ผลข้างเคียงของยาเสพติดทางชีวภาพที่ฉีดยาหรือฉีดแล้ว
สารบัญ:
ยาชีวภาพซึ่งออกวางตลาดสำหรับโรคไขข้ออักเสบบางชนิดมาตั้งแต่ปี 2541 นั้นได้รับการรักษาด้วยการแช่หรือฉีดด้วยตนเอง ผลข้างเคียงซึ่งสามารถเกิดขึ้นได้กับยาเหล่านี้เรียกว่าปฏิกิริยาการแช่หรือปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ฟังดูน่ากลัวใช่มั้ย แต่คุณควรรู้ว่าปฏิกิริยานั้นไม่ค่อยรุนแรงและมักจะผ่านไปโดยไม่มีการแทรกแซงใด ๆ
ผลข้างเคียงของการแช่ทั่วไป
ปัญหาที่พบบ่อยที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการแช่อาจรวมถึงอาการปวดหัว, คลื่นไส้, ลมพิษ (ลมพิษ), อาการคัน (คัน), ผื่น, แดง, แดง, ไข้, หนาวสั่น, หัวใจเต้นเร็ว (เต้นเร็ว) และหายใจลำบาก
ในขณะที่หายากปฏิกิริยารุนแรงหรือปฏิกิริยาภูมิแพ้สามารถเกิดขึ้นได้ ในกรณีเช่นนี้ความหนาแน่นของหน้าอกหลอดลมเกร็งตัวความดันเลือดต่ำ (ความดันโลหิตต่ำ) diaphoresis (เหงื่อออก) หรือภาวะภูมิแพ้ (อาการแพ้อย่างรุนแรงต่อโปรตีนจากต่างประเทศ หากเกิดปฏิกิริยารุนแรงการรักษาทางชีววิทยาควรหยุดทันทีและให้การดูแลฉุกเฉินในบางกรณีการเตรียมยาล่วงหน้าด้วย acetaminophen, antihistamine และ corticosteroid ที่ออกฤทธิ์สั้นอาจช่วยป้องกันการเกิดปฏิกิริยาการแช่
ตามที่ผู้เขียน โรคไขข้ออักเสบ: การวินิจฉัยและการรักษาในระยะแรก ข้อมูลการทดลองทางคลินิกเปิดเผยว่าในขณะที่ประมาณ 20% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Remicade (infliximab) มีปฏิกิริยาการฉีดผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Remicade น้อยกว่า 1% มีประสบการณ์การแช่อย่างรุนแรงและ 2.5% ของการแช่ เพื่อหยุดยาเสพติด โดยทั่วไปแล้วปฏิกิริยาการแช่ที่เกี่ยวข้องกับ Remicade เกิดขึ้นในระหว่างการแช่หรือภายในสองชั่วโมงหลังจากการแช่เสร็จสมบูรณ์
ลองพิจารณาสิ่งที่ข้อมูลการสั่งจ่ายยาทางชีววิทยาอื่น ๆ เปิดเผยโดยคำนึงว่าการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกันไม่สามารถเปรียบเทียบได้ (เช่นผลการทดลอง Remicade ไม่สามารถเปรียบเทียบกับผลการทดลอง Simponi) และข้อมูลการทดลองทางคลินิกอาจไม่ตรงกับความถี่จริง การปฏิบัติ
- Simponi Aria: ในระยะควบคุมของการทดลอง 1 (ตลอดสัปดาห์ที่ 24) 1.1% ของการฉีดยา Simponi Aria เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการฉีดเปรียบเทียบกับ 0.2% ของการฉีดในกลุ่มควบคุม ผื่นเป็นปฏิกิริยาการฉีดที่พบบ่อยที่สุด ไม่มีรายงานปฏิกิริยาการแช่อย่างรุนแรง
- Orencia (Abatacept): การศึกษา Orencia III, IV และ V เปิดเผยว่าปฏิกิริยาการแช่แบบเฉียบพลันนั้นพบได้บ่อยในผู้ป่วยที่ได้รับยา Orencia เมื่อเทียบกับยาหลอก (9% เทียบกับ 6% ตามลำดับ) เหตุการณ์ที่มีการรายงานบ่อยที่สุดคืออาการวิงเวียนศีรษะปวดศีรษะและความดันเลือดต่ำ (1-2%) น้อยกว่า 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา Orencia หยุดใช้ยาเนื่องจากปฏิกิริยาการแช่เฉียบพลัน ภาวะภูมิแพ้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Orencia น้อยกว่า 0.1%
- Actemra (Tocilizumb): ในการศึกษาทางคลินิกที่มีการควบคุมเป็นเวลา 24 สัปดาห์ผู้ป่วย 7-8% เกิดปฏิกิริยาเฉียบพลันขึ้นอยู่กับการใช้ Actemra สองโดสเทียบกับ 5% ในกลุ่มยาหลอก เหตุการณ์ที่พบบ่อยที่สุดในระหว่างการแช่คือความดันโลหิตสูง (1%) เหตุการณ์ที่พบบ่อยที่สุดภายใน 24 ชั่วโมงของการแช่คือปวดหัว (1%) และปฏิกิริยาทางผิวหนัง (1%) เหตุการณ์ไม่ได้ทำให้หยุดหรือ จำกัด การรักษา
- Rituxan (Rituximab): การบริหาร Rituxan อาจส่งผลให้ร้ายแรงรวมถึงปฏิกิริยาการแช่แข็ง มีผู้เสียชีวิตภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากการฉีด Rituxan ประมาณ 80% ของปฏิกิริยาการเสียชีวิตที่เกิดขึ้นร่วมกับการแช่ครั้งแรก
ในการศึกษาที่ควบคุมโดย Rituxan RA การใช้ยาหลอกการฉีดยาปฏิกิริยาแบบเฉียบพลัน (ไข้หนาวสั่นความรุนแรงอาการคันลมพิษหรือผื่น angioedema จามระคายเคืองคอไอหรือหลอดลมเกร็งที่มีหรือไม่มีความดันเลือดต่ำหรือความดันโลหิตสูง) % ของผู้ป่วยที่ได้รับ Rituxan หลังการแช่ครั้งแรกเมื่อเทียบกับ 19% ของกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
อุบัติการณ์ของปฏิกิริยาการแช่แบบเฉียบพลันหลังจากการฉีด Rituxan หรือยาหลอกครั้งที่สองลดลงเป็น 9% และ 11% ตามลำดับ ผู้ป่วยที่มีประสบการณ์การตอบสนองต่อการฉีดยาเฉียบพลันรุนแรงถึง <1% ของทั้งสองกลุ่มการรักษา จำเป็นต้องปรับขนาดยาใน 10% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Rituxan เทียบกับ 2% ของกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
ผลข้างเคียงของการฉีดทั่วไป
กับยาเสพติดทางชีวภาพที่มีการบริหารใต้ผิวหนังปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดอาจเกิดขึ้น แต่มักจะไม่ต้องมีการรักษาและการหยุดยาไม่จำเป็น
นักวิจัยยังได้ดูข้อมูลการทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินความถี่ของปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ในขณะที่มันเสนอความคิดบางอย่างจำไว้ไม่สามารถเปรียบเทียบการทดลองทางคลินิกที่แตกต่างกันและข้อมูลการทดลองทางคลินิกไม่จำเป็นต้องบ่งบอกถึงสิ่งที่เกิดขึ้นในการปฏิบัติจริง
- Enbrel (Etanercept): ในการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกสำหรับเงื่อนไขโรคไขข้อประมาณ 37% ของผู้ป่วยที่รักษาด้วย Enbrel พัฒนาปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดทั้งหมดได้รับการอธิบายว่าไม่รุนแรงจนถึงปานกลาง (เกิดผื่นแดง, คัน, ปวด, บวม, มีเลือดออก, ฟกช้ำ) และโดยทั่วไปไม่ได้นำไปสู่การหยุดยา ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดส่วนใหญ่จะอยู่ได้นาน 3 ถึง 5 วันโดยทั่วไปจะเกิดขึ้นในเดือนแรกและลดลงในภายหลัง
- Humira (Adalimumab): ในการทดลองที่ควบคุมด้วยยาหลอกผู้ป่วย 20% ที่ได้รับการรักษาด้วย Humira พัฒนาปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด (คั่ง, คัน, ตกเลือด, ปวดหรือบวม) เมื่อเทียบกับ 14% ของผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอก ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดส่วนใหญ่อธิบายว่าไม่รุนแรงและโดยทั่วไปไม่จำเป็นต้องหยุดยา
- Simponi (Golimumab): ในการทดลองระยะที่ II / III ควบคุม 3.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับการรักษา Simponi มีปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดเมื่อเทียบกับ 1.5% ในกลุ่มควบคุม ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดส่วนใหญ่นั้นไม่รุนแรงและปานกลางโดยอาการที่พบบ่อยที่สุดคือเกิดผื่นแดง
- ซิมเซีย (Certolizumab Pegol): มีการเอ่ยถึงความเป็นไปได้ของปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีดกับซิมเซียในข้อมูลการสั่งจ่ายซึ่งอธิบายว่าเป็นของหายาก แต่ไม่มีรายละเอียดมากมาย