การรักษาขั้นสูงสำหรับผู้ป่วยมะเร็งเลือด

การรักษาที่ใหม่กว่ากำลังเกิดขึ้นในอัตราที่ค่อนข้างเร็วสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งเลือดหรือมะเร็งทางโลหิตวิทยาเช่นมะเร็งเม็ดเลือดขาวมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งไขกระดูกหลายชนิด

ความก้าวหน้าในการรักษาด้านล่างอาจถูกมองว่าเป็นก้าวเล็ก ๆ แทนที่จะก้าวไปข้างหน้าอย่างยักษ์ อย่างไรก็ตามการรักษาเหล่านี้อาจมีข้อได้เปรียบในการเอาชีวิตรอดที่อาจมีความหมายอย่างยิ่งต่อผู้ที่ได้รับผลกระทบ

ในบางกรณีการรักษาที่เกิดขึ้นใหม่อาจทำให้เปลวไฟแห่งความหวังดับลง - การบำบัดรักษาเช่นการปลูกถ่ายไขกระดูกอาจถูกดำเนินการในที่สุด - ในขณะที่ก่อนหน้านี้อาจไม่มีทางเลือก

กำไรในการอยู่รอดจะต้องพิจารณาพร้อมกับผลข้างเคียงและความเป็นพิษ; ในสถานการณ์เหล่านี้ผู้ป่วยมักต้องการมีชีวิตอยู่ทั้งสองอย่าง (คุณภาพชีวิต) และนานที่สุดเท่าที่จะทำได้ (ความอยู่รอด)

การบำบัดที่เพิ่งได้รับการอนุมัติ

ยา	ศึกษาโรค	ข้อได้เปรียบเชิงเปรียบเทียบ
Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)	กำเริบหรือทนไฟ B-cell ALL	ร้อยละ 35.8 ได้รับการตอบสนองที่สมบูรณ์ (เทียบกับเพียงร้อยละ 17.4 กับการบำบัดแบบมาตรฐาน) เวลาเฉลี่ยรอดเดือน 8.0 (เทียบกับ 4.9 เดือนเมื่อใช้การรักษาแบบมาตรฐาน)
Lenalidomide (Revlimid)	เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่ามีหลาย myeloma	การบำรุงรักษาด้วย lenalidomide หลังการปลูกถ่ายลดอัตราการตายลง 25 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือการสังเกต ความอยู่รอดที่ดีขึ้นโดยไม่มีโรคลุกลาม: 52.8 เดือนเมื่อเทียบกับ lenalidomide เทียบกับ 23.5 เดือน
Daunorubicin และ cytarabine liposome สำหรับฉีด (Vyxeos)	การวินิจฉัยที่เกี่ยวข้องกับการรักษาด้วย AML ใหม่ (t-AML) AML ที่มีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับ myelodysplasia (AML-MRC)	ความอยู่รอดที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาแยกจาก daunorubicin และ cytarabine (ค่าเฉลี่ยการรอดชีวิตโดยรวมอยู่ที่ 9.56 เดือนเทียบกับ 5.95 เดือน)

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) สำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันของ Lymphocytic

ในปี 2560 มีผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิด lymphocytic Leukemia (ALL) ประมาณ 5,970 รายคาดว่าจะมีผู้เสียชีวิตในปี 2560 ประมาณ 1,440 คนในปีเดียวกัน แม้จะมีการปรับปรุงในทศวรรษที่ผ่านมาในการรักษาโรคมะเร็งเลือดที่แตกต่างกันการพยากรณ์โรคสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ที่มีทั้งหมดยังคงยากจน

การปลูกถ่ายสเต็มเซลล์ Allogeneic (การปลูกถ่ายไขกระดูกจากผู้บริจาค) ให้คำมั่นสัญญาว่าอาจเป็นวิธีการรักษาสำหรับผู้ใหญ่ที่มีทั้งหมด อย่างไรก็ตามมีสิ่งกีดขวางที่ต้องเอาชนะคืออัตราการให้อภัยที่สมบูรณ์ด้วยสูตรการรักษาทางเคมีในปัจจุบัน โดยทั่วไปแล้วการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดจำเป็นต้องให้บุคคลที่ประสบความสำเร็จในการบรรเทาโรคที่นั่นและน่าเสียดายที่นั่นหมายความว่าผู้ใหญ่จำนวนไม่มากที่มี B-cell กำเริบหรือทนไฟทั้งหมด (โรคที่กลับมาแม้จะได้รับการรักษา)

ดังนั้นผู้พัฒนายาจึงมองหาเครื่องมือใหม่เพื่อกำหนดเป้าหมายเซลล์มะเร็งเหล่านี้ โจมตีเซลล์ที่มีเครื่องหมายเรียกว่า CD22 อาจเป็นเครื่องมือหนึ่งในสถานการณ์ที่เหมาะสม CD22 เป็นโมเลกุลที่ทำโดยเซลล์บางอย่างในร่างกายและวางโดยเซลล์เหล่านี้เกือบจะเหมือนแท็กที่ด้านนอกของเซลล์ภายในเยื่อหุ้มเซลล์ ในผู้ป่วยที่มี B-cell ALL เซลล์มะเร็งมีโมเลกุล CD22 นี้ในประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยและเป็นโอกาสที่ค่อนข้างดีในการรักษาโรคมะเร็ง

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี anti-CD22 humanized ที่แนบมากับ calicheamicin ซึ่งเป็นสารที่สามารถฆ่าเซลล์เป้าหมายได้

Inotuzumab ozogamicin เรียกว่า conjugate เพราะมันเป็นแอนติบอดี้ที่ยึดติดกับหรือร่วมกับตัวแทนที่สามารถฆ่าเซลล์ แอนติบอดีส่วนพยายามเซลล์ที่มีเครื่องหมาย CD22 และส่วนคอนจูเกตทำลายเซลล์เป้าหมาย

FDA ได้รับการอนุมัติ inotuzumab ozogamicin จากหลักฐานจากการทดลองทางคลินิกซึ่งนักวิจัยตรวจสอบความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาเมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดทางเลือก การทดลองนี้รวมผู้ป่วย 326 รายที่กลับเป็นซ้ำหรือไม่ทนไฟ B-cell ALL และได้รับการรักษาหนึ่งหรือสองครั้งก่อนหน้า

จากข้อมูลของ FDA พบว่าผู้ป่วย 218 รายประเมิน 35.8% ที่ได้รับ inotuzumab ozogamicin ได้รับการตอบสนองที่สมบูรณ์เป็นเวลา 8.0 เดือน ของผู้ป่วยที่ได้รับเคมีบำบัดทางเลือกมีเพียง 17.4 เปอร์เซ็นต์เท่านั้นที่ได้รับการตอบสนองที่สมบูรณ์เป็นเวลาเฉลี่ย 4.9 เดือน

ดังนั้น inotuzumab ozogamicin จึงเป็นทางเลือกการรักษาใหม่ที่สำคัญสำหรับ B-cell ALL ที่กำเริบหรือทนไฟ

ผลข้างเคียงที่พบบ่อยของ inotuzumab ozogamicin ได้แก่ ระดับของเกล็ดเลือดต่ำ (thrombocytopenia), ระดับต่ำของเซลล์เม็ดเลือดขาว (neutropenia, เม็ดเลือดขาว), การติดเชื้อ, ระดับต่ำของเซลล์เม็ดเลือดแดง (โรคโลหิตจาง), ความเหนื่อยล้า, เลือดออกรุนแรง (เลือดออก) pyrexia, คลื่นไส้, ปวดหัว, ระดับต่ำของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่มีไข้ (ไข้นิวโทรฟิ), ความเสียหายของตับ (transaminases และ / หรือแกมมา - กลูตามิลtrtrferferaseเพิ่มขึ้น), ปวดท้อง, และบิลิรูบินในเลือดสูง สำหรับข้อมูลความปลอดภัยเพิ่มเติมดูข้อมูลการสั่งจ่ายยาที่ครบถ้วน

2. Lenalidomide (Revlimid) หลังการปลูกถ่ายใน Myeloma หลายครั้ง

การบำบัดด้วยการบำรุงรักษาด้วย lenalidomide หลังการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดด้วยตนเอง (การปลูกถ่ายไขกระดูกด้วยตนเอง) ลดอัตราการเสียชีวิตลง 25% เมื่อเทียบกับยาหลอกหรือการสังเกตในผู้ป่วยที่มี myeloma หลายรายที่เพิ่งวินิจฉัยใหม่

McCarthy และเพื่อนร่วมงานวิเคราะห์ข้อมูลผู้ป่วยจากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่มสามครั้งจากสหรัฐอเมริกาฝรั่งเศสและอิตาลี การศึกษารวมถึงผู้ป่วยที่มีการวินิจฉัย myeloma หลายรายที่ได้รับการปลูกถ่ายไขกระดูกด้วยตนเอง (autologous) จากนั้น 1,208 คนได้รับการรักษาด้วย lenalidomide หลังจากนั้นในขณะที่ผู้ป่วย 603 คนได้รับยาหลอกหรือสังเกตเพียงอย่างเดียว

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย lenalidomide นั้นมีอัตราการรอดชีวิตที่ดีขึ้นโดยไม่มีความก้าวหน้าของโรคเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอกหรือการสังเกต (52.8 เดือนเทียบกับ 23.5 เดือน) ผู้ป่วยเสียชีวิตทั้งหมด 490 คน ผลประโยชน์การเอาชีวิตรอดที่เห็นได้ชัดในกลุ่ม lenalidomide

สัดส่วนที่มากขึ้นของผู้ป่วยในกลุ่ม lenalidomide มีประสบการณ์การเป็นมะเร็งระดับที่สองทางโลหิตวิทยาและเนื้องอกที่เป็นมะเร็งชนิดที่สอง อย่างไรก็ตามอัตราความก้าวหน้าการเสียชีวิตเนื่องจากสาเหตุทั้งหมดหรือการเสียชีวิตเนื่องจาก myeloma ทั้งหมดมีมากขึ้นในกลุ่มยาหลอก / การสังเกต

3. เคมีบำบัดแบบผสมตายตัวสำหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน

AML เป็นมะเร็งที่ก้าวหน้าอย่างรวดเร็วซึ่งเริ่มต้นในไขกระดูกและทำให้เซลล์เม็ดเลือดขาวในกระแสเลือดเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว ผู้ป่วยประมาณ 21,380 คนจะได้รับการวินิจฉัยด้วย AML ในปีนี้และผู้ป่วยที่มี AML ประมาณ 10,590 รายจะเสียชีวิตจากโรคนี้

Vyxeos เป็นการผสมผสานที่คงที่ของยาเคมีบำบัด daunorubicin และ cytarabine ที่อาจช่วยให้ผู้ป่วยบางรายมีชีวิตยืนยาวกว่าถ้าพวกเขาได้รับการรักษาสองแบบแยกกัน องค์การอาหารและยาอนุมัติ Vyxeos สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน myeloid (AML) สองประเภท:

• การวินิจฉัยใหม่ที่เกี่ยวข้องกับการบำบัดด้วย AML (t-AML) และ
• AML ที่มีการเปลี่ยนแปลงที่เกี่ยวข้องกับ myelodysplasia (AML-MRC)

T-AML เกิดขึ้นจากภาวะแทรกซ้อนของเคมีบำบัดหรือการฉายรังสีประมาณ 8 ถึง 10 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยทั้งหมดที่รักษาด้วยโรคมะเร็ง โดยเฉลี่ยจะเกิดขึ้นภายในห้าปีหลังการรักษา AML-MRC เป็นชนิดของ AML ที่เกี่ยวข้องกับการมีประวัติความผิดปกติของเลือดและการกลายพันธุ์ที่สำคัญอื่น ๆ ภายในเซลล์มะเร็งเม็ดเลือดขาว ผู้ป่วยทั้งสองที่มี t-AML และผู้ที่มี AML-MRC นั้นมีอายุขัยที่ต่ำมาก

ในการทดลองทางคลินิกผู้ป่วย 309 คนที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ t-AML หรือ AML-MRC ที่ได้รับการสุ่มเพื่อรับ Vyxeos หรือการรักษาแบบแยกต่างหากของ daunorubicin และ cytarabine ผู้ป่วยที่ได้รับ Vyxeos นั้นแยกจากกัน การอยู่รอดโดยรวม 9.56 เดือนกับ 5.95 เดือน)

ผลข้างเคียงที่พบบ่อย ได้แก่ เหตุการณ์มีเลือดออก (ตกเลือด), ไข้ที่มีจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำ (ไข้นิวโทรฟิเนีย), ผื่น, บวมของเนื้อเยื่อ (บวม), คลื่นไส้, การอักเสบของเยื่อเมือก (mucositis) และผลข้างเคียงอื่น ๆ การติดเชื้อที่รุนแรงและจังหวะการเต้นของหัวใจผิดปกติ (arrhythmia)

หน้านี้มีประโยชน์หรือไม่ ขอบคุณสำหรับความคิดเห็นของคุณ! คุณมีความกังวลอะไร แหล่งบทความ

• ข่าวองค์การอาหารและยา องค์การอาหารและยาอนุมัติการรักษาใหม่สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดต่อมน้ำเหลืองชนิดกำเริบหรือทนไฟ
• ข่าวองค์การอาหารและยา องค์การอาหารและยาอนุมัติการรักษาครั้งแรกสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดไมอีลอยด์เฉียบพลันชนิดพยากรณ์โรคที่ไม่ดี
• FDA อนุมัติการใช้ Lenalidomide ใหม่ในหลาย Myeloma