COPD Spiriva ยาสามารถเพิ่มความเสี่ยงโรคหลอดเลือดสมองของคุณหรือไม่?

Spiriva | What is COPD? (พฤศจิกายน 2024)

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐอเมริกาได้ออกคำเตือนในปีพศ. 2551 ระบุว่ามีหลักฐานเบื้องต้น Spiriva อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคหลอดเลือดสมองและอาจเสี่ยงต่อการเกิดภาวะหัวใจวายหรือความตาย อย่างไรก็ตามหน่วยงานดังกล่าวได้เพิกถอนคำเตือนในปีพศ. 2553 โดยกล่าวว่าหลักฐานแสดงว่า Spiriva ไม่ได้เพิ่มความเสี่ยงดังกล่าว

เรื่องราวที่นี่มีอะไรบ้าง?

หลักฐานที่มีอยู่จากการทดลองทางคลินิกล่าสุดระบุว่า Spiriva ไม่ เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองหัวใจวายหรือเสียชีวิต

Spiriva ใช้ใน COPD ในการรักษา bronchospasms - การหดตัวอย่างฉับพลันในทางเดินหายใจของคุณซึ่งทำให้คุณหายใจไม่ออก ยาจะถูกนำวันละครั้งโดยใช้เครื่องสูดพ่น ไม่ได้ตั้งใจที่จะหยุดอาการฉับพลันเป็น "ยารักษาโรค" แต่คุณต้องใช้เป็นประจำเพื่อช่วยให้คุณ

คำเตือนขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับ Spiriva ฉบับที่ออกเมื่อวันที่ 18 มีนาคม 2551 ได้มีการตั้งคำถามเกี่ยวกับยาเสพติดเนื่องจากการวิเคราะห์ข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิก 29 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับ Spiriva พบว่าผู้ป่วยโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังหลายรายที่มี Spiriva มีจังหวะมากกว่าคนที่ใช้ยาหลอกที่ไม่ได้ใช้งาน

โดยเฉพาะอย่างยิ่งข้อมูลเบื้องต้นที่แสดงให้เห็นว่าผู้ป่วย 8 ใน 1,000 คนที่ได้รับ Spiriva มีจังหวะเมื่อเทียบกับคนไข้ 6 ใน 1,000 คนที่ได้รับยาหลอก องค์การอาหารและยายอมรับว่าข้อมูลดังกล่าวเป็นข้อมูลเบื้องต้น แต่กล่าวว่าต้องการแจ้งเตือนแพทย์และผู้ป่วยเกี่ยวกับเรื่องนี้ในอดีตหน่วยงานได้รับการกล่าวหาว่าทำงานช้าเกินไปในการออกคำเตือนเรื่องความปลอดภัยเกี่ยวกับยาเสพติด

ในเวลาเดียวกันองค์การอาหารและยาได้ขอให้ บริษัท ผู้ผลิตยา Spiriva ซึ่งเป็น บริษัท ยา Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. กลับไปศึกษาปัญหาอีกครั้ง หน่วยงานของรัฐบาลกลางยังบอกคนที่เป็นโรคปอดอุดกั้นเรื้อรังที่กำหนดให้ Spiriva ไม่ให้หยุดยาและเพื่อหารือเกี่ยวกับความกังวลใด ๆ ที่พวกเขามีต่อแพทย์

การตรวจสอบรายละเอียดเพิ่มเติมของ Spiriva ไม่ได้แสดงปัญหา

เมื่อเจ้าหน้าที่องค์การอาหารและยาและลูกน้องของพวกเขาที่ Boehringer Ingelheim ได้ตรวจสอบข้อมูลทั้งหมดที่รวบรวมได้จาก Spiriva องค์การอาหารและยาเมื่อวันที่ 14 มกราคม 2010 ได้ยกเลิกคำเตือนเรื่องความปลอดภัยในปี 2551 เกี่ยวกับยา:

FDA ได้ทำการตรวจทานแล้วและเชื่อว่าข้อมูลที่มีอยู่ไม่สนับสนุนความสัมพันธ์ระหว่างการใช้ Spiriva HandiHaler และความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเหล่านี้ FDA กำลังให้คำปรึกษาแก่บุคลากรทางการแพทย์เพื่อกำหนด Spiriva HandiHaler ตามคำแนะนำในฉลากยา."

ผู้เชี่ยวชาญด้านการแพทย์จึงได้ข้อสรุปว่าคำเตือนเดิมของ FDA เกี่ยวกับ Spiriva และโรคหลอดเลือดสมองเป็นเวลาก่อนกำหนดและการตรวจทานหลักฐานเพิ่มเติมแสดงให้เห็นว่ายาไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดสมองหัวใจวายหรือเสียชีวิต

Spiriva ผลข้างเคียง

Spiriva ซึ่งปัจจุบันขายได้ใน 2 เวอร์ชันคือ Spiriva HandiHaler และ Spiriva Respimat มีผลข้างเคียงบางอย่างอาจร้ายแรง

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่พบใน Spiriva ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนปากแห้งและเจ็บคอ อาการวิงเวียนศีรษะหรือตาพร่ามัวอาจเกิดขึ้นกับ Spiriva ซึ่งอาจหมายความว่าคุณต้องใช้ความระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักร

นอกจากนี้ Spiriva สามารถเพิ่มความดันในดวงตาของคุณได้ซึ่งจะนำไปสู่โรคต้อหินแบบมุมเฉียบพลันซึ่งเป็นสภาวะที่สามารถคุกคามต่อวิสัยทัศน์ของคุณ หากคุณใช้ Spiriva และมีอาการปวดตาตาพร่ามัวหรือตาแดงและหากคุณเริ่มมองเห็นแสงสว่างรอบดวงตาให้รีบติดต่อแพทย์ทันที

สุดท้าย Spiriva อาจทำให้คุณมีปัญหาในการปัสสาวะและการถ่ายปัสสาวะอย่างเจ็บปวด หากเกิดเหตุการณ์นี้กับคุณให้หยุดใช้ยาและโทรหาแพทย์ของคุณ