Jevtana และ Provenge สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก
Cabazitaxel (Jevtana) for Progressive Metastatic Prostate Cancer after Taxotere (กันยายน 2024)
ยามะเร็งต่อมลูกหมากใหม่ออกสู่ตลาดค่อนข้างน้อยเนื่องจากการศึกษาที่ได้รับคำสั่งจากองค์การอาหารและยามีค่าใช้จ่ายหลายร้อยล้านดอลลาร์ องค์การอาหารและยาต้องมีการศึกษาเหล่านี้เพื่อ สุ่ม จัดสรรผู้ชายเป็นสองกลุ่มเปรียบเทียบ กลุ่มหนึ่งได้รับยาใหม่ที่กำลังทดสอบ อีกกลุ่มหนึ่งได้รับยาปลอมที่ไม่มีประสิทธิภาพเรียกว่ายาหลอก สมมติว่าการศึกษาดำเนินไปในลักษณะที่ยอมรับได้ FDA จะอนุมัติยาใหม่สำหรับการใช้ในเชิงพาณิชย์เฉพาะในกรณีที่ผู้ชายที่ได้รับยาใหม่มีอายุยืนกว่าผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอกตามระยะเวลาที่กำหนดโดยไม่มีพิษมากเกินไป
การค้นหาอาสาสมัครหลายร้อยคนที่เต็มใจเข้าร่วมการศึกษาประเภทนี้เป็นเรื่องยากผู้ชายรู้ว่ามีโอกาสที่พวกเขาจะได้รับยาหลอกที่ไม่มีประสิทธิภาพ ใครอยากใช้โอกาสได้รับเม็ดน้ำตาลเมื่อเผชิญกับความเจ็บป่วยที่คุกคามชีวิต? อย่างไรก็ตามหลังจากใช้ตัวเลือกการรักษาที่มีอยู่ทั่วไปพวกเขาหมดหวังและลงทะเบียนเพื่อการศึกษาโดยหวังว่าจะโชคดีและได้รับ McCoy ตัวจริง
การศึกษาเหล่านี้ใช้เวลาหลายปีเพราะจะเสร็จสมบูรณ์ก็ต่อเมื่อผู้เข้าร่วมการศึกษาส่วนใหญ่เสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งชนิดก้าวหน้า เพื่อให้มีผู้เข้าร่วมจำนวนเพียงพอ บริษัท กำกับดูแลที่จัดและดำเนินการศึกษาเหล่านี้จำเป็นต้องมีความสัมพันธ์ตามสัญญากับศูนย์การศึกษาหลายร้อยแห่ง ค่าใช้จ่ายสูงของการศึกษาเหล่านี้ง่ายต่อการเข้าใจเมื่อคุณพิจารณาความต้องการในการติดตามผู้ป่วยที่แตกต่างกันเหล่านี้ในสถานที่ต่าง ๆ มากมายในช่วงระยะเวลาหนึ่ง
Provenge เป็นยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA ในการรักษามะเร็งต่อมลูกหมากซึ่งสามารถเอาชนะความท้าทายเหล่านี้ได้ทั้งหมด Provenge มีกลไกพิเศษของการกระทำที่ทำงานโดยการเสริมสร้างระบบภูมิคุ้มกัน Dendreon ผู้ผลิตได้จดสิทธิบัตรกระบวนการที่เก็บเซลล์ภูมิคุ้มกันออกจากเลือดโดยการทำ plasmapheresis ซึ่งเป็นกระบวนการสามชั่วโมงที่คล้ายกับการล้างไต เซลล์ที่เก็บเกี่ยวแล้วจะถูกนำไปยังห้องปฏิบัติการพิเศษและผสมกับสารเพื่อเพิ่มความก้าวร้าวของพวกเขาต่อโรคมะเร็ง เซลล์เดียวกันจะถูกฉีดกลับเข้าไปในผู้ป่วยรายเดียวกัน
การอุทธรณ์หลักของ Provenge คือการเกิดผลข้างเคียงที่ต่ำ อย่างไรก็ตามการรักษาที่ไม่ต้องพึ่งพาเคมีบำบัดนั้นเป็นการปฏิวัติที่หลังจากการศึกษาครั้งแรกองค์การอาหารและยาบังคับให้ บริษัท ต้องทำการศึกษาซ้ำเพื่อยืนยันว่าการรักษานั้นยืดอายุการใช้งานอย่างแท้จริงเนื่องจากความสงสัย การศึกษาครั้งที่สองแสดงให้เห็นว่าผู้ชายที่ได้รับการพิสูจน์แล้วนั้นมีแนวโน้มที่จะมีชีวิตอยู่ 30% หลังจากสามปีที่ผ่านมาเมื่อเทียบกับผู้ชายที่ได้รับยาหลอก ในที่สุดองค์การอาหารและยาได้รับทราบผลและให้พยักหน้ารับการอนุมัติของพวกเขา ที่สามารถจินตนาการความล่าช้าไม่ต้องพูดถึงค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมของการทำซ้ำการศึกษาเพิ่มขึ้นอย่างมากต้นทุนการพัฒนาของ Provenge
เจฟทานาเป็นรูปแบบของเคมีบำบัดที่ปรับปรุงแล้วเป็นอีกหนึ่งตัวแทนที่องค์การอาหารและยาให้การรับรองจากการศึกษาแบบสุ่มเพื่อความอยู่รอด อย่างไรก็ตามแทนที่จะเป็นยาหลอกเจฟทานาถูกเปรียบเทียบกับยาเคมีบำบัดรุ่นเก่าที่เรียกว่า Mitoxantrone ซึ่งช่วยลดความเจ็บปวด แต่ไม่ยืดอายุการอยู่รอด ผู้ชาย 755 คนได้รับการสุ่มให้เข้ารับการรักษาด้วยเจฟทานาหรือมิทอกแซนโทน ความอยู่รอดของผู้ชายที่ได้รับเจฟทานานั้นดีกว่าผู้ชายที่รักษาด้วย Mitoxantrone 30%
เรื่องราวของวิธีที่ซาโนฟี่ - อเวนติสนำเจฟทานาซึ่งเป็นยาเคมีบำบัดชนิดใหม่ออกสู่ตลาดเป็นเรื่องที่น่าประหลาดใจอย่างมากเมื่อพิจารณาว่า บริษัท ยามีความเสี่ยงสูง ในผู้ชายที่ทนต่อ Taxotere แล้ว (Taxotere ถือเป็นเคมีบำบัด“ มาตรฐาน” สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมาก) วิธีนี้ใช้ผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมด้วยความประหลาดใจเพราะในอดีตคาดว่าผู้ชายที่ทนต่อ Taxotere อาจตอบสนองต่อการรักษาด้วยเคมีบำบัดได้ไม่ดีนัก แม้จะเป็นชาวเนย์สเจฟทานาก็ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าช่วยเพิ่มความอยู่รอดแม้ในกลุ่มผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา
ค่าใช้จ่ายของตัวแทนต้านมะเร็งสมัยใหม่นั้นสามารถเข้าใจได้ง่ายขึ้นเมื่อพิจารณาถึงปีของการศึกษาที่ต้องการค่าใช้จ่ายหลายร้อยล้านดอลลาร์ Jevtana และ Provenge เป็นเรื่องราวความสำเร็จ น่าเสียดายที่เมื่อพิจารณาถึงค่าใช้จ่ายที่สูงของยาเหล่านี้เราจะต้องคำนึงถึงค่าใช้จ่ายเพิ่มเติมของยาหลายชนิดที่ผ่านการทดสอบในการทดลองแบบสุ่ม แต่ไม่สามารถแสดงการรอดชีวิตที่ดีขึ้นได้
ขณะนี้เจฟทานาและพรอฟเว็จได้รับการพิสูจน์แล้วว่าช่วยให้ผู้ชายมีอายุยืนยาวขึ้นการศึกษาต่อไปกำลังดำเนินการเพื่อกำหนดว่าเครื่องมือต้านมะเร็งที่สำคัญเหล่านี้สามารถใช้งานได้อย่างเหมาะสมที่สุด โดยเฉพาะอย่างยิ่งประสิทธิภาพของพวกเขาอาจเพิ่มขึ้นต่อไปโดยการรวมเข้ากับยาอื่น ๆ หรือกับรังสีชนิดต่าง ๆ
Rasmussen's Syndrome และ Rasmussen's Encephalitis
โรค Rasmussen และโรคไข้สมองอักเสบ Rasmussen เป็นโรคที่พบได้ยากที่ทำให้เกิดโรคลมชักรุนแรงซึ่งบางครั้งต้องผ่าตัด
GABA และ Glutamate Dysregulation: Fibromyalgia และ CFS
ดูว่าคุณมีทางเลือกอะไรบ้างในการรักษา GABA และกลูตาเมต dysregulation ใน fibromyalgia และอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง
Avodart & Proscar สำหรับการรักษามะเร็งต่อมลูกหมาก
Avodart และ Proscar ได้รับการรับรองจาก FDA ในการรักษาผลข้างเคียงของปัสสาวะจากการขยายต่อมลูกหมาก มันมีฤทธิ์ต้านมะเร็งและปลอดภัยหรือไม่?