Levothyroxine ทั่วไป: รุ่นที่มีราคาต่ำที่ได้รับอนุมัติ

เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2547 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ปฏิเสธคำร้องประชาชนว่าแอ๊บบอต - ผู้ผลิตซินดรอยด์ได้ยื่นคำร้องในเดือนสิงหาคม 2546 เกี่ยวกับความเสมอภาคทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์โซเดียม levothyroxineบริษัท แย้งว่าวิธีการกำหนดชีวสมมูลอาจมีข้อผิดพลาดและอาจหมายถึงว่าผลิตภัณฑ์ที่มีความแตกต่างกันจะถือว่ามีความสมดุลทางชีวภาพ อย่างไรก็ตามองค์การอาหารและยาหันมาร้องขอนี้ซึ่งได้เปิดประตูสำหรับผลิตภัณฑ์ levothyroxine ทั่วไปผู้ผลิตหลายรายกำลังรออยู่ข้างหน้าเนื่องจาก บริษัท สามแห่งได้ประกาศเมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2547 ว่าพวกเขาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ยา levothyroxine ทั่วไปรวมถึง:Mylan Laboratories

- ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับแท็บเล็ตโซเดียม levothyroxine ในจุดแข็งที่ได้รับความนิยมหลากหลายรุ่น SynthroidSandoz Inc.

- levothyroxine ได้รับการจัดอันดับ AB (bioequivalent) ทั้งซินดรอยด์และ Levoxylบริษัท Lannett

- การอนุมัติของ levothyroxine ที่ผลิตโดย Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP) ซึ่งเป็นซัพพลายเออร์เอกสิทธิ์ของ Lannett ซึ่งมีคุณสมบัติทางชีวภาพเทียบเท่ากับ Levoxyl หมายเหตุ: ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดย Jerome Stevens และจัดจำหน่ายโดย Lannett ซึ่งจำหน่ายภายใต้ชื่อแบรนด์ "Unithroid" นั้นเป็น levothyroxine ตัวแรกที่ได้รับการรับรองจาก FDAอย่างที่คาดไว้ผู้ผลิต levothyroxine ชื่อดังทั้งสองอันดับในเวลานั้นคือ Abbott และ King ได้ต่อสู้เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ของพวกเขา Synthroid และ Levoxyl จากการโจมตีครั้งใหม่ของการแข่งขันที่มีราคาต่ำกว่านี้เมื่อทั้งสาม บริษัท เริ่มส่งยา levothyroxine ทั่วไปทันทีทั้ง Abbott และ King เห็นราคาหุ้นลดลงจากการคาดการณ์ส่วนแบ่งตลาดที่หายไป

ผลกระทบต่อผู้ป่วยไทรอยด์คืออะไร?

อย่างแรกกองทัพแอ๊บบอตของ PR และตัวแทนยาออกมาบังคับใช้นักข่าวที่มีน้ำท่วมด้วยสื่อมวลชนและติดต่อร้านขายยาและแพทย์เพื่อพยายามต่อไปที่จะวางตำแหน่งซินไทรอยด์เป็นยาเสพติดอันดับสองในสหรัฐอเมริกาและแหล่งที่มาของ 818 ล้านดอลลาร์ ในการขายในปี 2003 เป็น levothyroxine "ดีกว่า" แม้ว่าจะไม่มีการวิจัยเพื่อสร้างสิ่งนี้และองค์การอาหารและยาได้ประกาศยาชีวสมมูลเหล่านี้ แต่ก็มียอดขายที่แข็งแกร่งในการกดเอกสารและร้านขายยาเพื่อโน้มน้าวซิน ธ รอยด์และดูหมิ่นนายพล ในทางกลับกันข้อความนี้ก็ถูกเปล่งออกมาโดยแพทย์เช่นกันซึ่งบอกผู้ป่วยว่า "ยาชื่อสามัญใหม่ยังไม่ดีเท่ากับซิน ธ รอยด์"

ประการที่สอง บริษัท ยาหยุดอ้างว่าแบรนด์หนึ่งดีกว่าอีกแบรนด์หนึ่งหรือว่าแบรนด์นั้นดีกว่ายาชื่อสามัญ จนถึงปัจจุบันการวิจัยแบบ double-blind ยังคงไม่ได้รับการตีพิมพ์ซึ่งเปรียบเทียบประสิทธิภาพและ / หรือความเหนือกว่าของแบรนด์เฉพาะกับยาชื่อสามัญและไม่มีหลักฐานว่า levothyroxine หนึ่งแบรนด์นั้นดีกว่ายี่ห้ออื่นหรือ ยาชื่อสามัญไม่ได้ดำเนินการอย่างเท่าเทียมกันเช่นเดียวกับยา levothyroxine ยี่ห้อประการที่สาม บริษัท ประกันภัยและ HMO เปลี่ยนผู้ป่วยจำนวนมากไปเป็น levothyroxine สามัญที่มีราคาต่ำ มีคนจำนวนมากในยาเหล่านี้ที่ประหยัดได้ไม่กี่ดอลลาร์ต่อเดือนเมื่อคูณด้วยผู้ป่วยหลายพันคนส่งผลให้ประหยัดค่าใช้จ่ายอย่างมีนัยสำคัญซึ่งกลุ่มเหล่านี้จะต้องการเพลิดเพลิน