Ocrevus (ocrelizumab) สำหรับการรักษาหลายเส้นโลหิตตีบ
สารบัญ:
- Ocrevus คืออะไร
- Ocrevus ในการทดลองระยะที่ 3 MS
- การรักษาอาการกำเริบ MS ด้วย Ocrevus
- การรักษา MS-Primary-Progressive กับ Ocrevus
- คำพูดจาก DipHealth
Ocrelizumab: What to Know About the First Agent Approved for Primary Progressive MS (กันยายน 2024)
โมโนโคนัลแอนติบอดี Ocrevus (ocrelizumab) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับการรักษาทั้ง MS ปฐมภูมิขั้นต้นและชนิดกำเริบของ MS นี่เป็นความก้าวหน้าครั้งยิ่งใหญ่ของ MS เนื่องจากในปัจจุบันยังไม่มียาอื่น ๆ สำหรับรักษาผู้ที่เป็นโรคขั้นต้น
Ocrevus คืออะไร
Ocrevus (ocrelizumab) เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดี humanized ที่เลือกจับกับโมเลกุลที่เรียกว่า CD20 ซึ่งอยู่บนพื้นผิวของเซลล์ B (เซลล์ระบบภูมิคุ้มกันชนิดหนึ่ง) เมื่อรวมกับ CD20 จำนวนเซลล์ B จะลดลงในกระแสเลือดของบุคคล
เนื่องจากเซลล์ B มีบทบาทในการสูญเสียเยื่อหุ้มเซลล์ไมอีลินและความเสียหายในหลายเส้นโลหิตตีบเซลล์ที่ทำลายเซลล์ B เหล่านี้โดยเฉพาะจึงได้รับการแสดงเพื่อลดกิจกรรมของโรค MS ที่ถูกกล่าวว่าเนื่องจาก Ocrevus มีเป้าหมายไปที่เซลล์ B เท่านั้นเซลล์อื่น ๆ ภายในระบบภูมิคุ้มกัน (เช่นเซลล์ T) ยังคงไม่บุบสลายช่วยในการรักษาการทำงานของระบบภูมิคุ้มกันของบุคคล
Ocrevus ในการทดลองระยะที่ 3 MS
Ocrevus ได้รับการตรวจสอบในการทดลองสามเฟส III เพื่อรักษาทั้ง MS กำเริบและ MS ขั้นต้น ในการทดลองสองครั้ง Ocrevus ถูกเปรียบเทียบกับ Rebif สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มีอาการกำเริบของโรค MS เนื่องจากปัจจุบันยังไม่มียาที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสำหรับ MS ที่มีความก้าวหน้าในระดับปฐมภูมิ Ocrevus จึงถูกเปรียบเทียบกับยาหลอกในการทดลองครั้งนั้น
คำเตือนเล็กน้อย - ในขณะที่การทดลองในระยะที่สองตรวจสอบความปลอดภัยและประโยชน์ของยาการทดลองระยะที่ 3 มีขนาดใหญ่กว่าและเปรียบเทียบยากับมาตรฐานของยาที่ใช้รักษา
การรักษาอาการกำเริบ MS ด้วย Ocrevus
ในการทดลองระยะที่สองของผู้ป่วยโรค MS กำเริบผู้เข้าร่วมกว่า 1,600 คนได้รับการสุ่มเพื่อรับการฉีด Ocrevus ทุก ๆ หกเดือนหรือ Rebif (interferon beta-1a) สามครั้งต่อสัปดาห์เป็นเวลา 96 สัปดาห์ (เกือบสองปี) Rebif คือการฉีดใต้ผิวหนังซึ่งหมายถึงมันจะได้รับภายใต้ผิวหนังด้วยเข็มบาง ๆ
ผลการวิจัยพบว่าอัตราการกำเริบของโรคในแต่ละปีต่ำกว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Ocrevus 46-47 เปอร์เซ็นต์ต่ำกว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Rebif นอกจากนี้ความก้าวหน้าของความพิการของผู้เข้าร่วมถูกวัดทั้งใน 12 สัปดาห์และ 24 สัปดาห์โดยใช้ระดับ EDSS
ในกรอบเวลาทั้งสองผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Ocrevus มีความก้าวหน้าน้อยกว่าผู้ที่ได้รับ Rebif
นอกจากนี้ยังพบว่ามี MRI ในกลุ่ม Ocrevus น้อยกว่ากลุ่ม Rebif
ผลข้างเคียงในการทดลองทั้งสองนี้รวมถึง:
- ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ในกลุ่ม Ocrevus (น้อยกว่าหนึ่งในสามของผู้เข้าร่วม): เช่นผื่นแดงหรือคัน
- การติดเชื้อที่รุนแรงเกิดขึ้นใน 1.3 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่ม Ocrevus และ 2.9 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่ม Rebif
- มีการเติบโตของเนื้อเยื่อใหม่ที่ผิดปกติ (เรียกว่าเนื้องอก) ใน 0.5 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่ม Ocrevus และ 0.2% ในกลุ่ม Rebif
การรักษา MS-Primary-Progressive กับ Ocrevus
ในการทดลองระยะที่สามของ Ocrevus ใน MS ที่ก้าวหน้าระดับปฐมภูมิ (PPMS) ผู้เข้าร่วมกว่า 700 คนได้รับ Ocrevus หรือยาหลอกทุก 6 เดือนเป็นเวลาอย่างน้อย 120 สัปดาห์
ผลการวิจัยพบว่าในช่วง 12 สัปดาห์มีผู้เข้าร่วมที่ได้รับยา Ocrevus ลดลง 24% เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาหลอก ใน 24 สัปดาห์ความก้าวหน้าด้านความพิการที่ได้รับการยืนยันจะลดลง 25% ในผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Ocrevus
พบว่า Ocrevus ลดเวลาที่ผู้เข้าร่วมเดิน 25 ฟุตเกือบ 30 เปอร์เซ็นต์เมื่อเทียบกับการให้ยาหลอก
ในสมอง MRI หลังจาก 120 สัปดาห์มีปริมาณรวมของแผลสมอง T2-hyperintense น้อยกว่า 3.4 เปอร์เซ็นต์ในกลุ่ม Ocrevus เปรียบเทียบกับ 7.4 เปอร์เซ็นต์แผลในกลุ่มยาหลอก
ในแง่ของผลกระทบกลุ่ม Ocrevus มีปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่มากขึ้นการติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนและการติดเชื้อเริมในช่องปากปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่ (เช่นผื่น, คัน, การล้าง, และการระคายเคืองที่ลำคอ) พบได้บ่อยกว่าหลังจากการแช่ครั้งแรกและได้รับการปรับปรุงด้วยขนาดต่อไป
การติดเชื้อที่รุนแรงเกิดขึ้นใน 6.2 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่ม Ocrevus และ 5.9 เปอร์เซ็นต์ของกลุ่มที่ได้รับยาหลอกซึ่งคล้ายกันมากในทั้งสองกลุ่ม นักวิจัยระบุอย่างรอบคอบว่าการติดเชื้อที่ร้ายแรงคืออะไร - การติดเชื้อที่เป็นอันตรายถึงชีวิตคุกคามที่ต้องรักษาในโรงพยาบาลส่งผลให้เกิดความพิการหรือจำเป็นต้องมีการแทรกแซงทางการแพทย์ (เช่นยาปฏิชีวนะทางหลอดเลือดดำ) เพื่อป้องกันการเสียชีวิตหรือพิการ
เป็นที่น่าสนใจที่จะทราบว่ามีเนื้องอกในกลุ่ม Ocrevus (เช่นมะเร็งเต้านมและมะเร็งผิวหนัง) มากกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก ไม่ชัดเจนว่าทำไมถึงเป็นเช่นนี้และรับประกันว่าจะมีการสอบสวนเพิ่มเติม
คำพูดจาก DipHealth
Ocrevus (ocrelizumab) เป็นยาตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาในการรักษาโรค MS ขั้นต้นซึ่งมีผลต่อผู้ป่วยโรค MS ประมาณ 10 ถึง 15 เปอร์เซ็นต์ดังนั้นนี่จึงเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นและมีความหวังเป็นอย่างยิ่ง แน่นอนว่ามันเป็นเรื่องที่น่าตื่นเต้นสำหรับผู้ที่มีโรค MS ประเภทกำเริบอีกด้วยเนื่องจากหลายคนยังคงพัฒนาอาการกำเริบต่อเนื่อง ตอนนี้ Ocrevus ให้ตัวเลือกอื่นแก่พวกเขา
ทั้งหมดนี้ถูกกล่าวว่าเป็นสิ่งสำคัญที่ต้องจำไว้ว่าการเลือกการรักษา MS ที่เหมาะสมสำหรับคุณนั้นเป็นกระบวนการที่ละเอียดอ่อนและเป็นรายบุคคล นอกจากนี้ผลลัพธ์ของการทดลองทั้งสามบน Ocrevus ไม่ได้คาดการณ์ว่าคุณจะตอบสนองต่อการใช้ยาอย่างไร
Betaseron สำหรับการรักษาหลายเส้นโลหิตตีบ
เรียนรู้ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับ Betaseron รวมถึงผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นประสิทธิภาพความปลอดภัยและความสะดวกสบายเพื่อให้คุณเป็นผู้ป่วยที่ทราบ