ควบคุมเรื่องในการวิจัยทางคลินิก
สารบัญ:
ในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เรื่องการควบคุมคือบุคคลที่ใช้เป็นพื้นฐานในการเปรียบเทียบ เมื่อบุคคลที่ทำหน้าที่เป็นกลุ่มควบคุมจะถูกรวมกันพวกเขาจะเรียกว่ากลุ่มควบคุม
กลุ่มควบคุมสามารถใช้ในการทดลองทางคลินิกเพื่อให้ได้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสภาวะสุขภาพต่างๆและการรักษาของพวกเขา บ่อยครั้ง แต่ไม่ใช่เรื่องการควบคุมเป็นอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีซึ่งไม่มีเงื่อนไขทางการแพทย์ที่มีอยู่ก่อน
วิชาควบคุมขึ้นอยู่กับเกณฑ์การคัดเลือกซึ่งหมายความว่าพวกเขาต้องมีลักษณะเฉพาะเพื่อให้เหมาะสมกับการเรียกเก็บเงินสำหรับการศึกษาในมือและเกณฑ์การยกเว้นซึ่งเป็นลักษณะที่อาจทำให้พวกเขาไม่สามารถทำหน้าที่เป็นผู้ควบคุมได้ ลักษณะดังกล่าว ได้แก่ อายุเพศสภาพทางการแพทย์และประวัติทางการแพทย์
วิธีการควบคุมเรื่องอาจถูกนำมาใช้
มีวิธีการต่างๆที่อาจใช้ตัวควบคุม:
เป็นการเปรียบเทียบกับคนที่มีสภาพเฉพาะ: อาสาสมัครที่ควบคุมได้อาจอยู่ในกลุ่มของบุคคลที่มีสุขภาพที่กำลังศึกษาเพื่อดูลักษณะอาการลักษณะหรือพฤติกรรมของตนเปรียบเทียบกับกลุ่มบุคคลที่ประสบปัญหาสุขภาพบางอย่าง ผู้ที่อาสาที่จะทำหน้าที่เป็นผู้มีสุขภาพดีจะได้รับค่าตอบแทนจากการมีส่วนร่วมในการศึกษา
รับยาหลอก: ในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาหรือการรักษาตัวใหม่ผู้ควบคุมจะเป็นบุคคลที่มีปัญหาด้านสุขภาพเช่นเดียวกับผู้ที่ศึกษา แต่ผู้ที่ได้รับยาหลอกหรือได้รับการรักษา "หลอกลวง" กลุ่มนี้อาจเรียกว่า "การควบคุมยาหลอก" ในการศึกษาดังกล่าวอาสาสมัครมักจะได้รับการสุ่มตัวอย่างไปยังกลุ่มควบคุมหรือกลุ่มควบคุมยาหลอก
การเปรียบเทียบแบบใหม่กับการรักษาแบบเก่า: ในรูปแบบของการศึกษานี้กลุ่มควบคุมจะได้รับการพิสูจน์แล้วรูปแบบของการรักษาและจากนั้นจะถูกเปรียบเทียบกับบุคคลที่ได้รับรูปแบบใหม่ของการรักษา
ออกแบบรูปแบบและผลกระทบต่อการควบคุม
มีสองประเภทที่แตกต่างกันของการออกแบบการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมวิชา:
- การออกแบบคนตาบอด: กลุ่มควบคุมไม่ทราบว่าอยู่ในกลุ่มควบคุมหรือรับยาหลอก
- การออกแบบแบบ Double-blind: ผู้ที่ได้รับยาหลอกหรือผู้ที่ไม่ได้รับยาหลอก
การคุ้มครองเรื่องการควบคุม
ในการศึกษาทางคลินิกที่มีคุณภาพมีกระบวนการในการป้องกันอันตรายจากการควบคุมผู้ป่วย โดยปกติความยินยอมที่ได้รับแจ้งจะต้องมีซึ่งผู้เข้าร่วมจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงหรือผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการมีส่วนร่วมในการศึกษา การศึกษาบางอย่างต้องมีการออกแบบของพวกเขาและดังนั้นการรักษาเรื่องการควบคุมที่อนุมัติโดยคณะกรรมการทบทวนสถาบัน (IRBs) และ / หรือหน่วยงานต่างๆของรัฐบาลกลางก่อนที่จะสามารถดำเนินการได้