สิ่งที่ต้องรู้เกี่ยวกับ Cimzia (Certolizumab Pegol)

Cimzia (certolizumab pegol) เป็น TNF (tumor necrosis factor) blocker ซึ่งเป็นยากลุ่มเดียวกับ Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) และ Simponi (golimumab) Cimzia เป็นยาชนิดเดียวในกลุ่ม TNF ที่เป็นพิษต่อเซลล์เนื่องจากมีคุณสมบัติทางเคมี (เช่น PEGylated, Fc free region) นอกจากนี้เมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม TNF อื่น ๆ Cimzia รายงานว่ามีความเกี่ยวข้องกับ TNF ของมนุษย์มากขึ้น

TNF คืออะไร?

ช่วยให้รู้ว่า TNF มีอะไรเพื่อให้คุณเข้าใจได้ดีขึ้นว่าทำไม Cimzia จึงสามารถป้องกันได้ TNF เป็น cytokine ซึ่งเป็นตัวส่งข้อความโมเลกุลระหว่างเซลล์ที่มีบทบาทในกระบวนการอักเสบ การผลิต TNF-alpha ที่มากเกินไปโดยร่างกายได้รับการเชื่อมโยงกับโรคและสภาวะต่างๆรวมถึงโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

Cimzia ให้ได้อย่างไร?

Cimzia ถูกฉีดเข้าไปใต้ผิวหนัง มีให้เป็นผงที่ต้องนำมาผสมในรูปแบบของเหลวเพื่อให้เป็นยาฉีดใต้ผิวหนัง

ผู้ผลิตของ บริษัท UCB, Inc ระบุว่าคุณสมบัติทางเคมีที่เป็นเอกลักษณ์ของ Cimzia อาจเป็นทางเลือกที่ดีกว่ายากลุ่มที่มีอยู่ในปัจจุบันสำหรับผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์การแต่งหน้าอาจช่วยลดอาการไม่พึงประสงค์จากการฉีดยาและการส่งยาไปยังบริเวณที่มีการอักเสบได้ดีขึ้นโดยไม่ต้องใช้ยาบ่อยๆ

หลังจากยาเริ่มแรกมีกำหนดการให้ยาแบบยืดหยุ่น สามารถให้ Cimzia ได้ในช่วงสองหรือสี่สัปดาห์ - ไม่ว่าจะเป็นคนเดียวหรือกับ methotrexate

ประสิทธิภาพของ Cimzia ในการทดลองทางคลินิก

มีรายงานผลการทดลองทางคลินิกที่เป็นบวกสำหรับ Cimzia การศึกษาในระยะที่สองมีประโยชน์อย่างมากเมื่อ Cimzia ถูกใช้เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ methotrexate ในผู้ใหญ่ที่มีโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ใช้งาน (เช่น active synovitis) โดยเฉพาะอย่างยิ่งการศึกษา 24 สัปดาห์ FAST4WARD พบว่า 400 มิลลิกรัมของ Cimzia ซึ่งให้ทุก 4 สัปดาห์ทางใต้ผิวหนังลดอาการปวดและอาการและอาการของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์และการออกกำลังกายที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับยาหลอก

การศึกษา RAPID พบว่าประโยชน์ของการใช้ Cimzia ร่วมกับ methotrexate RAPID1 แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ระยะยาวในการใช้ Cimzia ในแง่ของการบรรเทาอาการช่วยเพิ่มผลผลิตและคุณภาพชีวิตและลดความเมื่อยล้า การศึกษา RAPID ครั้งที่ 2 ซึ่งเป็นที่รู้จักกันในชื่อ RAPID2 พบว่า Cimzia พร้อมกับ methotrexate ช่วยปรับปรุงสัญญาณและอาการของโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ได้ดีขึ้นช่วยยับยั้งการเกิดโรคและการปรับปรุงสมรรถภาพทางกายในผู้ป่วยที่เป็นโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่ใช้งานอยู่

ผลข้างเคียงของ Cimzia

มีผลข้างเคียงที่รุนแรงขึ้นในบางคนที่ใช้ Cimzia ข้อมูลที่สั่งใช้สำหรับ Cimzia เตือนเกี่ยวกับ:

• การติดเชื้อที่รุนแรง ได้แก่ วัณโรค
• มะเร็งรวมถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลือง
• ปัญหาระบบประสาทเช่น multiple sclerosis
• ปฏิกิริยาภูมิแพ้
• ปัญหาเกี่ยวกับเลือด
• หัวใจล้มเหลวใหม่หรือเลวลง
• ปฏิกิริยาภูมิคุ้มกันรวมทั้งโรคลูปัส

ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกี่ยวข้องกับ Cimzia คือการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนการติดเชื้อในระบบทางเดินปัสสาวะอาการปวดข้อและปฏิกิริยาในการฉีดยา

Cimzia FDA อนุมัติหรือไม่?

เมื่อวันที่ 22 เมษายน 2551 Cimzia ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาโรค Crohn ในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ใหญ่ที่ไม่ได้รับความช่วยเหลือจากการรักษาตามปกติ เมื่อวันที่ 14 พฤษภาคม พ.ศ. 2552 Cimzia ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาเพื่อรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีโรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ที่มีระดับปานกลางถึงรุนแรง นอกจากนี้ยังมีการบ่งชี้ถึงโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินและ ankylosing spondylitis

Cimzia มีอยู่ในเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้แล้วซึ่งนำพาความง่ายในการใช้งานของมูลนิธิโรคข้ออักเสบ การออกแบบเข็มฉีดยาเป็นผลมาจากการร่วมมือกันระหว่าง UCB และ OXO (ที่รู้จักกันเป็นอย่างดีในเรื่องของเครื่องมือเครื่องใช้ที่เหมาะกับการทำสรีรศาสตร์และเครื่องมือที่ใช้งานง่ายอื่น ๆ)