ตำนานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคมะเร็ง
สารบัญ:
- ตำนาน # 1 - คุณเป็นหนูตะเภา
- ความเชื่อผิด ๆ # 2 - คุณควรเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกเฉพาะในกรณีที่ไม่มีสิ่งใดทำงานได้
- ตำนาน # 3 - การทดลองทางคลินิกเสร็จสิ้นเพื่อดูว่าผู้คนอาจมีชีวิตอยู่ได้นานขึ้น
- ตำนาน # 4 - เมื่อคุณอยู่ในการทดลองทางคลินิกคุณไม่สามารถเปลี่ยนใจได้
- ความเชื่อที่ # 5 - คุณไม่รู้ว่าคุณกำลังหายาตัวใหม่หรือยาตัวเก่าหรือยาหลอก
- ตำนาน # 6 - การทดลองทางคลินิกหมายถึงคุณอาจพลาดการรักษาอื่น ๆ
- ตำนาน # 7 - การรักษาที่คุณจะได้รับนั้นดีกว่าการรักษาแบบมาตรฐาน
- ตำนาน # 8 - ไม่มีใครสามารถรับการรักษาที่เหนือกว่าจนกว่าการทดลองจะเสร็จสิ้น
- ตำนาน # 9 - ครอบครัวและเพื่อนของฉันอยากให้ฉันเป็นคนในการทดลองดังนั้นฉันต้องมีส่วนร่วม
- ความเชื่อผิด ๆ # 10 - ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาของคุณจะแจ้งให้คุณทราบว่าคุณเป็นผู้สมัครสำหรับการทดลองทางคลินิกหรือไม่
การทดลองทางคลินิกมีความสำคัญอย่างยิ่ง เท่านั้น วิธีการที่ยาและกระบวนการใหม่ ๆ ในการรักษาโรคมะเร็งมีให้ใช้งาน อย่างไรก็ตามเรื่องนี้เพียงรอบ ร้อยละ 5 ของผู้ป่วยมะเร็งมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกเป็นส่วนหนึ่งของการรักษาของพวกเขา ทำไม? ตำนานเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกเช่นการเป็นหนูตะเภามีการเผยแพร่และแสดงให้เห็นในการ์ตูน ตำนานเหล่านี้คืออะไรและข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการศึกษาทางการแพทย์เรื่องโรคมะเร็งคืออะไร
ตำนาน # 1 - คุณเป็นหนูตะเภา
ในทางตรงกันข้ามกับชื่อเสียงของพวกเขาในบางครั้งคุณไม่ได้เป็นหนูตะเภาถ้าคุณเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิก แต่มันจะช่วยให้ตระหนักถึงขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกที่คุณได้รับและจุดประสงค์ของช่วงนั้น ๆ
ส่วนใหญ่เวลาทดลองทางคลินิกเกี่ยวข้องกับการใช้การรักษาที่มีการใช้สำหรับคนจำนวนมากแล้วและ อาจทำงานได้ดีขึ้น กว่าการรักษามาตรฐาน การทดลองระยะที่ 3 - ระยะเวลาของการทดลองที่มักมีผู้ลงทะเบียนมากที่สุด - ทำเพื่อจุดประสงค์ในการตอบคำถาม“ การรักษานี้ได้ผลดีกว่าการรักษาแบบมาตรฐานหรือมีผลข้างเคียงน้อยกว่าการรักษามาตรฐาน ?” ระยะที่ 3 เป็นขั้นตอนสุดท้ายก่อนที่ยาจะได้รับการอนุมัติให้ใช้โดยองค์การอาหารและยา (FDA) ผ่านกระบวนการอนุมัติของ FDA
ก่อนที่จะเข้าสู่การทดลองเฟส 3 จะทำการทดลองเฟส 2 มีการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 เพื่อตอบคำถาม“ การรักษานี้ใช้งานได้หรือไม่”
บางครั้งมีการทดลองทางคลินิกเป็นครั้งแรกในมนุษย์หลังจากทดสอบยาหรือการรักษาสัตว์ การทดลองระยะที่ 1 มักจะทำกับคนจำนวนน้อยเท่านั้นและได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบคำถามที่ว่า "การรักษานี้ปลอดภัยหรือไม่?"
ก่อนที่คุณจะเลือกเข้าสู่การทดลองทางคลินิกนักวิจัยจะพูดคุยกับคุณเกี่ยวกับขั้นตอนของการทดลองทางคลินิกที่คุณกำลังดูสิ่งที่คุณคาดหวังและภาวะแทรกซ้อนที่อาจเกิดขึ้น โดยรวมแล้วคนส่วนใหญ่ที่เป็นมะเร็ง - 97 เปอร์เซ็นต์ - ผู้ที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกอ้างว่ามันเป็นประสบการณ์ที่ดี
ความเชื่อผิด ๆ # 2 - คุณควรเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกเฉพาะในกรณีที่ไม่มีสิ่งใดทำงานได้
การทำความเข้าใจขั้นตอนที่อธิบายข้างต้นสามารถช่วยตอบคำถามนี้ได้ ในบางกรณีคำตอบอาจเป็นได้ - หากไม่มีสิ่งใดที่ใช้การทดลองระยะที่ 1 อาจช่วยให้คุณค้นคว้าเพิ่มเติมเกี่ยวกับโรคอื่น ๆ ของคุณ (และมีโอกาสเล็กน้อยที่จะสร้างความแตกต่างให้กับคุณเช่นกัน) แต่โดยปกติแล้ว ในการทดลองทางคลินิกด้วยเหตุผลอื่น มีการทดลองทางคลินิกโรคมะเร็งสำหรับผู้ป่วยทุกระยะ ด้วยการวิจัยใหม่เกี่ยวกับพันธุศาสตร์ของโรคมะเร็งและการพัฒนาที่ตามมาของการรักษาตามเป้าหมาย (การรักษาที่กำหนดเป้าหมายความผิดปกติเฉพาะในเซลล์มะเร็งและมักจะทำเช่นนั้นด้วยผลข้างเคียงที่น้อยกว่าเคมีบำบัดแบบดั้งเดิม) อาจเป็นไปได้ว่า เป็นครั้งแรก การรักษาวินิจฉัยต่อไปนี้
ตำนาน # 3 - การทดลองทางคลินิกเสร็จสิ้นเพื่อดูว่าผู้คนอาจมีชีวิตอยู่ได้นานขึ้น
นี่ไม่ใช่ตำนานหรอก บางครั้งการศึกษาทางคลินิก เป็น ทำเพื่อดูว่าผู้คนจะอยู่รอดได้นานขึ้นด้วยการรักษาใหม่ แต่การศึกษาบางอย่างประเมินสิ่งอื่นนอกเหนือจากการเอาชีวิตรอดเช่นคุณภาพชีวิต ตัวอย่างเช่นยาอาจถูกทดสอบในการทดลองทางคลินิกเพื่อดูว่ามันลดอาการคลื่นไส้จากเคมีบำบัดได้ดีกว่าการรักษาในปัจจุบันหรือไม่ มีการทดลองทางคลินิกประเภทอื่น ๆ อีกมากมายเช่นกัน วิธีการศึกษาบางอย่างเพื่อป้องกันโรคมะเร็ง คนอื่น ๆ มองหาวิธีในการคัดกรองหรือวินิจฉัยโรคมะเร็ง
ตำนาน # 4 - เมื่อคุณอยู่ในการทดลองทางคลินิกคุณไม่สามารถเปลี่ยนใจได้
หากคุณมีส่วนร่วมในการทดลองทางคลินิกคุณสามารถออกจากการเข้าร่วมการศึกษาได้ทุกเมื่อที่คุณต้องการหยุด คุณจะไม่ถูกบังคับให้ดำเนินการต่อหากคุณพบว่ามีผลข้างเคียงมากเกินไปหรือหากคุณมีเหตุผลอื่นที่คุณต้องการหยุด
ความเชื่อที่ # 5 - คุณไม่รู้ว่าคุณกำลังหายาตัวใหม่หรือยาตัวเก่าหรือยาหลอก
การศึกษาทางคลินิกบางอย่าง ทำ มีกลุ่มยาหลอก แต่นี่ไม่ได้หมายความว่าคุณมีความเสี่ยงที่จะได้รับการรักษาใด ๆ เมื่อมีการรักษาที่อาจช่วยคุณได้ Placebos คือ ไม่ค่อยใช้ ในการทดลองทางคลินิกเพื่อศึกษาการรักษาโรคมะเร็งและหากมีความเป็นไปได้ที่คุณจะได้รับยาหลอกคุณจะได้รับแจ้งอย่างชัดเจน กลุ่มที่ใช้ยาหลอกอาจใช้หากมีการทดสอบยาหรือกระบวนการเพื่อดูว่ามีประสิทธิภาพมากกว่าการไม่ทำอะไรเลย และ - หากยาหรือกระบวนการทดลองหรือกระบวนการดีกว่ายาหลอกอย่างชัดเจนการทดลองทางคลินิกจะหยุดเพื่อให้ผู้ที่ได้รับยาหลอกได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพ
มันเป็นความจริงที่การศึกษาจำนวนมากนั้น“ ตาบอดสองคน” ซึ่งหมายความว่าคุณและแพทย์ของคุณไม่ทราบว่าคุณได้รับการรักษามาตรฐานหรือการรักษาที่ได้รับการประเมินในการศึกษา แต่ถ้าพบการรักษาก่อนที่การศึกษาจะเสร็จสมบูรณ์อย่างชัดเจน - ไม่ว่าจะเป็นการรักษาหรือการรักษามาตรฐาน - การศึกษาจะถูกขัดจังหวะเพื่อให้ผู้ที่ได้รับการรักษานั้นด้อยกว่า รับการรักษาที่เหนือกว่า เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการทำความเข้าใจคำศัพท์การทดลองทางคลินิก
ตำนาน # 6 - การทดลองทางคลินิกหมายถึงคุณอาจพลาดการรักษาอื่น ๆ
เมื่อคุณได้รับการประเมินสำหรับการทดลองทางคลินิกและหากมีการรักษาที่ดีกว่าคุณจะได้รับการแจ้งให้ทราบก่อนเข้าร่วมการทดลอง เป็นความจริงที่บางครั้งได้รับการรักษา - ไม่ว่าจะเป็นการรักษาแบบมาตรฐานหรือการศึกษาทางคลินิก - หมายความว่าคุณอาจไม่มีสิทธิ์ได้รับการทดลองทางคลินิกอื่น ๆ ในอนาคต เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องพูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาของคุณและนักวิจัยเพื่อการศึกษาเพื่อเรียนรู้ว่าจะมีข้อ จำกัด ในอนาคตหากคุณเข้าร่วมในการทดลอง
ตำนาน # 7 - การรักษาที่คุณจะได้รับนั้นดีกว่าการรักษาแบบมาตรฐาน
ในการศึกษาทางคลินิกไม่มีการรับประกันว่าการรักษาที่คุณจะได้รับนั้นดีกว่าการรักษามาตรฐานที่มีอยู่ นั่นคือจุดประสงค์ของการทดลองทางคลินิก ในบางกรณีตัวอย่างเช่นผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดที่มีสิ่งที่เรียกว่า ALK-positive lung cancer ก่อนที่การรักษาที่ได้ผลจะได้รับการรับรองจาก FDA นักวิจัยอาจมั่นใจได้อย่างชัดเจนว่าผู้ป่วยโรคมะเร็งปอดกลุ่มนี้จะทำได้ดีกว่ายาทดลองทางคลินิก กว่ากับการรักษามาตรฐาน
ตำนาน # 8 - ไม่มีใครสามารถรับการรักษาที่เหนือกว่าจนกว่าการทดลองจะเสร็จสิ้น
บางครั้งพบว่าการรักษานั้นเหนือกว่าการรักษามาตรฐานอย่างชัดเจนก่อนการทดลองทางคลินิกเสร็จสมบูรณ์ บางคนที่ป่วยหนักได้รับอนุญาตให้ใช้ยานอกการทดลองทางคลินิกผ่านกระบวนการที่เรียกว่า "การใช้ความเห็นอกเห็นใจ" หรือการขยายการเข้าถึง
ตำนาน # 9 - ครอบครัวและเพื่อนของฉันอยากให้ฉันเป็นคนในการทดลองดังนั้นฉันต้องมีส่วนร่วม
การเข้าร่วมการทดลองทางคลินิกเป็นการตัดสินใจส่วนตัว แม้ว่าคุณอาจยินดีรับฟังความคิดเห็นจากคนที่คุณรักและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ แต่คุณเท่านั้นที่สามารถตัดสินใจได้ว่ามันเหมาะสมกับคุณหรือไม่
ความเชื่อผิด ๆ # 10 - ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาของคุณจะแจ้งให้คุณทราบว่าคุณเป็นผู้สมัครสำหรับการทดลองทางคลินิกหรือไม่
บ่อยครั้งสิ่งนี้เป็นเรื่องจริง แต่สิ่งสำคัญคือต้องจำไว้ว่าผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาเป็นมนุษย์ ไม่มีใครสามารถรับรู้ถึงการทดลองทางคลินิกมะเร็งทุกครั้งที่ดำเนินการทุกที่ในโลกและข้อกำหนดและข้อ จำกัด ที่แน่นอนสำหรับผู้ป่วยที่จะลงทะเบียน สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าไม่จำเป็นต้องทำการทดลองทางคลินิกในศูนย์มะเร็งทุกแห่ง
แพทย์ของคุณอาจแนะนำการทดลองทางคลินิกที่ศูนย์มะเร็งของคุณหรืออาจแนะนำให้คุณเดินทางไปยังศูนย์มะเร็งอื่นเพื่อมีส่วนร่วมในการทดลอง แต่ก็เป็นไปได้ที่จะตรวจสอบการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคมะเร็งของคุณทางออนไลน์ เนื่องจากอาจทำให้สับสนได้เช่นกัน บริการจับคู่ฟรี ที่มีอยู่ในระบบนำทางพยาบาลจะพูดคุยกับคุณแล้วลองปรับให้เหมาะกับสถานการณ์ของคุณด้วยการทดลองทางคลินิกที่มีอยู่ในปัจจุบัน
- หุ้น
- ดีด
- อีเมล์
- ข้อความ
- สหรัฐอเมริกาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา เรียนรู้เกี่ยวกับการเข้าถึงแบบขยายและตัวเลือกการรักษาอื่น ๆ อัปเดต 01/01/18