ความจริงโดยรอบวัคซีนอีโบลา
สารบัญ:
- เดี๋ยวก่อนอะไรจริงเหรอ?
- ผลกระทบของอีโบลากำลังไปไกล
- นี่คือจุดที่วัคซีนมา
- วัคซีนชนิดใด
- วัคซีนสามารถทำให้เกิดอีโบลาได้หรือไม่?
- มันทำงานหรือไม่
- พวกเขารู้ได้อย่างไรว่าทำงานได้อย่างไร
- มีประสิทธิภาพ 100% ใช่หรือไม่
- rVSV คืออะไร
- rVSV ใช้ในวัคซีนอื่นหรือไม่
- วัคซีนเริ่มทำงานเมื่อใด
- วัคซีนมีจำหน่ายหรือไม่?
- นี่เป็นวัคซีนเพียงอย่างเดียวที่มีวางจำหน่ายหรือไม่?
มีวัคซีนสำหรับอีโบลา มันเป็นตัวเปลี่ยนเกม
เดี๋ยวก่อนอะไรจริงเหรอ?
ไม่มีการรับประกันกับอีโบล่า ตอนนี้ไวรัสกำลังลดลงเนื่องจากการทำงานของชุมชนรัฐบาลองค์กรพัฒนาเอกชนองค์กรระหว่างประเทศและอื่น ๆ อีกมากมาย อย่างไรก็ตามมีความเสี่ยงที่การระบาดจะงอกขึ้นมาอีกครั้งเสมอ กรณีที่มองไม่เห็นหนึ่งสามารถแพร่กระจายห่วงโซ่การส่งอื่น ค้างคาวอีกตัวสามารถแพร่ระบาดของโรคใหม่
เราตระหนักแล้วว่าแอฟริกาตะวันตกมีเชื้ออีโบลามาก่อน สายพันธุ์ที่แตกต่างซึ่งเห็นได้ชัดว่ามีความตายน้อยกว่าเคยมีการบันทึกไว้ก่อนหน้านี้ในแอฟริกาตะวันตก (Tai) อย่างไรก็ตามสายพันธุ์มรณะเดียวกันที่ก่อให้เกิดโรคระบาดในปี 2556-2558 ก็ทิ้งรอยเท้าไว้ในภูมิภาค สายพันธุ์มรณะเดียวกัน (ซาอีร์) เห็นได้ชัดว่าเคยทำการจู่โจมมาก่อน สิ่งเหล่านี้ไม่ได้แพร่กระจายไปสู่โรคระบาดเหมือนในปี 2014 อย่างไรก็ตามมีผู้คนจำนวนมากที่มีแอนติบอดีที่บ่งบอกว่าพวกเขาติดเชื้ออีโบลาในอดีต ค้างคาวอีกตัวอาจทำให้เกิดการระบาดอีกครั้ง บางทีมันอาจจะสั่นไหวบางทีอาจจะมีขนาดเล็กลงหรือระเบิดได้ แม้ว่าความกลัวจะยังคงอยู่
ผลกระทบของอีโบลากำลังไปไกล
ความกลัวของอีโบลามักจะอยู่ในความดูแลของแพทย์ สิ่งนี้อาจทำให้การดูแลล่าช้าหรือเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ให้บริการ สำหรับพยาบาลที่ทำงานคนเดียวด้วยทรัพยากรที่น้อยที่สุดนี่อาจหมายความว่าไม่ทราบว่าปลอดภัยหรือไม่ที่จะช่วยเหลือ หญิงตั้งครรภ์ที่เดินทางมาถึงแรงงานโดยสิ้นหวังเพื่อขอความช่วยเหลืออาจมีเชื้ออีโบลาอยู่เสมอ โดยปกติแล้วเธอจะไม่ทำและพยาบาลจะปลอดภัย อย่างไรก็ตามอย่างที่เห็นกันว่าตัวเลขของอีโบลาลดน้อยลงบางครั้งเมื่อเห็นว่าปลอดภัยที่จะช่วยเหลือ ในความเป็นจริงการติดเชื้ออีโบลาสามารถทำให้แรงงานตกตะกอนและช่วยให้การคลอดสามารถทำให้ผู้ดูแลมีความเสี่ยงอย่างไม่น่าเชื่อ
ทุกครั้งที่พยาบาลเห็นผู้ป่วยรายใหม่ที่มีไข้ท้องเสียปวดศีรษะหรือเป็นผื่นมันอาจเป็นมาลาเรียไทฟอยด์อหิวาตกโรคอหิวาตกโรค Lassa หัดหรือการติดเชื้ออื่น ๆ บ่อยครั้งที่มันไม่ได้เป็นอีโบล่า แต่ก็มีโอกาสที่จะเป็นอีโบลาได้รับการแนะนำใหม่หรือเผยแพร่อย่างเงียบ ๆ นอกจากนี้ยังอาจชะลอการดูแลรักษาโรคติดเชื้ออื่น ๆ
ก่อนหน้านี้อีโบลาสามารถป้องกันได้โดยการทำงานร่วมกับชุมชนและคลินิกเพื่อ จำกัด การแพร่กระจายของมัน ตัวเลือกการรักษามี จำกัด และหลายคนเสียชีวิต หลายคนกลัวที่จะแสวงหาการรักษาที่มีคนตาย บางคนปฏิเสธ เนื่องจากอาจไม่มีข้อผิดพลาดกับอีโบลาการฝังอุปกรณ์ป้องกันอีโบลาที่ปลอดภัยทั้งหมดนั้นเป็นสิ่งจำเป็น แต่สิ่งนี้เป็นการระบายทางการเงินและอารมณ์สำหรับชุมชนอย่างไม่น่าเชื่อ การใช้อุปกรณ์ป้องกันเต็มรูปแบบสำหรับผู้ป่วยทุกคนพบยากมากอย่างไม่น่าเชื่อ มันยากยิ่งขึ้นในคลินิกที่ไม่มีน้ำประปาที่จำเป็นในการฆ่าเชื้อให้ปล่อยสิ่งของทั้งหมดที่จำเป็น
นี่หมายถึงการคุกคามของอีโบลาอาจจะเกิดขึ้นในภูมิภาคเป็นเวลาหลายปี ปฏิกิริยาทางการแพทย์ทั้งหมดการฝังศพทั้งหมดอาจมีความเสี่ยงน้อยมาก แต่จริงแล้วมีความเสี่ยง
ตอนนี้มีวิธีใหม่ในการเข้าถึงเชื้ออีโบลา มันอาจเป็นวิธีที่จะทำให้อีโบลาหมดสิ้นไป
นี่คือจุดที่วัคซีนมา
วัคซีนจะช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์มีความปลอดภัยมากขึ้นเมื่อรักษาความเจ็บป่วยที่มักมีชีวิตมากกว่าอีโบลา - จากมาลาเรียไปจนถึงอุบัติเหตุถึงภาวะแทรกซ้อนจากการคลอดบุตร การฉีดวัคซีนคนงานด้านการดูแลสุขภาพจะลดความเสี่ยง
การฉีดวัคซีนสมาชิกของประชากรทั่วไปสามารถช่วยป้องกันการระบาดอีกครั้ง ไม่ใช่ทุกคนที่จะต้องได้รับการฉีดวัคซีนสำหรับวัคซีนเพื่อช่วยปกป้องภูมิภาค ระบบภูมิคุ้มกันของฝูงสามารถสร้างไฟร์วอลล์ได้ดังนั้นจึงไม่มีค้างคาวหลงทางที่จะนำไปสู่การแพร่ระบาดครั้งใหญ่อย่างที่เคยทำในปี 2556
วัคซีนยังสามารถนำไปใช้ใน "ฮอตสปอต" ในกรณีที่มีการระบุในคนโดยใช้เทคนิคการฉีดวัคซีนแหวนที่ใช้ในการกำจัดไข้ทรพิษที่อาศัยอยู่ในพื้นที่ที่มีการระบาดของโรคหรือบุคคลที่ติดเชื้อได้รับการฉีดวัคซีน
ไม่มีอะไรที่สมบูรณ์แบบได้เลย แต่วัคซีนนี้มีคำสัญญามากมาย
วัคซีนชนิดใด
วัคซีนนี้เรียกว่าวัคซีน rVSV-ZEBOV การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งเป็นสิ่งที่จำเป็นในระยะสั้น rVSV เป็นไวรัสที่สามารถแอบเข้าไปในโปรตีนจากอีโบลาเพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถตอบสนองต่อมัน - โดยไม่เคยสัมผัสกับอีโบลา
วัคซีนสามารถทำให้เกิดอีโบลาได้หรือไม่?
วัคซีนไม่มีเชื้ออีโบลามันมีเพียงหนึ่งไกลโคโปรตีนที่ได้มาจากอีโบลา; ไม่ใช่ทั้งหมด 7 ซึ่งหมายความว่าวัคซีนไม่สามารถสร้างการติดเชื้ออีโบลาได้
มันทำงานหรือไม่
ดูเหมือนว่าจะทำงานได้ดี การศึกษาเอกสารประสิทธิภาพในกินีถูกตีพิมพ์ใน Lancet ในบรรดาผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนทันทีไม่มีผู้พัฒนาอีโบลาใน 10 วันแรก (ซึ่งเป็นเวลาเฉลี่ยระหว่างการสัมผัสและการติดเชื้อ) ผู้ที่พัฒนาอีโบลาก่อน 10 วันแรกอาจติดเชื้อเมื่อได้รับวัคซีนแล้ว คนอื่น ๆ พัฒนาอีโบลาที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนในการศึกษา - เพราะพวกเขาไม่มีคุณสมบัติเหมาะสมพวกเขาเลือกที่จะไม่หรือพวกเขาอยู่ในกลุ่มที่ถูกสุ่มให้ฉีดวัคซีนในภายหลัง (หลังจาก 21 วัน)
พวกเขารู้ได้อย่างไรว่าทำงานได้อย่างไร
ผู้เขียนการศึกษา Lancet ทำสิ่งที่ฉลาด การทดลองวัคซีนมักใช้เวลาเป็นปีโดยเริ่มจากระยะที่ 1 ถึง II ถึง III ความจริงที่ว่าใช้เวลาน้อยกว่า 1 ปีในการทดลองจากระยะที่ 1 ถึง III นั้นน่าประทับใจ
นี่ไม่ใช่การศึกษาครั้งแรกของวัคซีนนี้ มีการทดลองระยะที่ 8 แล้วแสดงให้เห็นว่าวัคซีนนี้ดูเหมือนปลอดภัย มีข้อกังวลบางประการเกี่ยวกับว่าผลข้างเคียงจากวัคซีนจะเป็นปัญหาหรือไม่โดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคข้ออักเสบและว่าข้ออักเสบนั้นจะอยู่ได้นานหรือไม่ นอกจากนี้ยังมีในบางกรณีปวดเมื่อยกล้ามเนื้อและผื่น vasculitic อย่างไรก็ตามวัคซีนดูเหมือนว่าจะค่อนข้างทนได้ดี
เป็นการยากที่จะแสดงให้เห็นว่าวัคซีนนั้นป้องกันการติดเชื้อในโลกแห่งความเป็นจริงอย่างแท้จริงและไม่ใช่ในทางทฤษฎี เมื่อเวลาผ่านไปและการแพร่ระบาดของโรคก็ควบคุมได้ดีขึ้นมีผู้ป่วยน้อยลงเรื่อย ๆ มันจะยากกว่าที่จะแสดงว่าวัคซีนนั้นได้รับการป้องกันหากการทดลองไม่ได้ดำเนินการอย่างรวดเร็ว
นอกจากนี้ยังยากที่จะจัดให้มีการทดลองใช้วัคซีนอย่างรวดเร็วเพียงพอที่จะหยุดกรณีที่เกิดขึ้นในขณะที่ยังมั่นใจได้ว่าการป้องกันที่จำเป็นทั้งหมดอยู่ในสถานที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งนี่หมายถึงข้อพิจารณาด้านจริยธรรมที่จำเป็นในการเป็นผู้นำในการออกแบบการทดลองและการใช้งาน ยิ่งไปกว่านั้นการทดลองสามารถทำได้เฉพาะในกรณีที่นักวิจัยไม่ทราบว่าการแทรกแซงจะช่วยได้หรือไม่เพราะไม่สามารถปฏิเสธความช่วยเหลือจากใครก็ได้ที่เป็นประโยชน์ ดังนั้นเมื่อการทดลองปรากฏว่าประสบความสำเร็จก็ไม่สามารถปฏิเสธการฉีดวัคซีนได้ทันที
ในเซียร์ราลีโอนการทดลองวัคซีนเดียวกันนี้เริ่มต้นในกลุ่มผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ แต่มีผู้ป่วยไม่กี่รายและมีผู้ป่วยน้อยกว่าซึ่งมีอุปกรณ์ป้องกันและการฝึกอบรมที่พวกเขาต้องการเพื่อความปลอดภัย ไม่สามารถทำการทดลองได้ในกรณีที่บุคลากรทางการแพทย์ไม่ได้รับ PPE (อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล) และระบบที่จำเป็นสำหรับพวกเขาในการรักษาความปลอดภัย โชคดีที่มีกรณีอีโบลาไม่เพียงพอในแขนทั้งสองของการศึกษาเพื่อทราบว่ามีผู้ใดหันเหไปข้างหน้าหรือไม่
ในไลบีเรียการทดลองระยะที่สองของวัคซีนชนิดเดียวกันนั้นประสบความสำเร็จ แต่ก็ไม่มีความชัดเจนว่าจะมีผู้ป่วยโรคอีโบลาในประเทศเพื่อแสดงให้เห็นประสิทธิภาพของวัคซีนหรือไม่
ในการทดลองนี้สิ่งที่นักวิจัยทำคือฉลาดคือใช้การฉีดวัคซีนแบบวงแหวน นี่เหมือนกับเทคนิคการกำจัดที่ใช้ในไข้ทรพิษ พวกเขารู้ว่าผู้ที่มีความเสี่ยงมากที่สุดสำหรับอีโบลาคือผู้ที่ติดต่อกับผู้ป่วยด้วยอีโบลา พวกเขาอาจจะติดเชื้อจากผู้ป่วยที่ติดเชื้อโดยผู้อื่นที่ติดเชื้อโดยผู้ป่วยหรือแม้กระทั่งโดยผู้ที่ติดเชื้อผู้ป่วย นักวิจัยได้จัดทำการจำแนกกลุ่มของผู้ติดต่อและผู้ติดต่อสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อแต่ละราย จากกลุ่มนี้กลุ่มบางกลุ่มได้รับการฉีดวัคซีนทันทีกลุ่มบางกลุ่มได้รับการฉีดวัคซีนหลังจาก 21 วันบุคคลบางคนไม่มีคุณสมบัติ (หญิงตั้งครรภ์ให้นมบุตรอายุต่ำกว่า 18 ปีเป็นต้น) และกลุ่มอื่น ๆ เลือกที่จะไม่เกี่ยวข้องหรือไม่เกี่ยวข้อง
ไม่มีใครในปี 2014 ที่ได้รับการฉีดวัคซีนทันทีหลังจากนั้น 10 วัน ในบรรดาผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนทันทีมีไม่กี่คน (4) ที่ป่วยด้วยโรคอีโบลาในช่วงสองสามวันแรก (เช่นวันที่ 0-6 หลังการฉีดวัคซีนหมายความว่าวัคซีนนั้นอาจไม่ได้ผลทันทีโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากบุคคลนั้น) ในบรรดาผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนทันทีมีการติดเชื้อในหมู่ผู้ที่มีกำหนดจะรับวัคซีนในภายหลังในวันที่ 21 - 16 รายในหมู่ 2380 นอกจากนี้ยังมีการติดเชื้อในหมู่ผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนทันที แต่ไม่ได้: 6 จาก 1021 นอกจากนี้ยังมีการติดเชื้อในหมู่ผู้ที่ไม่เหมาะสม (2/1088 ในบรรดากลุ่มการฉีดวัคซีนทันทีและ 5/1148 ในหมู่กลุ่มการฉีดวัคซีนล่าช้า)
มีข้อมูลเพียงพอที่จะกล่าวได้ว่าวัคซีนนี้มีประสิทธิภาพในการป้องกันโรคอีโบลา การทดลองครั้งนี้ประสบความสำเร็จและมีจริยธรรมไม่มีเหตุผลที่จะชะลอการให้วัคซีนแก่คนอื่น
มีประสิทธิภาพ 100% ใช่หรือไม่
ในบางระดับเราจะไม่มีทางรู้ว่าวัคซีนมีประสิทธิภาพเพียงใด ข้อมูลที่เรามีในขณะนี้แสดงให้เห็นว่าไม่มีกรณีใดเกิดขึ้นหลังจากฉีดวัคซีน 10 วัน มีการติดเชื้อในกลุ่มที่กำหนดให้รับการฉีดวัคซีนหลังจาก 21 วันและในบรรดาผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน
การศึกษาหยุดลงเนื่องจากข้อมูลชี้ไปที่ความสำเร็จของวัคซีนอย่างมาก ดูเหมือนว่าผิดจรรยาบรรณในการยับยั้งวัคซีนจากคนอื่น ผู้ที่รอ 21 วันในการรับวัคซีนได้มีการตัดสินใจควรมีจริยธรรมไม่ต้องรออีกต่อไป วัคซีนดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพและการรอดูไม่เหมือนจริยธรรม
นี่ไม่ได้หมายความว่าอย่างไรก็ตามเมื่อใช้วัคซีนแล้วทุกคนจะได้รับการคุ้มครอง 100% เราไม่รู้ว่าภูมิคุ้มกันจะอยู่ได้นานแค่ไหน เราไม่รู้ว่าบางคนจะไม่ตอบสนองหรือไม่ ระบบภูมิคุ้มกันอาจแตกต่างกันในวิธีที่พวกเขาตอบสนองต่อวัคซีน VSV - ตามยีนการติดเชื้อในอดีตปัจจัยอื่น ๆ ที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันของพวกเขาเช่นการติดเชื้อร่วมหรือโภชนาการ
เราเพิ่งรู้ว่าในการศึกษานี้ประชากรที่เป็นคนที่มีความเสี่ยงที่แท้จริงสำหรับอีโบลาในแอฟริกาตะวันตกนั้นมีเพียงผู้ที่ได้รับวัคซีนในไม่ช้าหลังจากการได้รับสารโดยสันนิษฐานว่าไม่มีการติดเชื้อ 10 วันต่อมา
rVSV คืออะไร
VSV (vesicular stomatitis virus) เป็นสมาชิกของตระกูลไวรัสของ Rhabdoviridae ซึ่งรวมถึงโรคพิษสุนัขบ้า มันไม่อันตรายเหมือนโรคพิษสุนัขบ้า แต่มันสามารถแพร่เชื้อไปสู่สัตว์หลายชนิดโดยเฉพาะอย่างยิ่งสัตว์เลี้ยงในฟาร์มเช่นวัวม้าและหมู ไวรัสยังพบในสัตว์ฟันแทะและแมลงซึ่งคิดว่าเป็นอ่างเก็บน้ำโดยเฉพาะผีเสื้อและตั๊กแตน VSV ทำให้เกิดการติดเชื้อที่ดูเหมือนโรคเท้าและปากในสัตว์เหล่านี้ มันสามารถแพร่กระจายไปยังผู้คน - มักจะไม่ก่อให้เกิดอาการ แต่บางครั้งก็มีอาการคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่มีต่อมน้ำเหลืองบวม ดูเหมือนจะไม่แพร่กระจายในหมู่คน มันไม่ได้เป็นโรคที่น่าเป็นห่วงในคน
rVSV ที่ใช้ในวัคซีนนั้นเป็น recombinant VSV ซึ่งหมายความว่ามี glycoprotein G (ใช้สำหรับการเข้าปาก) มันจะถูกแทนที่ด้วยอีโบลาไกลโคโปรตีนเดี่ยว (GP)
rVSV ใช้ในวัคซีนอื่นหรือไม่
มีการตรวจสอบ VSV สำหรับการใช้ที่มีศักยภาพในวัคซีนอื่น ๆ - เช่นไวรัส Marburg ที่คล้ายกันรวมถึงเป้าหมายอื่น ๆ เช่นไวรัสตับอักเสบบี, ไวรัสตับอักเสบซี, ไวรัสตับอักเสบซี, โรคซาร์ส, การติดเชื้ออื่น ๆ ที่ภูมิคุ้มกันยากและแม้กระทั่งมะเร็งบางชนิด
วัคซีนเริ่มทำงานเมื่อใด
ดูเหมือนว่าวัคซีนจะทำงานได้ดีที่สุดหากได้รับอย่างน้อยสองสามวันอาจจะเป็นสัปดาห์ก่อนที่จะได้รับสาร แต่อาจมีประโยชน์บางอย่างแม้ว่าจะได้รับทันทีก่อนหน้านี้ (หรืออาจจะหลังจากได้รับสัมผัส - แต่เรายังไม่รู้) ในการทดลองครั้งนี้มีผู้ป่วย 4 รายที่ได้รับวัคซีนและสันนิษฐานว่าติดเชื้อแล้วเนื่องจากพวกเขาพัฒนาการติดเชื้อในวันที่ 0, 2, 6 และ 6
ในทำนองเดียวกันการศึกษาแสดงให้เห็นว่าหากให้วัคซีนเดียวในลิง (ลิง) 7 วัน (แต่ไม่ 3 วัน) ก่อนฉีดอีโบลาลิงนั้นได้รับการปกป้อง ลิงบางตัวได้รับวัคซีนใน 7 วัน อื่น ๆ 28, 21, 14, หรือ 3 วันก่อนที่ลิงจะถูกฉีดด้วยอีโบลา คนอื่น ๆ ได้รับวัคซีนสำหรับไวรัสตัวอื่น (มาร์บูร์ก) ผู้ที่ได้รับวัคซีนทุกขนาด 1 สัปดาห์ก่อนการฉีดจะรอดชีวิต ของคนเหล่านั้นใน 3 วันมีคนตาย 1 คนป่วย 2 คน กลุ่มหลอก (มาร์บูร์ก) เสียชีวิตทั้งหมด
วัคซีนดูเหมือนจะกระตุ้นการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันและการกระทำที่รวดเร็ว โดยทั่วไปแล้วการตอบสนองของแอนติบอดีดูเหมือนจะมีบทบาทสำคัญในการทำงานของวัคซีน
วัคซีนมีจำหน่ายหรือไม่?
วัคซีนยังไม่สามารถใช้ได้อย่างกว้างขวาง WHO และ GAVI กำลังดำเนินการเพื่อรับรองว่าวัคซีนจะพร้อมใช้งาน
นี่เป็นวัคซีนเพียงอย่างเดียวที่มีวางจำหน่ายหรือไม่?
นอกจากนี้ยังมีการทดลองวัคซีนชนิดอื่น สิ่งเหล่านี้รวมอยู่ด้วยเวกเตอร์ adenovirus ที่ได้รับการทดสอบในไลบีเรียเพื่อความปลอดภัย แต่ไม่มีการทดสอบประสิทธิภาพใด ๆ การทดลองอีกชิ้นหนึ่งมุ่งเน้นไปที่วัคซีนเร่งความเร็วสูงที่ได้รับการสนับสนุนจาก Johnson และ Johnson และ Oxford University ซึ่งคาดว่าจะมีการทดลองใช้ Phase II ในปี 2558 วัคซีนเร่งปฏิกิริยา Prime prime นั้นต้องการยามากกว่าหนึ่งขนาด
อย่างไรก็ตามวัคซีนเหล่านี้ในปัจจุบันยังไม่มีข้อมูลสนับสนุนที่วัคซีน rVSV ดำเนินการ ณ จุดนี้