Gazyva (obinutuzumab) ที่ ASCO

ผู้รอดชีวิตจากโรคมะเร็งนั้นมีชีวิตยืนยาวกว่าเดิมและ leaps และขอบเขตเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งเนื่องจากยาใหม่ วันนี้ในชิคาโกในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ที่ชื่อว่า ASCO การประชุมประจำปีของสมาคมคลินิกโรคมะเร็งแห่งอเมริกาผู้เชี่ยวชาญด้านโรคมะเร็งกำลังเผชิญหน้ากับความท้าทายที่สำคัญในด้านเนื้องอกวิทยา

พวกเขายังรู้สึกในแง่ดีของแท้และในบางครั้งความตื่นเต้น ข้อมูลล่าสุดพบว่า Gazyva ยาต้านมะเร็งตัวใหม่ช่วยกลุ่มคนพิเศษที่ต่อสู้กับมะเร็งเลือดชนิดหนึ่งที่รู้จักกันในชื่อ Non-Hodgkin lymphoma หรือ NHL

เกี่ยวกับโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง Non-Hodgkin

โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมีสองประเภทหลักคือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและ NHL ของ Hodgkin ประมาณร้อยละ 85 ของการวินิจฉัยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองทั้งหมดคือ NHL ตามที่สมาคมโรคมะเร็งอเมริกันเป็นที่คาดว่าเกือบ 72,000 คนจะได้รับการวินิจฉัยด้วย NHL ในสหรัฐอเมริกาในปี 2015 และเกือบ 20,000 จะเสียชีวิตจากโรคนี้

เกี่ยวกับการศึกษา

มีตัวเลือกที่ดีอยู่แล้วสำหรับผู้ที่ต่อสู้กับโรคมะเร็งในเลือดชนิดต่าง ๆ อย่างไรก็ตามอย่างที่ผู้รอดชีวิตรู้บางครั้งมันไม่ได้เป็นเพียงเรื่องของการชนะการต่อสู้เพียงครั้งเดียว

หลายคนคุ้นเคยกับ rituximab (Rituxan) และการเพิ่มขึ้นของการอยู่รอดที่เกี่ยวข้องกับการใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดี - โปรตีนขนาดใหญ่ที่ได้รับการออกแบบทางชีวภาพเพื่อกำหนดเป้าหมายและทำลายเซลล์มะเร็งร่วมกับเคมีบำบัดได้อย่างมีประสิทธิภาพ

การศึกษาที่นำเสนอที่ ASCO ใช้โมโนโคลนอลแอนติบอดีที่เรียกว่า obinutuzumab ซึ่งได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาภายใต้ชื่อทางการค้า Gazyva ตั้งแต่ปี 2013 สำหรับการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังร่วมกับ chlorambucil

“ เราพัฒนา Gazyva เพื่อปรับปรุงยาปัจจุบันและยินดีที่จะเห็นว่ามันให้ประโยชน์แก่ผู้ที่หยุดตอบสนองต่อมาตรฐานการดูแล” Nancy Valente, M.D. รองประธานฝ่ายพัฒนาโลหิตวิทยาทั่วโลกของ Genentech กล่าว

การศึกษาที่เรียกว่าการศึกษากาโดลินแสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ Gazyva ในการตั้งค่านี้ ดร. วาเลนต์กล่าวว่าแผนการนี้จะนำไปใช้เพื่อขออนุมัติ Gazyva ใน NHL จากข้อมูลเหล่านี้และพวกเขารอคอยที่จะเห็นผลลัพธ์จากการศึกษาขนาดใหญ่อีกสองครั้งที่เปรียบเทียบ Gazyva แบบตัวต่อตัวกับหนึ่งในการก่อตั้งขึ้น ยารักษาโรค

ผู้ป่วย

ผู้เข้าร่วมในการศึกษานี้เป็นชายและหญิงที่เป็นมะเร็ง - 413 คน พวกเขาทุกคนมีเอ็นเอชแอลที่เติบโตช้าหรือไม่พอใจที่ก้าวหน้าแม้จะได้รับการรักษา โดยเฉพาะมะเร็งของพวกเขาทนไฟเพื่อการรักษาด้วย rituximab - นั่นคือ rituximab หรือ rituximab รวมกับเคมีบำบัด - ซึ่งหมายความว่าโรคของพวกเขามีความก้าวหน้าในระหว่างหรือภายในหกเดือนของการรักษานั้น

การรักษา

ผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับการรักษาด้วย NHL ที่เติบโตช้า ๆ ก่อนหน้านี้ถูกแบ่งออกเป็น 2 กลุ่มเพื่อการรักษาเพิ่มเติม:

• Gazyva บวก bendamustine ตามด้วย Gazyva เพียงอย่างเดียว
• เคมีบำบัด Bendamustine เพียงอย่างเดียว

ผล

• การรักษาด้วย Gazyva ช่วยลดความเสี่ยงของการเกิดโรคที่เลวร้ายลงหรือเสียชีวิต 45% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว
• การศึกษาหยุดลงก่อนเนื่องจากมีประโยชน์ในระดับสูงที่เห็นในกลุ่ม Gazyva เมื่อเทียบกับกลุ่ม bendamustine - นั่นคือมันจะไม่ถูกจริยธรรมที่จะทำให้กลุ่ม bendamustine ปิดตาเหมือนผลลัพธ์ในกลุ่ม Gazyva
• ไม่มีสัญญาณความปลอดภัยที่ไม่คาดคิดระบุกับ Gazyva

นี่แปลว่าอะไร

บุคคลที่มีความรู้สึกไม่สบาย NHL มักจะผ่านรอบของการกำเริบของโรคและการให้อภัยและตัวเลือกอาจถูก จำกัด หากการรักษาตาม rituximab หยุดทำงาน ดังนั้นการรวมกันใหม่ที่ดูเหมือนว่าจะทำงานได้ค่อนข้างดีในผู้ป่วยที่ทนไฟเป็นข่าวดี

"คนส่วนใหญ่ที่มีอาการเอ็นเอชแอลกำเริบซ้ำซากและตัวเลือกการรักษามี จำกัด มากขึ้นและการตอบสนองต่อการรักษามีแนวโน้มที่จะมีความทนทานน้อยลงในแต่ละครั้งที่โรคกลับมาฉันได้รับการสนับสนุนจากข้อมูล GADOLIN มีประสิทธิภาพสูง” Laurie Sehn, MD, ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ของ BC Cancer Agency และรองศาสตราจารย์คลินิกที่มหาวิทยาลัยบริติชโคลัมเบียกล่าว

เกี่ยวกับ Gazyva

ในการศึกษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในปัจจุบัน Gazyva ได้ขยายเวลาให้กับผู้ป่วยที่มีความดื้อรั้นของ NHL ที่อาศัยอยู่โดยปราศจากโรคที่เลวร้ายลง Genentech และ Roche บริษัท เทคโนโลยีชีวภาพที่กำลังพัฒนายานี้จะส่งข้อมูลจากการศึกษานี้ไปยังหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกายุโรปและทั่วโลกเพื่อพิจารณาอนุมัติ

Gazyva เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อยึดติดกับ CD20 ซึ่งเป็นโปรตีนที่พบได้เฉพาะในเซลล์ B เท่านั้นซึ่งเป็นโปรตีนชนิดเดียวกับที่ rituximab ตั้งเป้าไว้ Gazyva ทำลายเซลล์แบก CD20 ทั้งโดยตรงและร่วมกับระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย Gazyva คิดว่ามีความสามารถที่เพิ่มขึ้นในการกระตุ้นการตายของเซลล์โดยตรงและกระตุ้นให้เกิดกิจกรรมมากขึ้นในการชักชวนระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายให้โจมตี B-cells - cytotoxicity หรือขึ้นอยู่กับแอนติบอดีต่อแอนติบอดี

ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์

เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวผลข้างเคียงของ Gazyva โดยทั่วไปจะเด่นชัดน้อยกว่าผลข้างเคียงของยาเคมีบำบัด ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดกับ Gazyva คือปฏิกิริยาการแช่จำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำจำนวนเกล็ดเลือดต่ำจำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำไข้ไอคลื่นไส้และท้องเสีย

Gazyva อาจทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต: การเปิดใช้งานใหม่ของไวรัสตับอักเสบบี, leukoencephalopathy multifocal ก้าวหน้าหรือ PML, ปฏิกิริยาการแช่, กลุ่มอาการของโรคเนื้องอกสลายและการติดเชื้อ นอกจากนี้ Gazyva ยังสามารถทำให้เกิดปฏิกิริยาการแช่แข็งการลดจำนวนเม็ดเลือดขาวและการลดลงของจำนวนเกล็ดเลือดที่อาจร้ายแรงหรือคุกคามต่อชีวิต