ระบบชาร์จไฟมาสโทรสำหรับการรักษาโรคอ้วน
สารบัญ:
- มันทำงานยังไง?
- สำหรับผู้ที่ตั้งใจไว้?
- มันมีประสิทธิภาพแค่ไหน?
- ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นคืออะไร?
- อาหารที่สมดุลและการออกกำลังกายยังจำเป็น
เมื่อวันที่ 14 มกราคม 2558 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติอุปกรณ์การแพทย์ชนิดแรกสำหรับรักษาโรคอ้วน อุปกรณ์นี้เรียกว่าระบบชาร์จไฟมาสโทรได้รับการอนุมัติให้ใช้กับผู้ใหญ่บางคนที่เป็นโรคอ้วน อุปกรณ์นี้เป็นอุปกรณ์การแพทย์ตัวแรกที่ได้รับการรับรองจากองค์การอาหารและยาว่าด้วยการรักษาโรคอ้วนตั้งแต่ปี 2550
เนื่องจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) ระบุว่าหนึ่งในสามของผู้ใหญ่ในสหรัฐอเมริกาทั้งหมดเป็นโรคอ้วนการถือกำเนิดของอุปกรณ์การแพทย์ใหม่สำหรับการรักษาคือข่าวที่ได้รับความสนใจอย่างมาก
มันทำงานยังไง?
ระบบชาร์จไฟได้ของ Maestro ทำงานโดยการกำหนดเป้าหมายทางเดินประสาทระหว่างสมองและกระเพาะอาหารที่ควบคุมความรู้สึกของความหิวและความแน่น ประกอบด้วยเครื่องกำเนิดไฟฟ้าพัลส์ที่สามารถชาร์จใหม่ได้พร้อมทั้งสายนำและขั้วไฟฟ้า เหล่านี้จะถูกผ่าตัดฝังเข้าไปในช่องท้อง จากนั้นจะส่งแรงกระตุ้นไฟฟ้าไปยังเส้นประสาทเวกัสซึ่งจะช่วยควบคุมการระบายน้ำในกระเพาะอาหารและส่งสัญญาณไปยังสมองว่ากระเพาะรู้สึกว่างเปล่าหรือเต็ม
จากข้อมูลของ EnteroMedics Inc. บริษัท ที่ผลิตอุปกรณ์ดังกล่าว Maestro Rechargeable System บล็อกสัญญาณว่าเส้นประสาทเวกัสจะส่งไปยังสมองตามปกติซึ่งจะช่วยลดความรู้สึกหิวโหยและทำให้ผู้ป่วยรู้สึกอิ่มเร็วกว่าที่พวกเขาทำ
สำหรับผู้ที่ตั้งใจไว้?
ตามกฎขององค์การอาหารและยาอุปกรณ์ทางการแพทย์นี้ได้รับการอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ (อายุ 18 ปีขึ้นไป) ที่มีดัชนีมวลกาย (BMI) 35 ถึง 45 โดยมีเงื่อนไขทางการแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับโรคอ้วนอย่างน้อยหนึ่งอย่างเช่นโรคเบาหวานประเภท 2 หรืออุดกั้น หยุดหายใจขณะหลับองค์การอาหารและยาได้ระบุว่าผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้แสดงให้เห็นเป็นครั้งแรกว่าพวกเขาไม่สามารถที่จะลดน้ำหนักผ่านโปรแกรมลดน้ำหนัก
มันมีประสิทธิภาพแค่ไหน?
ในการทดลองทางคลินิกหนึ่งครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่มีค่าดัชนีมวลกาย 35 หรือมากกว่านั้นผู้ที่อยู่ในกลุ่มทดลอง (ที่ได้รับอุปกรณ์ Maestro ที่ใช้งานอยู่) เห็นผลการลดน้ำหนักอย่างมีนัยสำคัญ: ประมาณครึ่งหนึ่งของพวกเขาหายไป 38% ของพวกเขาหายไปอย่างน้อย 25% ของน้ำหนักส่วนเกิน
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นคืออะไร?
ผลข้างเคียงที่ถูกรายงานในการทดลองทางคลินิกซึ่งรวมถึงการอนุมัติ ได้แก่: คลื่นไส้, อาเจียน, ความเจ็บปวดที่บริเวณปลูกถ่ายการผ่าตัด, ภาวะแทรกซ้อนการผ่าตัด, อิจฉาริษยา, อาการเจ็บหน้าอก, ปวดหน้าอก, กลืนลำบากและเรอ เช่นเดียวกับการผ่าตัดหรือขั้นตอนการผ่าตัดใด ๆ อาจมีภาวะแทรกซ้อนเช่นการติดเชื้อและมีเลือดออกซึ่งเป็นผลมาจากการดำเนินการเอง
องค์การอาหารและยาได้ตั้งข้อสังเกตว่าในฐานะส่วนหนึ่งของการอนุมัติ EnteroMedics ต้องดำเนินการศึกษาห้าปีหลังการอนุมัติที่ติดตามผู้ป่วยอย่างน้อย 100 คนเป็นเวลาห้าปีและรวบรวมข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพของอุปกรณ์
อาหารที่สมดุลและการออกกำลังกายยังจำเป็น
อุปกรณ์นี้ไม่จำเป็นต้องให้ความสนใจอย่างต่อเนื่องกับอาหารสุขภาพต่ำในอาหารแปรรูปและผักและผลไม้ และไม่ขจัดความต้องการที่สำคัญสำหรับการพักร่างกายในแต่ละวัน มาตรการด้านสุขภาพทั้งสองนี้มีความสำคัญไม่เพียง แต่สำหรับการลดน้ำหนักเท่านั้น แต่ยังป้องกันการเกิดโรคเรื้อรังทุกประเภทรวมถึงโรคหัวใจโรคหลอดเลือดสมองโรคเบาหวานโรคมะเร็งมะเร็งและภาวะสมองเสื่อม
- หุ้น
- ดีด
- อีเมล์
- ข้อความ
- องค์การอาหารและยา ข่าวประชาสัมพันธ์: FDA อนุมัติอุปกรณ์ตัวแรกในการรักษาโรคอ้วน เข้าถึงออนไลน์ได้ที่ http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm430223.htm เมื่อวันที่ 16 มกราคม 2558