ประวัติความแปลกประหลาดของ Amiodarone
สารบัญ:
สัตว์ประหลาดเนสซี!!!...สัตว์ลึกลับในตำนานแห่งทะเลสาปล็อคเนส#ตามไปมอง (กันยายน 2024)
Amiodarone (Cordarone, Pacerone) เป็นยาที่มีประสิทธิภาพมากที่สุดและแน่นอนว่าเป็นยาที่แปลกประหลาดและมีคุณสมบัติต่อต้านการเต้นของหัวใจ (นี่คือการทบทวนประสิทธิภาพที่ผิดปกติและผลข้างเคียงที่ผิดปกติของ amiodarone) หนึ่งในสิ่งที่แปลกประหลาดที่สุดของยาคือประวัติของมัน มันเป็นประวัติศาสตร์ที่อธิบายได้มากว่าทำไมจนถึงทุกวันนี้คุณสมบัติที่ผิดปกติหลายประการของยาเสพติดนั้นเป็นที่เข้าใจได้ยากโดยแพทย์หลายคนที่สั่งยา
พัฒนาการ
Amiodarone ได้รับการพัฒนาโดย บริษัท เบลเยียมในปี 2504 ในฐานะยาสำหรับรักษาโรคหลอดเลือดหัวใจตีบ (ความรู้สึกไม่สบายหน้าอกที่เกี่ยวข้องกับโรคหลอดเลือดหัวใจ) และกลายเป็นยาต้านโรคหลอดเลือดหัวใจตีบยอดนิยมในยุโรปและอเมริกาใต้อย่างรวดเร็ว อย่างไรก็ตามโดยทางเลือกของ บริษัท ยา (อาจหลีกเลี่ยงสภาพแวดล้อมทางกฎหมายที่ยากของอเมริกา) amiodarone ไม่ได้ถูกเสนอให้ปล่อยตัวในสหรัฐอเมริกา
หลังจากไม่กี่ปีแพทย์แห่งหนึ่งในอาร์เจนตินาดร. เมาริซิโอโรเซมโบมสังเกตว่าอะมิโนมาโรนดูเหมือนจะลดภาวะการเต้นของหัวใจในผู้ป่วยโรคหัวใจ เขาเริ่มใช้ยาอย่างกว้างขวางสำหรับการรบกวนจังหวะการเต้นของหัวใจและจากนั้นก็เริ่มเผยแพร่ผลลัพธ์ของเขาซึ่งน่าประทับใจเป็นพิเศษ แพทย์จากทั่วทุกมุมโลก (ยกเว้นในสหรัฐอเมริกา) เริ่มใช้ยาในการรักษาภาวะหัวใจหยุดเต้นทุกประเภทอย่างรวดเร็ว ชื่อเสียงของ amiodarone แพร่กระจายไปทั่ว - amiodarone คำนี้เป็นยา antiarrhythmic ที่ไม่เหมือนใครซึ่งใช้งานได้เกือบทุกครั้งและแทบไม่มีผลข้างเคียงเลย
แน่นอนว่าคำยืนยันทั้งสองนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นเท็จ
ใช้ในอเมริกา
เริ่มต้นในปลายปี 1970, electrophysiologists อเมริกัน (ผู้เชี่ยวชาญการเต้นของหัวใจ) เริ่มได้รับ amiodarone จากแคนาดาและยุโรปเพื่อใช้ในผู้ป่วยของพวกเขาด้วยภาวะที่คุกคามชีวิตที่ไม่ตอบสนองต่อยาอื่น ๆ (องค์การอาหารและยารับรองกิจกรรมนี้โดยใช้ความเห็นอกเห็นใจ) คำแรกจากชาวอเมริกันดูเหมือนจะยืนยันสิ่งที่ถูกพูดไปทั่วโลก - amiodarone ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมาก
ภายในเวลาไม่กี่ปีผู้ป่วยชาวอเมริกันมากกว่า 10,000 คนที่มีภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะได้รับการประมาณว่าจะได้รับยา แน่นอนเนื่องจากวิธีการแจกจ่ายอะมิโนมาโรนจึงไม่มีใครรู้จริง ๆ ว่ามีผู้ป่วยจำนวนเท่าใดที่ได้รับยาที่สำคัญกว่านั้นเพราะ FDA ไม่ได้มีส่วนเกี่ยวข้องในเรื่องนี้ (ยกเว้นการอนุมัติการใช้ยาเพื่อเหตุผลที่มีความเห็นอกเห็นใจ) ไม่มีใครรวบรวมข้อมูลประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา
ผลข้างเคียงที่ค้นพบ
อย่างไรก็ตามแพทย์อเมริกันหลายคนศึกษาผลของ amiodarone ต่อผู้ป่วยของตนเองค่อนข้างเข้มงวดกว่าเพื่อนร่วมงานในต่างประเทศของเรา เป็นผลให้ภายในหนึ่งหรือสองปีมุมมองของเราของ amiodarone เริ่มเปลี่ยน Amiodarone มีประสิทธิภาพในการยับยั้งภาวะหัวใจเต้นเร็วกว่ายาชนิดอื่น ๆ ที่เราเคยเห็นมา (แม้ว่าจะไม่มีประสิทธิภาพเท่าที่โฆษณาไว้) แต่มันก็สร้างผลข้างเคียงที่แปลกประหลาดเช่นความผิดปกติของต่อมไทรอยด์ คุกคามความเป็นพิษของปอดที่แพทย์ทั่วโลกดูเหมือนจะ "พลาด" ผลข้างเคียงที่ได้รับส่วนใหญ่เพราะพวกเขาผิดปกติและไม่คาดคิดและเพราะเริ่มมีแนวโน้มที่จะร้ายกาจและสาย
เมื่อผลข้างเคียงของ amiodarone เริ่มมีการอธิบายไว้ในสิ่งพิมพ์ทางการแพทย์องค์การอาหารและยาก็ลังเลที่จะอนุมัติยา อย่างไรก็ตาม FDA มีทางเลือกน้อยในไม่ช้า ในช่วงกลางทศวรรษ 1980 ผู้ผลิตต่างประเทศของ amiodarone ขู่ว่าจะตัดอุปทานของอเมริกา (ไม่ใช่ทั้งหมดโดยไม่มีเหตุผลเนื่องจากพวกเขาได้จัดหายาฟรีให้กับชาวอเมริกันหลายพันคนเป็นเวลากว่า 5 ปี) เพียงแค่ตัดชาวอเมริกันออกจากยาเสพติดจะก่อให้เกิดภัยพิบัติทางการแพทย์ (และอาจเป็นไปได้ทางการเมือง) ดังนั้นในปี 1985 ในทางตรงกันข้ามกับยาอื่น ๆ ในประวัติศาสตร์สมัยใหม่อะมิโนมาโลนได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาโดยไม่เข้มงวดการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มของ FDA ถูกลงโทษ
การอนุมัติจาก FDA
ด้วยความเคารพต่อความเป็นพิษที่เพิ่งค้นพบและเป็นปัญหาอย่างมากองค์การอาหารและยาได้อนุมัติยาสำหรับภาวะที่คุกคามต่อชีวิตซึ่งไม่มีการรักษาอื่นที่เป็นไปได้และต้องมีการเตือนล่วงหน้าเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย การสังเกตว่ายานั้นมีประสิทธิภาพมากสำหรับภาวะที่ไม่เป็นอันตรายถึงชีวิตองค์การอาหารและยาจึงเรียกร้องให้ผู้ผลิตทำการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มเพื่อขออนุมัติอย่างเป็นทางการสำหรับสิ่งบ่งชี้เช่นภาวะ atrial fibrillation การสังเกตว่าการทดลองดังกล่าวจะสอนเรามาก ความรุนแรงของผลข้างเคียงของยาเสพติด การทดลองเหล่านั้นไม่เคยทำ (อาจเป็นเพราะการทดลองดังกล่าวมีราคาแพงมากและในเวลานี้สิทธิบัตรเกี่ยวกับ amiodarone กำลังจะหมดลงเปิดประตูให้ผู้ผลิตทั่วไปเริ่มขายได้) และข้อ จำกัด ดั้งเดิมเกี่ยวกับการใช้ amiodarone ยังคงมีอยู่ วัน.
และเป็นผลให้การใช้ amiodarone สำหรับภาวะหัวใจห้องบน (สาเหตุที่พบบ่อยที่สุดที่กำหนดไว้ในวันนี้) ยังคงอยู่นอกฉลาก
บรรทัดล่าง
ประวัติแปลกของ amiodarone อาจอธิบายได้ว่าทำไมแพทย์บางคนที่สั่งยานี้ดูเหมือนจะไม่รู้ถึงความกว้างและลักษณะที่ละเอียดอ่อนของผลข้างเคียงมากมายและทำไมบางคนถึงไม่ติดตามผู้ป่วยที่ใช้ amiodarone อย่างเพียงพอ สิ่งที่ต้องระวัง ทุกคนที่ทานยาตามใบสั่งแพทย์ควรทำให้ตนเองตระหนักถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นได้เพื่อให้แพทย์สามารถจดจำได้ว่าผลข้างเคียงเหล่านั้นอาจเกิดขึ้นเมื่อใด กฎทั่วไปนี้เป็นจริงทวีคูณสำหรับ amiodarone
Amiodarone และไทรอยด์ของคุณ
ปัญหาต่อมไทรอยด์จาก amiodarone เป็นเรื่องปกติและอาจเป็นเรื่องยากที่จะวินิจฉัยและรักษา เรียนรู้เพิ่มเติม.
คุณสมบัติที่ผิดปกติและผลข้างเคียงของ Amiodarone
Amiodarone มีประสิทธิภาพมากที่สุดและยา antiarrhythmic ที่แปลกประหลาดที่สุดเท่าที่เคยมีมา ทุกคนที่รับการรักษาควรเข้าใจถึงนิสัยและความเสี่ยงของมัน
ผลข้างเคียงของ Amiodarone ปอด
ผลข้างเคียงที่น่ากลัวที่สุดของ amiodarone คือความเป็นพิษต่อปอดซึ่งอาจวินิจฉัยและรักษาได้ยากและเป็นอันตรายถึงชีวิต