การศึกษาที่เปลี่ยนยุทธศาสตร์โรคเอดส์ทั่วโลก
สารบัญ:
มีการถกเถียงกันมานานในหมู่ผู้กำหนดนโยบายนักวิจัยและแพทย์ว่าการเริ่มต้นการรักษาด้วยเอชไอวีในช่วงเวลาของการวินิจฉัยอาจมีประโยชน์ต่อผู้ป่วยทั้งในแง่ของสุขภาพที่ดีขึ้นในระยะยาวและการหลีกเลี่ยงทั้ง - ความเจ็บป่วยที่เกี่ยวข้องกับ HIV
การศึกษาสถานที่สำคัญที่เผยแพร่โดย วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ในวันที่ 20 กรกฎาคม 2558 ให้มีการถกเถียงกันโดยการสรุปว่าการรักษาแบบทันทีไม่เพียง แต่ช่วยลดโอกาสในการเจ็บป่วยและเสียชีวิต 57% เท่านั้น แต่ยังคำนึงถึงอายุเชื้อชาติเพศเพศปริมาณเชื้อไวรัสภูมิภาคของโลกเศรษฐกิจ สถานะหรือสถานะภูมิคุ้มกัน (ตามที่วัดโดยจำนวน CD4 ที่เรียกว่า)
ก่อนหน้าการศึกษาการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (ART) ได้รับการแนะนำเมื่อจำนวน CD4 ของแต่ละบุคคลลดลงต่ำกว่าเกณฑ์ที่กำหนด (โดยทั่วไปต่ำกว่า 500 เซลล์ / มล. หรือในบางประเทศต่ำกว่า 350 เซลล์ / มล.)
งานวิจัยใหม่ที่เรียกว่าการกำหนดเวลาเชิงกลยุทธ์ของการรักษาด้วยยาต้านไวรัส (START) ได้รับการออกแบบมาเพื่อกำหนดว่าการรักษาด้วยจำนวน CD4 ที่สูงขึ้นอาจส่งผลต่อสุขภาพที่ดีขึ้นโดยไม่เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจไตหรือโรคอื่น
เริ่มการศึกษาการออกแบบและผลลัพธ์
ผลลัพธ์ที่สมบูรณ์ครั้งแรกของการทดลอง START ซึ่งนำเสนอในการประชุมนานาชาติเรื่องโรคเอดส์ระหว่างประเทศปี 2015 ที่เมืองแวนคูเวอร์โดยดร. เจนส์ลุนด์เกรนจากโครงการโคเปนเฮเกนเอชไอวีคาดว่าจะสูงหลังจากมีการประกาศ ประโยชน์เชิงบวก
การศึกษาซึ่งริเริ่มขึ้นในปี 2552 ได้รับคัดเลือกชายและหญิงที่ติดเชื้อ HIV 4,685 คนจาก 215 ไซต์ใน 35 ประเทศซึ่งทุกคนมีค่า CD4 พื้นฐานที่มีจำนวนเซลล์มากกว่า 500 เซลล์ / มิลลิลิตร อายุมัธยฐานคือ 36 ปีในขณะที่ 27% ของผู้เข้าร่วมเป็นผู้หญิง
จากนั้นผู้ป่วยจะถูกแบ่งออกเป็นสองกลุ่ม: กลุ่มที่หนึ่งเริ่มจาก ART ทันทีและอีกกลุ่มหนึ่งที่ ART ได้รับการเลื่อนเวลาจนกระทั่งจำนวน CD4 ของบุคคลลดลงต่ำกว่า 350 เซลล์ / มล. หรือมีการพัฒนาของโรคที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์
เมื่อถึงเวลายุติการศึกษามีการบันทึกเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์อย่างรุนแรง 50 เหตุการณ์ในกลุ่มการศึกษารอการตัดบัญชีซึ่งมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับยาต้านไวรัส (เกือบ 14 เท่า) เกือบสี่เท่า ในทำนองเดียวกันมีเกือบสองเท่าของเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ที่ร้ายแรง (29) มากกว่าที่พบในทันที (ARM)
วัณโรคต่อมน้ำเหลืองและ Kaposi sarcoma (KS) เป็นเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์มากที่สุดสามเหตุการณ์ที่พบในผู้เข้าร่วมการศึกษาโดย 62% ของเหตุการณ์เหล่านี้เกิดขึ้นในผู้เข้าร่วมแอฟริกา เหตุการณ์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ที่ร้ายแรง ได้แก่ โรคมะเร็งโรคหัวใจและหลอดเลือด (CVD) และการเสียชีวิต
โดยกลุ่มเหตุการณ์ที่ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่พบได้ในผู้ป่วยสูงอายุซึ่งอาจดูสมเหตุสมผลเนื่องจากอัตราของโรคมะเร็งและ CVD ที่สูงขึ้นในประชากรทั่วไป น่าแปลกที่การสูบบุหรี่ไม่ได้เปลี่ยนผลการวิจัยชี้ให้เห็นว่าการสูบบุหรี่แบบทันทีเป็นประโยชน์ต่อผู้สูบบุหรี่มากกว่าผู้ไม่สูบบุหรี่
อย่างไรก็ตามการค้นพบที่ผิดปกติมากที่สุดอาจเป็นได้ว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีแนวโน้มที่จะไม่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีค่า CD4 ต่ำกว่าที่ควรจะเป็น สูงกว่า จำนวน CD4 ในขณะที่นักวิจัยไม่สามารถอธิบายผลได้อย่างเต็มที่การค้นพบดังกล่าวสะท้อนการศึกษาก่อนหน้านี้ซึ่งชี้ให้เห็นว่าการนับ CD4 เพียงอย่างเดียวอาจไม่ได้ให้ภาพที่สมบูรณ์ของความอ่อนแอของระบบภูมิคุ้มกันของบุคคล
ในการนำเสนอของเขาดร. ลุนด์เกรนเรียกร้องให้มีการวิจัยในแนวทางใหม่ ๆ ในการเฝ้าระวังระบบภูมิคุ้มกันเพื่อทำความเข้าใจกลไกสำหรับเหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์และไม่เกี่ยวข้องกับโรคเอดส์ก่อนวัยอันควรเหล่านี้
เริ่มพิจารณาช่วงเวลาที่กำหนดในการวิจัยโรคเอดส์
การเริ่มทดลองครั้งแรกได้รับความสำคัญในปี 2554 เมื่อการศึกษาอื่นที่ HPTN 052 แสดงให้เห็นว่าการรับยาต้านไวรัสช่วยลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อไวรัสจากผู้ติดเชื้อเอชไอวีไปสู่หุ้นส่วนทางเพศที่ไม่ติดเชื้อ TASP
ในแง่ของผลลัพธ์ทั้งสองนี้ผู้นำในการประชุม IAS 2015 ออกแถลงการณ์ที่เรียกว่าฉันทามติแวนคูเวอร์โดยประกาศว่าผู้คนที่อาศัยอยู่กับเอชไอวีต้องเข้าถึงการรักษาด้วยยาต้านไวรัสตามการวินิจฉัย
ในขณะที่ผู้นำยอมรับว่ามีอุปสรรคมากมายในการดำเนินการ - ไม่น้อยไปกว่านั้นรวมถึงการเพิ่มทุน 8-10 พันล้านเหรียญสหรัฐต่อปีจากพันธมิตรทั่วโลกและประเทศผู้บริจาค - พวกเขายืนยันว่ากลยุทธ์สามารถยุติ "การแพร่ระบาด" ได้ในท้ายที่สุด ในปี 2573
ในการแสดงความคิดเห็นเกี่ยวกับผลการเริ่มต้น Kate Thomson ของกองทุนโลกประกาศว่าการพิจารณาคดีเป็น "ช่วงเวลาที่กำหนด" ในการต่อสู้กับเอชไอวีทั่วโลกซึ่งยังคงเห็นการติดเชื้อใหม่กว่าสองล้านครั้งและ 1.2 ล้านรายต่อปี