บทบาทและหน้าที่ของผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก
สารบัญ:
- สัปดาห์การทำงานทั่วไปที่ชอบ CRC คืออะไร
- การศึกษาการฝึกอบรมและทักษะที่จำเป็น
- ผู้ว่าจ้างสำหรับผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก
- เส้นทางอาชีพ
- ส่วนที่ดีที่สุดของงานซีอาร์ซี
- ความท้าทายในการทำงานเป็นซีอาร์ซี
- อาชีพที่คล้ายกัน
ในการวิจัยทางคลินิกหัวใจและวิญญาณของการทดลองคือผู้ประสานงานการวิจัยทางคลินิก (CRC) ซึ่งเป็นผู้จัดงานวิจัยในห้องปฏิบัติการ บุคคลในบทบาทนี้ทำงานอย่างใกล้ชิดกับผู้ตรวจสอบหลักของการศึกษาและดูแลทีมงานวิจัยทางคลินิก บทบาทที่สำคัญนี้มีความสำคัญต่อความสำเร็จโดยรวมของการศึกษาวิจัย ซีอาร์ซีมีหน้าที่หลากหลายเช่นความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวและให้แน่ใจว่าการศึกษาดำเนินไปตามระเบียบปฏิบัติและการปฏิบัติทางคลินิกที่ดี (GCP)
ตามที่ Sokanu มีผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิกประมาณ 55,000 คนในสหรัฐอเมริกาและตลาดงานสำหรับตำแหน่งนี้คาดว่าจะเติบโต 3.3 เปอร์เซ็นต์จนถึงปี 2570 เงินเดือนเฉลี่ยสำหรับ CRC ทั่วประเทศอยู่ในช่วง 35,500 ถึง 65,000 ดอลลาร์.
ที่เว็บไซต์ทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่เช่น Clinical Trials of Texas, Inc. (CTT) CRC เป็นจุดติดต่อหลักสำหรับทุกคนตั้งแต่ผู้สนับสนุนไปจนถึงการตลาดจนถึงการรับสมัครงานเพื่อการศึกษา Cynthia Ramos, CRC สำหรับการศึกษาด้านสุขภาพของผู้หญิงที่ CTT ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับประสบการณ์การทำงานในฐานะผู้ประสานงาน
สัปดาห์การทำงานทั่วไปที่ชอบ CRC คืออะไร
Ramos ตั้งข้อสังเกตว่าชั่วโมงอาจแตกต่างกันไปสำหรับ CRC ขึ้นอยู่กับปริมาณงานของการศึกษาปัจจุบันของคุณ ซีอาร์ซีรองรับการเยี่ยมชมสำหรับผู้ป่วยที่ศึกษา แต่นี่เป็นเพียงส่วนเล็ก ๆ ของความรับผิดชอบของซีอาร์ซี
งานและความรับผิดชอบอื่น ๆ ของ CRC อาจรวมถึง:
- ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ป่วยแต่ละรายได้รับการศึกษาอย่างเต็มที่ในเวลาที่ได้รับความยินยอม
- สร้างเอกสารต้นฉบับสำหรับการเยี่ยมชมการศึกษา
- ฝึกอบรมเจ้าหน้าที่ที่จะทำงานเกี่ยวกับการศึกษา
- สื่อสารอย่างใกล้ชิดกับจอภาพผู้สนับสนุนและผู้ตรวจสอบ
- ดำเนินการตามขั้นตอนต่าง ๆ เช่นสัญญาณชีพการเจาะเลือด EKGs และการสแกนกระเพาะปัสสาวะ
- ทำหน้าที่เป็นตัวกำหนดเวลา ตัวอย่างเช่นมั่นใจว่ามีการกำหนดหัวข้อการศึกษากับแพทย์และกระบวนการอื่น ๆ ที่อาจจำเป็นต้องใช้ในการเข้ารับการตรวจเช่นรอยเปื้อน pap, การตรวจชิ้นเนื้อเยื่อบุโพรงมดลูก, การตรวจด้วยแมมโมแกรม
- รวบรวมผลการทดลองหรือรายงานขั้นตอนการปฏิบัติและรับรองให้ผู้ตรวจสอบตรวจสอบพวกเขาในเวลาที่เหมาะสม
- รวบรวมข้อมูลสำหรับผู้ตรวจสอบเพื่อตรวจสอบและประเมินว่าผู้ป่วยมีสิทธิ์ลงทะเบียนในการศึกษาหรือไม่ปลอดภัยเพื่อดำเนินการต่อหากพวกเขาลงทะเบียนแล้วในการศึกษา
- รวบรวมเสบียงจากผู้สนับสนุนและตรวจสอบให้แน่ใจว่าทุกอย่างเป็นของใช้ในห้องแล็บอุปกรณ์เสริมและยาที่ใช้ในการสืบสวน
- มีส่วนร่วมในการประชุมทางเว็บและการประชุมทางไกลสำหรับแต่ละโปรโตคอลการศึกษาเพื่อปรับปรุงอยู่
การศึกษาการฝึกอบรมและทักษะที่จำเป็น
คุณวุฒิปริญญาตรีเป็นที่ต้องการ แต่ไม่จำเป็น ความรู้ทางการแพทย์เป็นที่ต้องการเช่นกัน อย่างไรก็ตามหลายคนเริ่มทำงานวิจัยโดยไม่มีประสบการณ์และสามารถได้รับการฝึกอบรมและปฏิบัติงานจริงได้ ผู้ประสานงานจะได้รับการรับรอง นี่คือข้อดี แต่ไม่จำเป็น
ผู้ประสานงานจะต้องเก่งในการทำงานหลายอย่าง พวกเขาจะต้องจัดระเบียบมีแรงจูงใจในตัวเองและมีทักษะการตัดสินใจที่ดี
ผู้ว่าจ้างสำหรับผู้ประสานงานวิจัยทางคลินิก
สิ่งอำนวยความสะดวกการวิจัยเป็นนายจ้างทั่วไปสำหรับซีอาร์ซี การตั้งค่าอื่นกำลังทำงานในสำนักงานแพทย์ส่วนตัวสำหรับแพทย์ที่ดำเนินการวิจัยควบคู่ไปกับการปฏิบัติส่วนตัว
เส้นทางอาชีพ
ซีอาร์ซีสามารถเลื่อนขึ้นเพื่อเป็นหัวหน้าทีมผู้อำนวยการฝ่ายไซต์หรือเริ่มธุรกิจการวิจัย พวกเขายังสามารถติดตามการทำงานกับผู้สนับสนุนเพื่อเป็นผู้ร่วมงานวิจัยทางคลินิก
ส่วนที่ดีที่สุดของงานซีอาร์ซี
Ramos ตั้งข้อสังเกตว่าเธอสนุกกับการโต้ตอบกับทุกวิชาของเธอ “ การศึกษาบางอย่างเมื่อปีที่แล้วและคุณสร้างความสัมพันธ์ที่ใกล้ชิดกับผู้ป่วยในการศึกษาของคุณฉันชอบที่จะเรียนรู้และด้วยการวิจัยคุณสามารถเรียนรู้มากมายเกี่ยวกับยาขั้นตอนเงื่อนไขทางการแพทย์ หรืออุปกรณ์ที่เรามีส่วนร่วมในการวิจัยได้รับการอนุมัติจาก FDA"
ความท้าทายในการทำงานเป็นซีอาร์ซี
Ramos กล่าวว่าภาระงานของการเข้าชมและการติดต่อทางจดหมายอาจล้นหลามในบางครั้ง นอกจากนี้เธอยังบันทึกความกดดันของระยะเวลาการประชุมในการรายงานเหตุการณ์ต่อผู้สนับสนุน
อาชีพที่คล้ายกัน
หากคุณสนใจใฝ่หาอาชีพด้านการวิจัยทางคลินิกคุณอาจสนใจเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับอาชีพด้านการดูแลสุขภาพดังต่อไปนี้:
- ผู้จัดการประกันคุณภาพ
- ผู้ร่วมงานวิจัยทางคลินิก
- กิจการด้านกฎระเบียบ