วัคซีน UTI แสดงสัญญา
สารบัญ:
Flu Shots - TROY TrojanVision News (กันยายน 2024)
ความสนใจในวัคซีน UTI นั้นเกิดขึ้นในช่วงทศวรรษ 1950 และนับตั้งแต่นั้นมานักวิจัยได้มองหาวัคซีนที่สามารถป้องกันแบคทีเรียอีโคไลจากการตั้งอาณานิคมในกระเพาะปัสสาวะและทำให้เกิดการติดเชื้อ ในเดือนกรกฎาคม 2560 FDA ได้รับการแต่งตั้งเป็น Fast Track วัคซีนของ Sequoia Sciences 'FimCH UTI หากได้รับอนุมัติวัคซีน FimCH จะกลายเป็นวัคซีนทางคลินิกครั้งแรกสำหรับ UTI ที่มีอยู่ในสหรัฐอเมริกา
ตามที่องค์การอาหารและยา:
"Fast track เป็นกระบวนการที่ออกแบบมาเพื่ออำนวยความสะดวกในการพัฒนาและเร่งการทบทวนยาเพื่อรักษาสภาพที่ร้ายแรงและเติมเต็มความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้มีจุดประสงค์เพื่อให้ผู้ป่วยได้รับยาใหม่ที่สำคัญก่อนหน้านี้ เงื่อนไข."
พื้นหลัง
มีการเพิ่มจำนวนของแบคทีเรียดื้อยาปฏิชีวนะที่ทำให้เกิดการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะรุนแรง (UTIs) ด้วย UTI การติดเชื้อสามารถขึ้นจากกระเพาะปัสสาวะ (กระเพาะปัสสาวะอักเสบ) ไปยังไต (pyelonephritis) การติดเชื้อเหล่านี้สามารถแพร่กระจายไปยังเลือดทำให้เกิดการติดเชื้อ ความเสียหายของไตการรักษาในโรงพยาบาลและแม้แต่ความตายเป็นผลมาจากการติดเชื้อ UTI ที่รุนแรงและไม่ได้รับการรักษา
ในแง่ของภัยคุกคามต่อสุขภาพของแต่ละบุคคลและสาธารณสุขมันมีความสนใจอย่างมากในการพัฒนาวัคซีนทางคลินิกเพื่อป้องกัน UTIs ที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะและดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องใช้ยาปฏิชีวนะในสายสุดท้าย - การใช้ซึ่งเป็นเชื้อเพลิงต่อไป. นอกจากนี้วัคซีน UTI ยังสามารถบรรเทาความเจ็บปวดและความไม่สบายของผู้หญิงที่เคยมีประสบการณ์ UTI โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีอาการกำเริบหรือเรื้อรัง UTIs จึงปรับปรุงคุณภาพชีวิตของคนนับล้าน
วัคซีน FimCH
วัคซีน FimCH คือ วัคซีนแอนติเจนจำเพาะ ที่ประกอบด้วยโปรตีนยึดเกาะของแบคทีเรีย FimH โปรตีน FimH เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับ E. coli ในการล่าอาณานิคมทางเดินปัสสาวะ วัคซีนชักนำให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเพื่อกำหนดเป้าหมายโปรตีน FimH
เนื่องจากความก้าวหน้าในการทำให้บริสุทธิ์โปรตีนและการพัฒนาเทคโนโลยีดีเอ็นเอ recombinant เมื่อเทียบกับวัคซีนทั้งเซลล์วัคซีนแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงได้กลายเป็นที่นิยมในไม่กี่ปีที่ผ่านมา ยิ่งกว่านั้นวัคซีนแอนติเจนที่เฉพาะเจาะจงสามารถรวมกันได้
แอนติเจนที่ใช้ในวัคซีนเหล่านี้สามารถอธิบายได้ด้วยวิธีใดวิธีหนึ่งจากสองวิธี ก่อนอื่นนักวิจัยสามารถใช้โมเดลเซลล์ (เช่นในวิฟ) หรือโมเดลสัตว์ ประการที่สองการใช้วัคซีนย้อนกลับนักวิจัยสามารถทำนายแอนติเจนที่มีประสิทธิภาพในการคำนวณ วัคซีน FimCH ถูกค้นพบโดยใช้แบบจำลองสัตว์
วัคซีน FimCH ไม่ใช่เรื่องใหม่ เดิมได้รับอนุญาตจาก Medimmune และเข้าสู่การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 และระยะที่สองก่อนที่มันจะหลุดจากการพัฒนา ที่สำคัญวัคซีนนั้นถือว่าปลอดภัยในระหว่างการทดลองระยะที่ 1 จากนั้น Sequioa Sciences ก็อนุญาตให้วัคซีนเปลี่ยน adjuvant และเข้าสู่การทดลองทางคลินิก แอดจูแวนท์เป็นสารแขวนลอยที่ถูกสร้างขึ้นด้วยวัคซีนและใช้เพื่อเพิ่มการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน
การทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เป็นการศึกษาที่มีผู้เข้าร่วมระหว่าง 20 ถึง 100 คนเพื่อทดสอบความปลอดภัยและปริมาณของยา การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 มีผู้เข้าร่วมหลายร้อยคนและตรวจสอบประสิทธิภาพและผลข้างเคียงของยา การทดลองทางคลินิกระยะที่สามสามารถรวมผู้เข้าร่วมหลายพันคนและยังตรวจสอบประสิทธิภาพและการตรวจสอบสำหรับผลข้างเคียง
จากรายงานของสื่อในช่วงระยะที่ Sequoia ทำการทดลองใช้วัคซีน FimCH นั้นวัคซีนนั้นได้รับการยอมรับอย่างดีและทำให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่ง โดยเฉพาะผู้หญิง 67 คนได้รับวัคซีน ในบรรดาผู้หญิงเหล่านี้มีประวัติของ UTI กำเริบที่มีอายุยาวนานถึง 2 ปี ยวดผลของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 เหล่านี้ยังไม่ได้รับการตีพิมพ์อย่างเป็นทางการในวรรณคดี
ใครควรฉีดวัคซีน?
ผู้หญิงที่มีประสบการณ์ UTIs ที่เกิดซ้ำเป็นผู้สมัครที่ดีสำหรับวัคซีน UTI
โรคกระเพาะปัสสาวะอักเสบหรือกระเพาะปัสสาวะมีจำนวนถึง 90 เปอร์เซ็นต์ของ UTIs ทั้งหมด ระหว่าง 20 ถึง 30 เปอร์เซ็นต์ของผู้หญิงเหล่านี้พบการกำเริบภายใน 3 หรือ 4 เดือน UTIs ที่เกิดซ้ำส่งผลให้เกิดความรู้สึกไม่สบายยืดเยื้อและเจ็บปวดและมีส่วนทำให้เกิดการดื้อยาปฏิชีวนะเนื่องจากผู้หญิงที่ให้ยาปฏิชีวนะมักจะใช้ยาในช่วงปีที่ผ่านมา
วัคซีนอื่น ๆ ได้รับการทดสอบเมื่อเร็ว ๆ นี้?
GlycoVaxyn และ Janssen Pharmaceuticals ยังทำงานกับวัคซีน UTI อีกชนิดหนึ่งที่เรียกว่า ExPEC4V ซึ่งเป็นวัคซีน tetravalent E. coli bioconjugate ในเดือนกุมภาพันธ์ 2017 Huttner และผู้เขียนร่วมได้เปิดเผยผลการวิจัยจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 ของวัคซีนคลินิก
โดยรวมแล้ว 93 คนได้รับวัคซีนและ 95 คนได้รับยาหลอก ผู้เข้าร่วมมีอายุระหว่าง 18 ถึง 70 ปีและมีประวัติของ UTIs ที่เกิดขึ้นอีกวัคซีนได้รับการยอมรับอย่างดีจากผู้รับ นอกจากนี้วัคซีนกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันอย่างมีนัยสำคัญและผู้หญิงที่ได้รับวัคซีนนั้นมีค่า UTIs ที่น้อยกว่ามากที่เกิดจากเชื้อ E. coli
โดยสรุปในระหว่างการทดลองทางคลินิกวัคซีน FimCH ได้แสดงสัญญาในการป้องกัน UTIs ที่เกิดจากเชื้อ E. coli ขณะนี้การตัดสินใจอนุมัติวัคซีนนี้กำลังถูกเร่งโดย FDA หากได้รับการอนุมัติวัคซีนนี้จะป้องกัน UTIs ที่ดื้อต่อยาปฏิชีวนะและจะเป็นประโยชน์อย่างยิ่งสำหรับผู้หญิงที่มี UTIs ที่เกิดซ้ำ
วัคซีน Pneumovax สำหรับเด็กที่มีความเสี่ยงสูง
เรียนรู้เกี่ยวกับ Pneumovax วัคซีน polysaccharide pneumococcal ที่แนะนำสำหรับเด็กที่มีความเสี่ยงสูงที่มีอายุอย่างน้อยสองปี
วัคซีน MMR ระหว่างตั้งครรภ์
จะเกิดอะไรขึ้นถ้าคุณได้รับวัคซีน MMR และพบว่าคุณกำลังตั้งครรภ์? คุณควรรู้อะไรเกี่ยวกับโรคหัดเยอรมันหากคุณวางแผนที่จะตั้งครรภ์
วัคซีน HPV ทำให้เกิดรังไข่ล้มเหลวหรือไม่?
ไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่าวัคซีน HPV ทำให้เกิดความผิดปกติของรังไข่หรือภาวะเจริญพันธุ์