ความกังวลด้านความปลอดภัยของ Asthmanefrin
สารบัญ:
สายการบินยุโรป-สหรัฐฯ ระงับบินไปอิสราเอล (ตุลาคม 2024)
Asthmanefrine คือ racepinephrine ที่เป็นของเหลวหรือ racemic epinephrine ซึ่งเมื่อใช้กับ EZ Breathe Atomizer จะกลายเป็นไออย่างต่อเนื่องที่สูดเข้าไปในปอด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ยกระดับความกังวลด้านความปลอดภัยของ Asthmanefrin สำหรับผลิตภัณฑ์ตัวนับที่ใช้สำหรับบรรเทาอาการหอบหืดชั่วคราว ในจดหมายที่ส่งถึง บริษัท FDA ระบุว่า บริษัท จะต้องตอบข้อกังวลและจัดทำแผนว่าจะแก้ไขข้อกังวลอย่างไร
สิ่งนี้สร้างความตึงเครียดอย่างแท้จริงสำหรับแพทย์ผู้ป่วยและ FDA ผู้ป่วยหลายคนไม่มีประกันสุขภาพที่อนุญาตให้พวกเขาเข้าถึงการรักษาทางการแพทย์เป็นประจำและมองหายา OTC เพื่อตอบสนองความต้องการด้านสุขภาพจำนวนมาก เมื่อพิจารณาว่าเป็นโรคหอบหืดทั่วไปผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่ไม่มีประกันภัยหรือผู้ไม่มีประกันส่วนใหญ่จะเป็นโรคหอบหืด องค์การอาหารและยาได้รับมอบหมายให้ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการตรวจสอบยาอย่างเหมาะสมเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล แพทย์มักจะถูกวางไว้ตรงกลางต้องดูแลบุคคล
นอกจากความกังวลด้านความปลอดภัยแล้วยังมีข้อกังวลว่าผลิตภัณฑ์ OTC นั้นมีประสิทธิภาพเหมือนตัวเลือกใบสั่งยาหรือไม่
ข้อกังวลด้านความปลอดภัย
Asthmanefrin ได้เปิดตัวในเดือนกันยายน 2012 ตามระยะเวลาที่ไม่มีผลิตภัณฑ์ยาหอบหืดที่เคาน์เตอร์เนื่องจากปัญหาด้านสิ่งแวดล้อมเนื่องจาก CFCs ในเครื่องช่วยหายใจที่มีอายุมากกว่า ในแถลงการณ์ของพวกเขา FDA อ้างถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลายอย่างตั้งแต่ Asthmanefrin ได้รับการเผยแพร่ ได้แก่:
- อาการเจ็บหน้าอก
- คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบายที่ท้องของคุณ)
- อาเจียน
- ความดันโลหิตสูง
- เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจ
- ไอเป็นเลือด (ไอเลือดเสมหะสีแดงที่แต่งแต้มสี)
นอกจากนี้เมื่อเร็ว ๆ นี้มีการเรียกคืนเนื่องจากความเสี่ยงในการสำลักที่เกี่ยวข้องกับ EZ Breathe Atomizers มีความกังวลว่าอาจมีเครื่องซักผ้าหลุดออกระหว่างการใช้งาน ความกังวลเรื่องความปลอดภัยไม่ใช่เรื่องใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ยารักษาโรคหอบหืด แพทย์และกลุ่มที่เกี่ยวข้องได้ชี้ให้เห็นว่ายาที่ขายตามเคาน์เตอร์ไม่ได้ขายสำหรับความดันโลหิตสูงโรคหัวใจหรือปัญหาคอเลสเตอรอลดังนั้นทำไมพวกเขาจึงควรมีอยู่สำหรับโรคหอบหืด?
การวิจัยก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์โรคหอบหืด OTC ค่อนข้างปลอดภัย แต่อย่างน้อยหนึ่งในห้าคนที่ใช้ยาเสพติด otc ไม่ควรจะเป็น นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์เช่น Asthmanefrin มีความเกี่ยวข้องกับการใช้บริการทางการแพทย์ต่ำเกินไปเช่นเดียวกับยาเสพติดเช่นสเตียรอยด์สูดดมที่สามารถปรับปรุงการควบคุมโรคหอบหืด โดยทั่วไปแล้วหากคุณต้องการผลิตภัณฑ์ยาเพื่อบรรเทาอาการคล้ายโรคหืดคุณต้องไปพบแพทย์หรือบุคลากรทางการแพทย์เพื่อรับการประเมินอาการเหล่านั้น
จดหมายเตือนจาก FDA ถึง Nephron Pharmaceuticals Corporation
จดหมายเตือนไปยังผู้ผลิต Asthmanefrin มุ่งเน้นไปที่หลายพื้นที่ อย่างแรกจดหมายเตือนระบุว่า Asthmanefrin นั้นเป็น“ ยาใหม่” ที่ยังไม่ผ่านการอนุมัติซึ่งยังไม่ได้รับการประเมินโดย FDA เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพภายใต้กระบวนการใช้ยาใหม่ องค์การอาหารและยายังระบุด้วยว่า บริษัท กำลังทำการตลาดเครื่องฉีดน้ำสำหรับการใช้งาน“ แตกต่างจากการใช้งานตามวัตถุประสงค์ของอุปกรณ์ที่วางตลาดตามกฎหมายในอุปกรณ์ประเภททั่วไป “ องค์การอาหารและยายังระบุว่า บริษัท ยากำลังทำการอ้างสิทธิ์ที่ไม่เหมาะสมในการโฆษณาของพวกเขาเช่นการอ้างว่า Asthmanefrin เป็น” ทางเลือกของ Primatene Mist CFC Inhaler” FDA ระบุว่า บริษัท ไม่มีข้อมูลใด ๆ นอกจากนี้ FDA มีความกังวลว่าการติดฉลากผิดอาจทำให้ผู้ป่วยโรคหอบหืดใช้งานอย่างไม่เหมาะสม
องค์การอาหารและยายังแสดงความกังวลด้านความปลอดภัยของพวกเขาบางอย่างรวมถึงการโจมตีโรคหอบหืดร้ายแรงในจดหมายถึง บริษัท ปัญหาความกังวลเกี่ยวกับปริมาณของผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานสามารถส่งมอบได้อย่างน่าเชื่อถือแก่ผู้ป่วยโดยใช้ยาสูดพ่นและผลลัพธ์ที่ชัดเจนซึ่งอาจนำไปสู่ ในทำนองเดียวกันหากผู้ป่วยได้รับยามากเกินไปมีความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นกับระบบหัวใจและหลอดเลือด
ฉันควรทำอย่างไร
หากคุณต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ที่ขายตามเคาน์เตอร์เช่น Asthmanefrin คุณควรไปพบแพทย์เกี่ยวกับอาการของคุณ โรคหอบหืดเป็นเงื่อนไขที่คุณสามารถทำให้แย่ลงอย่างรวดเร็วและคุณไม่ควรหลีกเลี่ยงแพทย์เพราะคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์ otc และมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการรุนแรงขึ้น
หากคุณจำเป็นต้องใช้ยาสูดพ่นเป็นประจำและคุณใช้ผลิตภัณฑ์ OTC เนื่องจากความกังวลด้านการเงินโครงการช่วยเหลือผู้ป่วยที่ได้รับการสนับสนุนจาก บริษัท ยาหลายแห่งอาจช่วยให้คุณได้รับยารักษาโรคหอบหืดได้ฟรีหรือลดค่าใช้จ่ายลงอย่างมาก คุณสมบัติมักขึ้นอยู่กับความต้องการด้านการเงินทำให้ผู้ป่วยของฉันบางคนรู้สึกว่าต้องการความช่วยเหลือเหมือนถูกปล่อยให้อยู่ในความเย็นเมื่อพวกเขาไม่มีคุณสมบัติ โปรแกรมอาจจัดการและนำทางได้ยากดังนั้นคุณอาจต้องขอความช่วยเหลือจากนักสังคมสงเคราะห์หรือผู้จัดการคดี