Aimovig: แนวทางสำหรับการป้องกันไมเกรน?

มีสองประเภทของการรักษาไมเกรน: ไม่สำเร็จหรือป้องกัน การรักษาโดยไม่ใช้กำลังได้รับการใช้ในระหว่างการโจมตีไมเกรนโดยมีวัตถุประสงค์เพื่อหยุดยั้ง triptans และ NSAIDs เช่น acetaminophen และ ibuprofen (Advil) เป็นวิธีที่ไม่ได้รับการรักษา

การรักษาด้วยวิธีการป้องกันพยายามลดความถี่และความรุนแรงของอาการปวดหัวไมเกรน ยาเหล่านี้ได้รับการจัดประเภทเป็นยาป้องกันโรคไมเกรนในช่องปาก (OMPMs) และรวมถึงยาต้านอาการซึมเศร้ายากันชักและยาเบต้า

ในบทความพฤศจิกายน 2017 ที่ตีพิมพ์ใน นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์, Goadsby และผู้ร่วมตรวจสอบความสามารถของ Aimovig (erenumab) เพื่อป้องกันการโจมตีไมเกรน ซึ่งแตกต่างจาก OMPMs ปัจจุบัน Aimovig เป็นผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยาซึ่งเป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอล โดยเฉพาะอย่างยิ่ง Aimovig ป้องกันไมเกรนโดยการปิดกั้น receptor เปปไทด์ (CGRP) ที่เกี่ยวข้องกับยีน calcitonin ซึ่งเชื่อมโยงกับการเปิดใช้งานไมเกรน

ใครบ้างที่รวมอยู่ในการทดลองของ Aimovig?

ในระหว่างการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 และขั้นที่ 3 Aimovig ได้รับการทดสอบกับผู้ป่วยที่เป็นไมเกรนเรื้อรังและเป็นเหตุเป็นผล

อาการไมเกรนเป็นระยะ ๆ หมายถึงวันที่ไมเกรนหรือปวดหัวน้อยกว่า 15 วันต่อเดือนทั้งที่มีหรือไม่มีออร่า อาการไมเกรนเรื้อรังหมายถึงอาการปวดหัวอย่างน้อย 15 วันต่อเดือน อย่างน้อยแปดสิบวันนี้เป็นวันไมเกรนที่มีหรือไม่มีกลิ่นอาย

อาการปวดหัวไมเกรนเป็นเรื่องปกติมากขึ้นประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์ของคนที่มีอาการไมเกรนมีอาการเหล่านี้ ระหว่างร้อยละ 5 ถึง 8 ของผู้ที่เป็นไมเกรนมีอาการไมเกรนเรื้อรัง

เกี่ยวกับการทดลองใช้

ในบทความพฤศจิกายน 2017 ที่ตีพิมพ์ใน นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์, Goadsby และผู้ร่วมตรวจสอบความสามารถของ Aimovig เพื่อป้องกันการโจมตีไมเกรน

ในการศึกษาครั้งนี้มีผู้เข้าร่วมประชุมผู้ใหญ่ 995 คนแบ่งออกเป็นสองกลุ่มทดลองและกลุ่มควบคุม กลุ่มควบคุมได้รับยาหลอกและกลุ่มทดลองได้รับ Aimovig ขนาด 70 มก. หรือ 140 มิลลิกรัมโดยฉีดยาเป็นระยะเวลาหกเดือนเว้นระยะห่างกันสี่สัปดาห์

ตามที่ผู้เขียนทั้งสองโด "ลดความถี่ไมเกรนผลของไมเกรนในกิจกรรมประจำวันและการใช้ยาเฉพาะไมเกรนเฉียบพลันในช่วงระยะเวลา 6 เดือน."

จำนวนผู้ป่วยที่ไมเกรนพบในแต่ละเดือนโดยเฉลี่ย 8.3 วัน ระหว่างเดือนที่สี่และหกของการรักษาจำนวนวันที่ไมเกรนลดลง 3.2 และ 3.7 ในกลุ่ม Aimovig 70 mg และ 140 มิลลิกรัมตามกลุ่ม Aimovig ตามลำดับ

ระหว่างช่วงเริ่มต้นของการศึกษาและ 4-6 เดือนของการรักษาในกลุ่ม 70- มก. 43.3 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่มีประสบการณ์อย่างน้อยลดลง 50 เปอร์เซ็นต์ในจำนวนวันไมเกรนที่มีประสบการณ์ในแต่ละเดือน

ระหว่างช่วงเริ่มต้นของการศึกษาและ 4-6 เดือนของการรักษาในกลุ่ม 140 มก. 50 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยมีประสบการณ์ลดลงอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ในจำนวนวันไมเกรนที่พบในแต่ละเดือน

ระหว่างช่วงเริ่มต้นของการศึกษาและ 4-6 เดือนของการรักษาในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกพบว่าร้อยละ 26.6 มีประสบการณ์การลดลงของจำนวนวันไมเกรนที่ลดลงอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ในแต่ละเดือน

จำนวนวันที่ผู้ป่วยต้องใช้ยาบางชนิดในการรักษาโรคไมเกรนเฉียบพลันลดลง 1.1 วันในกลุ่ม 70 มก. และ 1.6 วันในกลุ่ม 140 มก. เมื่อเทียบกับ 0.2 วันในกลุ่มยาหลอก

การด้อยค่าของกิจกรรมประจำวันทำให้ไมเกรนทำให้ร่างกายอ่อนแอลง นักวิจัยได้ประเมินผลการปฏิบัติงานในชีวิตประจำวันโดยใช้แบบสอบถาม พวกเขาพบการปรับปรุงที่สำคัญในผู้ที่ได้รับ Aimovig

อาการไม่พึงประสงค์และข้อ จำกัด

แม้ว่าผลข้างเคียงของ Aimovig จะได้รับการรายงานจากผู้เข้าร่วมประชุมส่วนใหญ่ แต่เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เหล่านี้ส่วนใหญ่ไม่แตกต่างจากกลุ่มที่ได้รับยาหลอก คนที่ได้รับ Aimovig ขนาด 70 มก. รายงานว่ามีอาการปวดที่บริเวณฉีดยามากกว่าคนที่อยู่ในกลุ่มควบคุม

ตัวอย่างของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบมากขึ้น ได้แก่ การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและไซนัสอักเสบ

ข้อ จำกัด ของการศึกษาคือนักวิจัยไม่ได้รวมผู้ป่วยที่ไม่มีประสบการณ์การรักษาใด ๆ จาก OMPM สองคนหรือมากกว่า

อย่างไรก็ตามนักวิจัยได้รวมผู้ป่วยที่เลิกใช้ OMPMs เนื่องจากประสิทธิภาพไม่เพียงพอการขาดการตอบสนองอย่างยั่งยืนหรือผลข้างเคียงอันไม่พึงประสงค์ ในความเป็นจริง 38.7 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยในกลุ่มตัวอย่างเคยมีประสบการณ์ไม่ได้รับประโยชน์จาก OMPMs เลย

นอกจากนี้ตาม Goadsby และผู้ร่วมเขียน:

"ประสิทธิภาพถูกแสดงให้เห็นในทำนองเดียวกันในระยะที่ 2 การทดลอง erenumab ที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่เป็นโรคไมเกรนเรื้อรังซึ่งในจำนวนนี้ 68 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยเคยหยุดยาป้องกันโรคไมเกรนก่อนหน้านี้เนื่องจากขาดประสิทธิภาพหรือผลข้างเคียงที่ไม่สามารถยอมรับได้"

เมื่อรวมกับผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 และ 3 ที่ตรวจสอบการใช้ Aimovig ในผู้ที่มีอาการปวดศีรษะไมเกรนเรื้อรังและเป็นขั้นตอนปรากฏว่า Aimovig สามารถช่วยป้องกันอาการไมเกรนแบบไม่เป็นขั้นตอนได้

ต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมเพื่อชี้แจงถึงความปลอดภัยในระยะยาวของ Aimovig ตลอดจนผลกระทบที่เกิดขึ้นในระยะยาว

วิธีการ Aimovig กองขึ้นเพื่อ OMPMs

ข้อแตกต่างระหว่าง Aimovig และ OMPMs ก็คือ Aimovig มุ่งเน้นเฉพาะกระบวนการทางสรีรวิทยาที่เฉพาะเจาะจงซึ่งมีบทบาทในไมเกรน

มีงานวิจัยไม่เพียงพอที่จะเปรียบเทียบผลกระทบของยา Aimovig กับยาอื่น ๆ ที่ใช้เพื่อป้องกันอาการปวดศีรษะไมเกรน นอกจากนี้ยังมีงานวิจัยจำนวนมากที่ตรวจสอบประสิทธิภาพของ OMPM ด้วยตัวเอง

ตาม American Academy of ประสาทวิทยา:

"หลักฐานยังไม่สามารถใช้ในการเปรียบเทียบระหว่างตัวแทนหลายแห่งในชั้นเดียวหลักฐานดังกล่าวจะให้ความเข้าใจที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับการรับรู้ความสามารถในการรับรู้ความสามารถและโปรไฟล์ความสามารถในการทนต่อยาได้ทั่วทั้งตัวแทนการรักษาที่กว้างขวางขึ้นการศึกษาเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับการประเมินเมื่อการบำบัดเชิงป้องกัน คือการรับประกันและวิธีการที่ยาควรจะไตเตรท."

มีเพียงจำนวน จำกัด ในการศึกษาได้ตรวจสอบประสิทธิภาพของ OMPMs ตามที่ AAN มีหลักฐานทั้งแข็งแรงหรือปานกลางที่สนับสนุนประสิทธิภาพของการรักษาป้องกันดังต่อไปนี้:

• โซเดียม Divalproex โซเดียม valproate และ topiramate (ยาต้านโรคจิต)
• Metoprolol, propranolol, timolol, atenolol และ nadolol (beta-blockers)
• Amitriptyline และ venlafaxine (ยาซึมเศร้า)

นอกจากนี้ gabapentin, lamotrigine, clomipramine และ fluoxetine ซึ่งกำหนดไว้สำหรับการป้องกันไมเกรนอาจไม่ได้ผลดีในการป้องกันไมเกรน

โปรดทราบว่าการรักษาด้วยยาป้องกันโรคลมชักต้องมีการติดตามอย่างรอบคอบในเรื่องตับอ่อนอักเสบความล้มเหลวของตับและผลกระทบที่ทำให้เกิดโรคผิวหนังเช่นการเกิดข้อบกพร่อง นอกจากนี้ sodium divalproex อาจทำให้น้ำหนักเพิ่มขึ้น จนถึงปัจจุบันปรากฏว่า Aimovig ไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงดังกล่าว

สิ่งหนึ่งที่เรารู้เกี่ยวกับ OMPM ก็คือการยึดมั่นอยู่ในระดับต่ำ กล่าวอีกนัยหนึ่งผู้คนจำนวนมากที่กินยาเหล่านี้จะหยุดยั้งพวกเขา

ในการศึกษาย้อนหลังตีพิมพ์ใน Cephalagia ในปีพ. ศ. 2558 Hepp และเพื่อนร่วมงานได้ตรวจสอบประสิทธิภาพของ OMPM 14 ชนิดในการรักษาโรคไมเกรนเรื้อรัง ในกลุ่มผู้ป่วย 8688 อัตราการยึดมั่นใน 6 เดือนอยู่ระหว่าง 26 ถึง 29 เปอร์เซ็นต์ เมื่ออายุ 12 เดือนอัตราการยึดมั่นลดลงระหว่าง 17 ถึง 20 เปอร์เซ็นต์

ตามที่ผู้เขียน:

"แม้ว่าสาเหตุของการไม่มีการยึดมั่นในเรื่องนี้จะไม่ถูกจับในข้อมูลการเรียกร้องการศึกษาก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการยึดมั่นในระดับต่ำอาจเป็นผลมาจากหลายปัจจัยรวมถึงผลข้างเคียงและ / หรือการขาดประสิทธิภาพของ OMPM นอกจากนี้แนวทางการรักษาโดย AAN ยัง ชี้ให้เห็นว่ามีเพียงไม่กี่คนที่มี OMPMs มีหลักฐานทางคลินิกที่ดีในเรื่องประสิทธิภาพในการป้องกันอาการปวดหัวไมเกรน"

ที่น่าสนใจนักวิจัยพบว่าจาก 14 OMPM ที่ทดสอบ amitriptyline, nortriptyline, gabapentin และ divalproex มีอัตราการยึดมั่นที่ต่ำกว่าอย่างมีนัยสำคัญเมื่อเปรียบเทียบกับ topiramate

neurostimulation

นี่เป็นปัญหาพื้นฐานที่เกิดขึ้นกับไมเกรน: เราไม่เข้าใจจริงๆว่าพวกเขาทำงานอย่างไร หากปราศจากความเข้าใจอย่างชัดเจนเกี่ยวกับกลไกของการเจ็บป่วยนี้ก็ยากที่จะสร้างแนวทางบำบัดที่ไม่สำเร็จและไม่สามารถรักษาได้โดยมุ่งเป้าหมายเฉพาะ

พิจารณาข้อความต่อไปนี้จากบทความทบทวน 2013 "ไมเกรน: สมอง":

สมมติฐานของการเกิดโรคไมเกรนมักมุ่งเน้นไปที่พื้นที่หลักของการเริ่มต้นเช่นการแพร่กระจายของภาวะซึมเศร้าในเยื่อหุ้มสมองหรือ 'เครื่องกำเนิดไฟฟ้าไมเกรน' ในก้านสมอง แต่ความก้าวหน้าชั่วคราวของการโจมตีไมเกรนระบุการเปลี่ยนแปลงในเวลาเดียวกันในการทำงานของพื้นที่สมองหลาย, และไม่เป็นที่ชัดเจนว่ามีบริเวณกายวิภาคแบบเดียวที่ไมเกรนเกิดขึ้นในผู้ป่วยทุกราย"

เช่น Aimovig, Cefaly มีเป้าหมายเพื่อรบกวนการเกิดโรคไมเกรนโดยตรงโดยการกำหนดเป้าหมายกลไก ซึ่งแตกต่างจาก Aimovig ซึ่งได้รับการฉีดยา Cefaly เป็นอุปกรณ์กระตุ้นระบบประสาทที่วางไว้เหนือหน้าผาก กระตุ้นประสาท trigeminal ซึ่งคิดว่ามีบทบาทสำคัญในการเป็นไมเกรน

Cefaly เพิ่งได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ไม่เพียง แต่เป็นการแทรกแซงการป้องกันเท่านั้น แต่ยังได้รับการรักษาด้วยความรุนแรงเช่นกัน มีให้เลือกสามแบบคือ Cefaly Acute, Cefaly Prevent และ Cefaly Dual (Cefaly Dual มีโหมดทั้งแบบเฉียบพลันและแบบป้องกันอาการไมเกรน)

ตามที่ผู้ผลิต Cefaly ป้องกันไม่ให้บริหารจัดการความเข้มต่ำในปัจจุบันซึ่งสามารถใช้งานได้ทุกวันเพื่อป้องกันการโจมตีไมเกรน

ในการทดลองทางคลินิกซึ่งเกิดขึ้นระหว่างปีพ. ศ. 2552 ถึง พ.ศ. 2555 ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Cefaly เพื่อป้องกันอาการไมเกรนพบว่าอาการปวดหัวไมเกรนและปวดศีรษะลดลงอย่างมากในสามเดือนหลังจากใช้งาน

โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Cefaly พบว่าลดลง 29.7% ในวันไมเกรนและ 32.3 เปอร์เซ็นต์น้อยกว่าวันปวดศีรษะ นอกจากนี้ 38.2 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับ Cefaly ลดลงอย่างน้อย 50 เปอร์เซ็นต์ในรายเดือนไมเกรน

นอกจากประสบการณ์ในการลดอาการไมเกรนและอาการปวดศีรษะแล้วผู้ที่ใช้ยา Cefaly ยังต้องการยาต้านไมเกรนน้อยกว่า ("ยารักษาโรค") จากบันทึกไม่มีผลข้างเคียงร้ายแรงในผู้ที่ได้รับการรักษา Cefaly

ในระหว่างการทำการตลาดโพสต์โดย Cefaly 53 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ได้รับอุปกรณ์มีความสุขกับมัน มีเพียง 4% ของผู้ใช้รายงานความไม่พอใจและรายงานผลข้างเคียงเล็กน้อยเช่นอาการง่วงนอนปวดหัวหรือรู้สึกเสียวซ่าที่เกิดจากอุปกรณ์เช่นเดียวกับการทดลองทางคลินิกไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรงต่อการรักษาด้วย Cefaly

คำจาก DipHealth

แม้ว่าเราจะไม่เข้าใจว่าไมเกรนทำงานได้อย่างไร แต่การแทรกแซงใหม่ ๆ เช่นผลิตภัณฑ์ทางชีววิทยา Aimovig รวมทั้งอุปกรณ์กระตุ้นระบบประสาท Cefaly มีเป้าหมายเพื่อทำลายกลไกของความเจ็บป่วยนี้ Aimovig ยังไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA แต่ Cefaly สามารถใช้ได้ หากสนใจในการรักษาเหล่านี้หรือการป้องกันอื่น ๆ ให้ปรึกษาแพทย์กับนักประสาทวิทยาของคุณ