กิจการด้านกฎระเบียบ - ตัวเลือกอาชีพด้านการดูแลสุขภาพ
สารบัญ:
- Q. อาชีพใดที่เป็นที่ต้องการมากที่สุดในขณะนี้? ทักษะและวุฒิการศึกษาใดที่จำเป็นในสาขา RA มากที่สุด?
- Q. คุณจะให้คำแนะนำอะไรแก่ผู้ที่สนใจในอาชีพการงานด้านกฎระเบียบ? พวกเขาควรเริ่มต้นที่ไหนและพวกเขาจะทำให้ตัวเองเป็นที่ต้องการของตลาดให้แก่นายจ้างมากที่สุดได้อย่างไร
- Q. โปรแกรมการศึกษาใดที่คุณจะแนะนำสำหรับผู้ที่สนใจในอาชีพด้านกฎระเบียบ?
- ถาม: ทำไมบางคนถึงสนใจประกอบอาชีพด้านกฎระเบียบ? สิ่งที่ดีที่สุดเกี่ยวกับการทำงานในฟิลด์ RA คืออะไร
- ถามอะไรคือความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดเกี่ยวกับอาชีพในการกำกับดูแล? อะไรคือสิ่งที่ยากที่สุดสำหรับผู้หางานและผู้เชี่ยวชาญ RA ในปัจจุบัน?
- Q. คุณเห็นสนาม RA ในอีกห้าปีและสิบปีจากนี้? จะมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในความต้องการหรือคุณคิดว่าแนวโน้มอาชีพในปัจจุบันจะดำเนินต่อไปในแง่ของการเติบโตและความต้องการ?
- คำถามคุณรู้สึกว่าอะไรเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้เชี่ยวชาญ RA ในปัจจุบันและ / หรืออนาคตที่จะรู้ในเวลานี้? คุณมีคำแนะนำอื่น ๆ แนวโน้ม ฯลฯ คุณต้องการแบ่งปันกับผู้ที่อาจทำการค้นคว้าอาชีพในฟิลด์ RA หรือไม่?
การกำกับดูแลกิจการ (กันยายน 2024)
ตามที่สมาคมวิชาชีพด้านกฎข้อบังคับ (RAPS) ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบอยู่ในความต้องการและความต้องการเพิ่มขึ้น นอกจากนี้ค่าตอบแทนสำหรับหลาย ๆ อาชีพในเวทีการกำกับดูแลกิจการก็เพิ่มขึ้นเช่นกัน
"ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ … มีบทบาทสำคัญในการนำนวัตกรรมทางการแพทย์ออกสู่ตลาดและวิชาชีพได้พิสูจน์แล้วว่าสามารถต้านทานต่อการลดขนาดของอุตสาหกรรม" รายงานล่าสุดของพวกเขาในเว็บไซต์ RAPS
หน่วยงานกำกับดูแลมีหน้าที่ทดสอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาเพื่อให้มั่นใจในประสิทธิภาพและความปลอดภัยต่อผู้ป่วยและผู้บริโภค การทดลองทางคลินิกและการวิจัยได้รับการจัดการโดยนักวิทยาศาสตร์แพทย์แพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านห้องปฏิบัติการทางการแพทย์และผู้ปฏิบัติงานด้านสุขภาพอีกหลายคนที่ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์และยาทั้งหมดเป็นไปตามกฎระเบียบของรัฐบาลกลาง อุปกรณ์การแพทย์และยาเสพติด
เพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับภาคส่วนที่มักถูกมองข้ามของอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพผู้อำนวยการบริหารสมาคมวิชาชีพด้านกฎข้อบังคับ (RAPS) ได้แบ่งปันความรู้ที่กว้างขวางเกี่ยวกับอาชีพนี้กับเรา
Sherry Keramidas, Ph.D., FASAE, CAE ตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับอาชีพในการกำกับดูแลกิจการ:
Q. อาชีพใดที่เป็นที่ต้องการมากที่สุดในขณะนี้? ทักษะและวุฒิการศึกษาใดที่จำเป็นในสาขา RA มากที่สุด?
A. มีความจำเป็นสำหรับมืออาชีพด้านกฎระเบียบในเกือบทุกระดับงานและโดยเฉพาะอย่างยิ่งตั้งแต่ระดับผู้เชี่ยวชาญจนถึง VPs ความต้องการมีความชัดเจนในการตั้งค่าการจ้างงานที่หลากหลาย - อุตสาหกรรม (บริษัท ขนาดเล็กและขนาดกลางจนถึง บริษัท ข้ามชาติ), หน่วยงานรัฐบาล (เช่นองค์การอาหารและยาสหรัฐ, สำนักงานยาแห่งยุโรปเป็นต้น), คลินิกและ hosphttps: //www.DipHealth.com/ การตั้งค่า what-is-Hospital-observ-status-1738754ital มหาวิทยาลัยที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและการทดลองทางคลินิกการให้คำปรึกษาและองค์กรการวิจัยทางคลินิกที่ดำเนินการทดลองทางคลินิก
ผู้ว่าจ้างโดยเฉพาะอย่างยิ่งในความต้องการของมืออาชีพที่มีภูมิหลังที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาการจัดการวงจรชีวิตและ / หรือกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ
ในตำแหน่งระดับเริ่มต้นนายจ้างมักจะมองหาพนักงานที่เข้าใจภาคผลิตภัณฑ์สุขภาพและมีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบ พวกเขาจะต้องทำมากกว่าจำกฎ ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจำเป็นต้องรู้กฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง แต่พวกเขายังต้องติดตามการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบอย่างใกล้ชิดและตีความผลกระทบของกฎระเบียบต่อการทำงานขององค์กรของพวกเขา พวกเขาต้องสามารถใช้ความรู้และคิดวิเคราะห์ พวกเขาจะต้องเป็นนักสื่อสารที่มีประสิทธิภาพช่วยเพื่อนร่วมงานจากพื้นที่อื่น ๆ ขององค์กรของพวกเขาเข้าใจความหมาย
เมื่อพวกเขาเลื่อนระดับอาชีพขึ้นไปมันจะกลายเป็นสิ่งสำคัญมากขึ้นสำหรับมืออาชีพด้านกฎระเบียบเพื่อพัฒนาทักษะทางธุรกิจ (การเงินการตลาดนโยบาย ฯลฯ) และสามารถรวมความรู้ด้านกฎระเบียบเข้ากับกลยุทธ์ทางธุรกิจและการตัดสินใจ ขนาด
Q. คุณจะให้คำแนะนำอะไรแก่ผู้ที่สนใจในอาชีพการงานด้านกฎระเบียบ? พวกเขาควรเริ่มต้นที่ไหนและพวกเขาจะทำให้ตัวเองเป็นที่ต้องการของตลาดให้แก่นายจ้างมากที่สุดได้อย่างไร
A. คนส่วนใหญ่ที่เปลี่ยนผ่านไปสู่วิชาชีพด้านกฎระเบียบมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องก่อนหน้านี้ที่ทำงานในสาขาที่เกี่ยวข้อง (เช่นการวิจัยและพัฒนาคุณภาพหรือวิชาชีพทางคลินิก) บางคนอาจทำงานในองค์กรที่มีแผนกกำกับดูแล ในกรณีเช่นนี้มันจะมีประโยชน์ในการเชื่อมต่อและพูดคุยกับเพื่อนร่วมงานด้านกฎระเบียบและแม้กระทั่งแสวงหาโอกาสที่จะ "เงา" พวกเขาหรือได้รับคำปรึกษา นายจ้างมักจะมองหาผู้สมัครที่สามารถ“ ก้าวเดินไปข้างหน้า” และทำงานจริงตามระเบียบข้อบังคับที่ซับซ้อนทันทีที่พวกเขาได้รับการว่าจ้าง การได้รับงานกำกับดูแลจากภายในองค์กรสามารถเสนอโอกาสที่จะได้รับประสบการณ์ด้านกฎระเบียบก่อนที่จะทำการเปลี่ยนแปลงอย่างเป็นทางการในสนาม
อีกปัจจัยที่สำคัญในการเป็นตลาดให้กับนายจ้างที่มีศักยภาพคือการรับรองกิจการตามข้อบังคับ - หนังสือรับรอง RAC RAC เป็นใบรับรองระดับมืออาชีพที่ได้รับการรับรองหลังการศึกษาสำหรับผู้ประกอบวิชาชีพด้านกฎระเบียบที่ทำงานในเวทีผลิตภัณฑ์สุขภาพ
RAC นั้นใช้การสอบโดยมีการสอบที่พัฒนาขึ้นจากงานจริงของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ การวิจัยของ RAPS แสดงให้เห็นว่ามืออาชีพที่มีสิทธิ RAC ได้รับมากกว่าเพื่อน (มากกว่า 10% ในอเมริกาเหนือ) และก้าวหน้าในอาชีพของพวกเขา นายจ้างบางคนให้ความสำคัญกับผู้ถือ RAC ในกระบวนการจ้างงานเนื่องจากแสดงระดับความเข้าใจของกฎระเบียบความสามารถในการใช้ความรู้ด้านกฎระเบียบและความมุ่งมั่นในการเรียนรู้อย่างต่อเนื่องและการปรับปรุงความรู้
อย่างไรก็ตามสิ่งสำคัญที่ควรทราบคือการสอบ RAC นั้นเหมาะสำหรับมืออาชีพที่มีประสบการณ์ด้านกฎข้อบังคับสามถึงห้าปีดังนั้นสำหรับคนที่เพิ่งเริ่มใช้กฎระเบียบอาจเป็นสิ่งที่จะนำไปสู่แผนการพัฒนาอาชีพในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า.
Q. โปรแกรมการศึกษาใดที่คุณจะแนะนำสำหรับผู้ที่สนใจในอาชีพด้านกฎระเบียบ?
ตอบมีทางเลือกมากมายสำหรับผู้ที่สนใจในการเข้าร่วมในกฎระเบียบเพื่อช่วยให้พวกเขาสร้างความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ RAPS เสนอหลักสูตรออนไลน์จำนวนมากที่ครอบคลุมแนวคิดที่สำคัญของการควบคุมผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพและปัญหาด้านกฎระเบียบในแต่ละขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์และภูมิภาคต่างๆของโลก นอกจากนี้ RAPS ยังมีประกาศนียบัตรด้านกฎข้อบังคับสำหรับอุปกรณ์การแพทย์และ / หรือเวชภัณฑ์ซึ่งทำได้โดยการจบหลักสูตรเหล่านี้และ RAPS ยังมีหนังสืออ้างอิงและเครื่องมือการเรียนรู้อื่น ๆ เช่นการประชุมการออกอากาศทางเว็บและมหาวิทยาลัยอื่น ๆ อีกมากมาย เสนอหลักสูตรประกาศนียบัตรหรือปริญญาโทในด้านกฎระเบียบ
ถาม: ทำไมบางคนถึงสนใจประกอบอาชีพด้านกฎระเบียบ? สิ่งที่ดีที่สุดเกี่ยวกับการทำงานในฟิลด์ RA คืออะไร
กฎข้อบังคับเป็นสนามที่ท้าทายและมีพลวัต บทบาทและความรับผิดชอบรวมความรู้และทักษะจากหลาย ๆ ด้านไม่ว่าจะเป็นวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสาขาคลินิกกฎหมายนโยบายธุรกิจ สำหรับคนจำนวนมากนี่เป็นโอกาสที่จะขยายและใช้ความรู้และทักษะในด้านใหม่ ๆ
แง่มุมที่เปลี่ยนแปลงตลอดเวลาของวิชาชีพด้านกฎระเบียบนั้นมีความชัดเจนในการพัฒนาวิชาชีพด้วยการเปลี่ยนแปลงของวิทยาศาสตร์การแพทย์และเทคโนโลยีที่รองรับการพัฒนาผลิตภัณฑ์การเพิ่มความเป็นโลกาภิวัตน์ของภาคผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพและความต้องการที่เปลี่ยนแปลงของสาธารณะ และแน่นอนในที่สุดวิชาชีพด้านกฎระเบียบก็เป็นส่วนสำคัญในการนำผลิตภัณฑ์สุขภาพที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมาสู่ผู้คนทั่วโลก มันเป็นงานที่คุณภาคภูมิใจจริงๆ
ถามอะไรคือความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดเกี่ยวกับอาชีพในการกำกับดูแล? อะไรคือสิ่งที่ยากที่สุดสำหรับผู้หางานและผู้เชี่ยวชาญ RA ในปัจจุบัน?
ท่ามกลางความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคือขอบเขตที่หลากหลายและความกว้างของอาชีพ เพื่อให้เป็นปัจจุบันและเติบโตผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจำเป็นต้องมุ่งเน้นไปที่พื้นที่ต่าง ๆ หลายแห่งแทนที่จะเป็นพื้นที่แคบ ๆ นี่เป็นแง่บวกสำหรับมืออาชีพหลายคน มักจะมีพื้นที่สีเทาจำนวนมากในกฎระเบียบที่ต้องมีการวิเคราะห์อย่างรอบคอบการคิดสถานการณ์และการตีความ ในขณะที่เพื่อนร่วมงานและผู้บริหารอาจมองหาคำตอบที่ชัดเจนง่าย ๆ แต่ก็ไม่สามารถทำได้ ความหมายของกฎระเบียบที่มีอยู่หรือที่อาจเกิดขึ้นอาจเหมาะสมยิ่งขึ้น
กฎระเบียบยังเป็นศูนย์ต้นทุนในอุตสาหกรรมและในบางองค์กรก็มีอิทธิพลน้อยกว่าพื้นที่อื่น ๆ รวมถึงการตลาดและการขาย อย่างไรก็ตามซีอีโอกำลังเพิ่มมากขึ้นตระหนักถึงคุณค่าเชิงกลยุทธ์ที่สำคัญของความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบซึ่งเป็นองค์ประกอบสำคัญของกลยุทธ์ทางธุรกิจโดยรวม ท้ายที่สุดในการพัฒนากลยุทธ์ด้านกฎระเบียบผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจะต้องคำนึงถึงมิติของโลกที่ซับซ้อนรวมถึงห่วงโซ่อุปทานข้ามชาติสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์การจัดส่งทั่วโลกและการขายและอื่น ๆ อีกมากมายการตลาดที่แตกต่างกัน
สำหรับผู้หางานที่มีความกระตือรือร้นในสาขาอื่น ๆ พวกเขาอาจเผชิญกับความท้าทายในการหาโอกาสที่จะย้ายเข้าสู่ตำแหน่งด้านกฎระเบียบโดยไม่มีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบ ในบางกรณีพวกเขาอาจต้องยอมรับขั้นตอนในชื่อเรื่องและการชดเชยจนกว่าพวกเขาจะสามารถแสดงความสามารถได้ ปริญญาเอก ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการไม่น่าจะย้ายตำแหน่งกรรมการกำกับดูแลโดยตรง
Q. คุณเห็นสนาม RA ในอีกห้าปีและสิบปีจากนี้? จะมีการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในความต้องการหรือคุณคิดว่าแนวโน้มอาชีพในปัจจุบันจะดำเนินต่อไปในแง่ของการเติบโตและความต้องการ?
เป็นการยากที่จะคาดการณ์อย่างแม่นยำว่าอาชีพจะมีลักษณะอย่างไรในห้าหรือสิบปี แต่ได้พิสูจน์แล้วว่าสามารถปรับเปลี่ยนได้ในช่วงสองสามทศวรรษที่ผ่านมาดังนั้นจึงมีเหตุผลที่จะเชื่อว่าจะปรับตัวและพัฒนาต่อไป การวิจัยที่ RAPS ได้ดำเนินการมานานกว่า 20 ปีแสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าขอบเขตการทำงานของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบได้ปรับให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงในด้านวิทยาศาสตร์ธุรกิจและระเบียบข้อบังคับ ความรู้ที่หลากหลายซึ่งเป็นรากฐานของอาชีพและความเต็มใจของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบที่จะขยายความรู้ของพวกเขาในหลาย ๆ ด้านอาจเป็นเครื่องบ่งชี้ที่ดีว่าอาชีพจะยังคงปรับตัวและเติบโตต่อไป
ความต้องการและความต้องการผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพคาดว่าจะเติบโตในอีกหลายทศวรรษข้างหน้าโดยได้แรงหนุนจากประชากรสูงอายุและอายุยืนที่เพิ่มขึ้นการเพิ่มขึ้นของโรคเรื้อรังและการรับรู้ทั่วไปที่มากขึ้น ความต้องการและความต้องการสำหรับมืออาชีพด้านกฎระเบียบในภูมิภาคที่ยังคงเป็นอาชีพ (เอเชียละตินอเมริกาตะวันออกกลางและแอฟริกา) คาดว่าจะเติบโตอย่างมากในอีกห้าปีถัดไป ความต้องการในอเมริกาเหนือและยุโรปยังคงแข็งแกร่ง
เราคาดหวังว่าผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจะมีอิทธิพลมากขึ้นทั้งภายในองค์กรและในวงกว้างในความพยายามในการปรับปรุงระบบการดูแลสุขภาพและการดูแลสุขภาพ อาชีพนี้มีส่วนสำคัญในการตัดสินใจทางธุรกิจและนโยบายแล้ว แต่ลักษณะของวิชาชีพ (เนื้อหาของความรู้ขอบเขตของงานและการศึกษาและการพัฒนาวิชาชีพอย่างต่อเนื่องของสมาชิก) ควรวางตำแหน่งอาชีพให้มีอิทธิพลยิ่งขึ้นใน อนาคต.
คำถามคุณรู้สึกว่าอะไรเป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้เชี่ยวชาญ RA ในปัจจุบันและ / หรืออนาคตที่จะรู้ในเวลานี้? คุณมีคำแนะนำอื่น ๆ แนวโน้ม ฯลฯ คุณต้องการแบ่งปันกับผู้ที่อาจทำการค้นคว้าอาชีพในฟิลด์ RA หรือไม่?
A. นี่เป็นอาชีพที่น่าตื่นเต้นและท้าทายซึ่งเป็นอาชีพที่“ คิด” การประสบความสำเร็จในการเป็นมืออาชีพด้านกฎระเบียบจะต้องเป็นนักคิดเชิงกลยุทธ์ที่เต็มใจและสามารถช่วยเหลือเพื่อนร่วมงานตั้งแต่นักวิจัยและวิศวกรไปจนถึงพนักงานที่มีคุณภาพและการผลิตผู้เชี่ยวชาญทางคลินิกการตลาดและการขายพนักงานการเงินและผู้บริหาร ขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ในอดีตในบางองค์กรผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบถูกมองว่าเป็น "Roadblock" ในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์และการตลาด ที่มีการเปลี่ยนแปลง พวกเขามีอิทธิพลต่อกระบวนการตัดสินใจมากกว่าที่เคยและผู้บริหารได้ตระหนักถึงคุณค่าของความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบในการช่วยหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้น ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบอยู่ในตำแหน่งที่ไม่ซ้ำกันในฐานะผู้พิทักษ์ความไว้วางใจของประชาชน (มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามกฎระเบียบของรัฐบาล) และยังเป็นผู้พิทักษ์ภาพลักษณ์และความสมบูรณ์ขององค์กรที่เขาหรือเธอทำงานด้วย