74,760 หรือ $ 890 ต่อเม็ดสำหรับหลักสูตรระยะเวลา 12 สัปดาห์
ความชุกของไวรัสตับอักเสบซี
ประมาณ 75 เปอร์เซ็นต์ของชาวอเมริกันที่มีไวรัสตับอักเสบซีมีจีโนไทป์ 1 ในขณะที่ 20 ถึง 25 เปอร์เซ็นต์มีจีโนไทป์ที่ 2 หรือ 3 ในขณะที่มีคนจำนวนไม่มากในสหรัฐอเมริกาที่ติดเชื้อจีโนไทป์ 4, 5 หรือ 6 ตะวันออกกลางแอฟริกาตอนใต้และเอเชีย
ในอียิปต์ประเทศที่มีประชากร HCV มากที่สุดเกือบหนึ่งในเจ็ดคน (14.5 เปอร์เซ็นต์) เชื่อว่าติดเชื้อ
ในบรรดาคนที่อาศัยอยู่กับเอชไอวีอัตราการติดเชื้อร่วมของไวรัสตับอักเสบซีจะสูงถึง 30 เปอร์เซ็นต์ในสหรัฐอเมริกาและยุโรป ภาระทั่วโลกของการติดเชื้อ HIV / HCV โดยรวมอยู่ที่ประมาณ 4-5 ล้านคนหรือระหว่างร้อยละ 10 และ 15
ในบรรดาประชากรกลุ่มนี้การรักษาด้วยยาต้านไวรัสตับอักเสบซีมีความสำคัญต่อการเพิ่มขึ้นของการด้อยค่าของตับ ประสิทธิผลของ Epclusa ในการรักษาจีโนไทป์ HCV ที่สำคัญทั้งหมดทำให้เป็นยาที่สำคัญอย่างยิ่งจากมุมมองของโลกโดยมีข้อห้ามเพียงไม่กี่ข้อในการรักษา (ดู "ข้อห้ามและข้อควรพิจารณา" ด้านล่าง)
ปริมาณ
การให้ยาเป็นหนึ่งแท็บเล็ต (400 mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) ถ่ายทุกวันโดยมีหรือไม่มีอาหาร แท็บเล็ต Epclusa เป็นรูปเพชรสีชมพูและเคลือบฟิล์มโดยมี "GSI" นูนด้านหนึ่งและ "7916" ที่อีกด้านหนึ่ง
การกำหนดคำแนะนำ
Epclusa กำหนดไว้ในหลักสูตรระยะเวลา 12 สัปดาห์สำหรับผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีเรื้อรังโดยมีหรือไม่มีโรคตับแข็งชดเชย (ซึ่งตับยังทำงานได้) ในผู้ที่มีโรคตับแข็ง decompensated, Epclusa กำหนดไว้สำหรับหลักสูตร 16 สัปดาห์ร่วมกับยา ribavirin
ผลข้างเคียงทั่วไป
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Epclusa (เกิดขึ้นอย่างน้อย 5 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วย) คือ:
- อาการปวดหัว
- ความเมื่อยล้า
- ความเกลียดชัง
- ความอ่อนแอและการสูญเสียพลังงาน
- โรคนอนไม่หลับ
- ความหงุดหงิด
ในการวิจัยทางคลินิกผลข้างเคียงโดยทั่วไปถือว่าอยู่ในระดับต่ำโดยมีผู้เข้าร่วมไม่ถึง 1% ที่หยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากยา
ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับแข็ง decompensated, โรคโลหิตจางและท้องเสียยังมีรายงานทั่วไป การวิจัยทางคลินิกชี้ให้เห็นว่าผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Epclusa และ ribavirin ในขณะที่พบบ่อยคือไม่รุนแรงจนถึงปานกลางโดยมีผู้เข้าร่วมเพียง 5 เปอร์เซ็นต์ที่หยุดการรักษาเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์จากยา
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ควรหลีกเลี่ยงสิ่งต่อไปนี้เมื่อใช้ Epclusa:
- ยาต้านมะเร็ง: Hycampin
- ยากันชัก: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- ยาเอชไอวี: Sustiva (efavirenz) เพิ่ม Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- อาหารเสริมสมุนไพร: สาโทเซนต์จอห์น
ข้อห้ามและข้อควรพิจารณา
ยาต้านการเต้นผิดปกติ Codarone (amiodarone) ที่ใช้ในการรักษาโรคหัวใจเต้นผิดปกติคือ ไม่แนะนำ สำหรับใช้กับ Epclusa ยกเว้นว่ามีความจำเป็นทางการแพทย์ การใช้ยาเหล่านี้ร่วมกันอาจส่งผลให้หัวใจช้าลงอย่างรุนแรง (หัวใจเต้นช้า) ซึ่งยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัด หากมีการดูแลร่วมกันแนะนำให้มีการตรวจติดตามการเต้นของหัวใจ
สารยับยั้งโปรตอนปั๊มโดยทั่วไป ไม่แนะนำ สำหรับใช้กับ Epclusa ยกเว้นว่ามีความจำเป็นทางการแพทย์ ในกรณีเช่นนี้ควรใช้ Epclusa พร้อมกับอาหารล่วงหน้า 4 ชั่วโมงก่อนรับประทานยาตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม
ในผู้ติดเชื้อเอชไอวีที่ใช้ยา tenofovir (พบใน Truvada, Atripla, Complera และ Stribild) ควรใช้ความระมัดระวังเป็นพิเศษเมื่อกำหนด Epclusa เมื่อใช้ร่วมกัน Epclusa สามารถเพิ่มความเป็นพิษที่เกี่ยวข้องกับไตที่เกี่ยวข้องกับการใช้ tenofovir แนะนำให้ตรวจสอบการทำงานของไตปกติ
ควรใช้ยาลดกรด (ทั้งที่เป็นอลูมิเนียมหรือแมกนีเซียม) 4 ชั่วโมงก่อนหรือหลังการให้ยา Epclusa ในขณะที่ตัวยับยั้ง H2 receptor inhibitors (a.k.a. H2 blockers) ควรใช้พร้อมกันกับ Epclusa หรือห่างกัน 12 ชั่วโมง
ปริมาณของยา statin Lipitor (avorvastatin) และ Crestor (rovustatin) อาจจำเป็นต้องลดลงหากกำหนดไว้ข้าง Epclusa เนื่องจากการจับคู่ยาเหล่านี้สามารถเพิ่มความเข้มข้นและผลข้างเคียงของยาลดคอเลสเตอรอล
แม้ว่าจะไม่มีข้อห้ามในการใช้ Epclusa ในการตั้งครรภ์ แต่ก็ยังมีข้อมูลทางคลินิกของมนุษย์เล็กน้อย อย่างไรก็ตามการศึกษาสัตว์ในการใช้ทั้ง sofosbuvir และ velpatasvir ไม่แสดงผลต่อการพัฒนาของทารกในครรภ์ แนะนำให้ปรึกษาผู้เชี่ยวชาญในระหว่างตั้งครรภ์เพื่อประเมินความเร่งด่วนของการรักษาด้วย Epclusa โดยเฉพาะว่าจะเริ่มทันทีหรือรอจนกระทั่งหลังคลอด
ขอแนะนำให้ผู้หญิงทุกวัยที่มีบุตรเป็นบุตรควรได้รับการตรวจติดตามเป็นรายเดือนสำหรับการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา ขอแนะนำว่าควรให้ทั้งหญิงและชายร่วมด้วยอย่างน้อยสองวิธีที่ไม่ใช่ฮอร์โมนในการคุมกำเนิดและควรใช้ในระหว่างการรักษาและหกเดือนหลังจากนั้น
การรักษาไวรัสตับอักเสบซีด้วย Mavyret (glecapravir, pibrentasvir)
Mavyret เป็นยาที่ใช้รักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีซึ่งต้องใช้การรักษาเพียงแปดสัปดาห์ในขณะที่ให้อัตราการรักษา 98%