Sovaldi (Sofosbuvir) ข้อมูลเกี่ยวกับยารักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี

New Hepatitis C Treatment: Solvadi/Sofosbuvir FDA Approved and Available Now (พฤศจิกายน 2024)

โซลาลดี (sofosbuvir) เป็นยากลุ่มยับยั้งการสร้างเม็ดเบื่อหน่ายนิวคลีโอไทด์ที่ใช้ในการรักษาด้วยไวรัสแบบผสมผสานสำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี (HCV) Sovaldi ทำงานโดยการปิดกั้นเอนไซม์ที่ HCV ใช้เพื่อทำซ้ำ RNA ของมันได้อย่างมีประสิทธิภาพขัดจังหวะระยะในวงจรชีวิตของไวรัส

Sovaldi ได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคม 2013 โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปที่มีเชื้อ HCV genotype 1, 2, 3 และ 4 รวมถึงผู้ที่เป็นมะเร็งตับ (มะเร็งตับชนิดที่พบมากที่สุด) และสำหรับบุคคลที่ติดเชื้อ HIV / HCV

Sovaldi ได้รับการอนุมัติสำหรับใช้ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ (ยังไม่ได้รับการรักษา) รวมถึงผู้ที่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย HCV ก่อนหรือบางส่วน

การวิจัยทางคลินิกระบุว่าอัตราการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาที่ได้รับการรักษาด้วยยา Sovaldi อยู่ระหว่าง 82% ถึง 96%

ปริมาณ

หนึ่งเม็ดขนาด 400 มก. ที่ทานได้ทุกวันที่มีหรือไม่มีอาหาร เม็ดพลาสติก Sovaldi มีสีเหลืองและเคลือบด้วย "GSI" ที่ด้านใดด้านหนึ่งและ "7977" ในส่วนอื่น ๆ

กําหนดคำแนะนำ

Sovaldi กำหนดไว้สำหรับใช้ในการรักษาด้วยยาร่วมกับ ribavirin; มีทั้ง pegylated interferon (peg-interferon) + ribavirin; หรือกับ Daklinza (daclatasvir) Sovaldi ต้อง ไม่เคย ใช้เป็นยาเดี่ยว

แนะนำสูตรการรักษาต่อไปนี้:

Genotype 1 หรือ 4: Sovaldi + peg-interferon + ribavirin เป็นเวลา 12 สัปดาห์
Genotype 2: Sovaldi + ribavirin เป็นเวลา 12 สัปดาห์
Genotype 3: Sovaldi + ribavirin เป็นเวลา 24 สัปดาห์หรือ Sovaldi + Daklinza (daclatasvir) เป็นเวลา 12 สัปดาห์

สำหรับผู้ป่วยที่มี genotype 1 ซึ่งไม่เหมาะกับ interferon หรือ interferon-intolerant ขอแนะนำให้ใช้ Sovaldi + ribavirin ร่วมกับ 24 สัปดาห์

สำหรับผู้ป่วยที่รอการปลูกถ่ายตับควรใช้การรักษาตามรายการข้างต้นนี้เป็นเวลา 48 สัปดาห์หรือจนกว่าจะมีการปลูกถ่ายขึ้นใหม่แล้วแต่ว่าอย่างใดก่อน

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Sovaldi + ribavirin (กล่าวคือเกิดขึ้นในผู้ป่วย 20% หรือน้อยกว่า) ได้แก่

ความเมื่อยล้า
อาการปวดหัว
ความเกลียดชัง

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่พบในผู้ป่วยที่ใช้ Sovaldi + ribavirin + peg-interferon คือ:

ความเมื่อยล้า
อาการปวดหัว
ความเกลียดชัง
โรคนอนไม่หลับ
โรคโลหิตจาง

ยกเว้นอาการโลหิตจางและภาวะเม็ดเลือดขาวส่วนใหญ่ผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาของ Sovaldi ถือว่าไม่รุนแรงหรือสั้น (ระดับ 1)

ในการวิจัยทางคลินิกร้อยละ 1 หรือน้อยกว่าของผู้ป่วยที่ได้รับยา Sovaldi + ribavirin ได้รับการรักษาด้วยวิธีก่อนหน้านี้เนื่องจากอาการข้างเคียงที่ไม่สามารถทนได้ อุบัติการณ์เพิ่มขึ้นเป็น 11% สำหรับผู้ป่วยที่ใช้ยา Sovaldi + ribavirin + peg-interferon

การโต้ตอบยา

ต่อไปนี้ควรหลีกเลี่ยงเมื่อใช้ Sovaldi:

ยาต้านวัณโรค Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
ยากันชัก: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
สาโทเซนต์จอห์น

สำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อเอชไอวีไม่ควรใช้ Sovaldi ควบคู่กับยา Aptivus (tipranavir) หรือ Norvir (ritonavir) เนื่องจากยาต้านไวรัสชนิด protease inhibitor ในกลุ่มนี้อาจลดระดับความเข้มข้นของซีรั่มของ Sovaldi

ข้อห้าม

Sovaldi ถูกห้ามใช้ในระหว่างตั้งครรภ์หรือในชายที่คู่ครองตั้งครรภ์เนื่องจากการศึกษาในสัตว์ทดลองมีความเสี่ยงต่อการเกิดความบกพร่องทางคลอดหรือการเสียชีวิตของทารกในครรภ์

ขอแนะนำให้ผู้หญิงทุกคนที่อายุครรภ์ที่คลอดบุตรได้รับการตรวจติดตามรายเดือนสำหรับการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษา แนะนำให้ผู้ป่วยและคู่ชายของเธอได้รับวิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ฮอร์โมนอย่างน้อย 2 วิธีและใช้ในระหว่างการรักษาและ 6 เดือนหลังจากนั้น