ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับสารฆ่าเชื้อเอชไอวี
สารบัญ:
- เหตุใดไมโครบิไซด์ถึงมีความสำคัญ?
- ความล้มเหลวในช่วงต้นของการวิจัย Microbicidal
- กลยุทธ์การพัฒนา
- ทางข้างหน้า
คุณอาจคิดว่ามันเป็นเรื่องง่ายที่จะทำ: สร้างเจลหรือครีมเฉพาะที่คุณสามารถนำไปใช้ก่อนมีเพศสัมพันธ์เพื่อฆ่าเชื้อเอชไอวีอย่างมีประสิทธิภาพ ท้ายที่สุดถ้าสิ่งที่ไม่ใช่ nonoxynol-9 สามารถลดความเสี่ยงของการตั้งครรภ์โดยการฆ่าอสุจิมันจะยากแค่ไหนที่จะพัฒนาบางสิ่งสำหรับเชื้อ HIV ใช่ไหม?
ความจริงก็คือการพัฒนาของ ตัวแทนของจุลินทรีย์ เต็มไปด้วยความท้าทายและภาวะแทรกซ้อนนับตั้งแต่มีการเสนอครั้งแรกเมื่อกว่า 25 ปีที่แล้ว ในบางกรณีความสามารถของตัวแทนในการปิดการใช้งานเอชไอวีได้นำไปสู่การเสื่อมสภาพของเนื้อเยื่อเยื่อเมือกของช่องคลอดหรือทวารหนัก - อำนวยความสะดวกแทนที่จะป้องกันการแพร่เชื้อเอชไอวี
ในกรณีอื่นเจ้าหน้าที่ไม่ได้ผลในการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีหรือทำให้เกิดผลข้างเคียงที่มากเกินไปสำหรับผู้ที่ได้รับการรักษา
จนถึงปัจจุบันยังไม่มียาฆ่าเชื้อเอชไอวีให้ใช้หรือแนะนำให้ใช้ อย่างไรก็ตามผู้สมัครจำนวนมากกำลังได้รับการวิจัยอย่างแข็งขันรวมถึงเจลที่ใช้ tenofovir, แหวนเหน็บยาทางยาวที่ออกฤทธิ์และ microbicides ทางทวารหนัก
เหตุใดไมโครบิไซด์ถึงมีความสำคัญ?
ไมโครบิไซด์ไม่ได้คิดที่จะเปลี่ยนถุงยางอนามัยหรือใช้วิธีการมีเพศสัมพันธ์ที่ปลอดภัยกว่า แต่เพื่อให้มีเกราะป้องกันเพิ่มเติมระหว่างการมีเพศสัมพันธ์โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการมีเพศสัมพันธ์ทางทวารหนักที่เปิดกว้าง
อย่างไรก็ตามจากภาพที่กว้างขึ้นสารฆ่าจุลชีพถูกมองว่าเป็นวิธีที่ช่วยลดการแพร่กระจายของเอชไอวีในกลุ่มคนที่มีความเสี่ยงมากที่สุด เหล่านี้รวมถึงผู้หญิงที่มีความเสี่ยงต่อความรุนแรงหรือการล่วงละเมิดทางเพศหรือผู้ที่ละเว้นจากการมีเพศสัมพันธ์ก็ไม่สมจริง (เพราะความปรารถนาที่จะมีบุตรหรือข้อ จำกัด ทางวัฒนธรรมที่จำกัดความเป็นอิสระและอำนาจของพวกเขา)
มีการคาดการณ์ว่าไมโครไบโอไซด์ในที่สุดอาจให้วิธีที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันตนเองของผู้หญิงที่มีความเสี่ยงในขณะที่ให้ผู้ใช้เพิ่มการปกป้องควรถุงยางอนามัยระเบิดหรือหลุดออกระหว่างการมีเพศสัมพันธ์
ความล้มเหลวในช่วงต้นของการวิจัย Microbicidal
การวิจัย microbicidal ในช่วงต้นส่วนใหญ่มุ่งเน้นไปที่การใช้ผงซักฟอกหรือสารที่สามารถเปลี่ยนค่า pH ในช่องคลอดเพื่อฆ่าเชื้อเอชไอวี (หรือไม่ใช้งาน) ได้อย่างมีประสิทธิภาพ
ในบรรดาผู้สมัครที่เร็วที่สุดคือ nonoxynol-9 ดังกล่าวข้างต้น, สารลดแรงตึงผิวอินทรีย์ใช้ทั้งเป็นสเปิร์มและในใบหน้า / ครีมกีฬา การวิเคราะห์เมตาดำเนินการในปี 2545 สรุปได้ว่าการใช้ nonoxynol-9 นั้นน่าตกใจ เพิ่มขึ้น ความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวีในผู้หญิงประมาณ 50% โดยมีอุบัติการณ์ของแผลในช่องคลอดที่สูงขึ้นซึ่งเป็นสาเหตุของความเสี่ยง
สารอื่น ๆ ที่ออกแบบมาเพื่อรักษาความเป็นกรดในช่องคลอดที่สูงและป้องกัน (รวมถึงงานวิจัยจำนวนมาก BufferGel) ได้รับการยอมรับว่าดีสำหรับผู้หญิง แต่ในที่สุดก็แสดงให้เห็นว่าไม่มีการลดการแพร่เชื้อเอชไอวี
กลยุทธ์การพัฒนา
มีหลายแนวทางที่เป็นไปได้ในการพัฒนายาฆ่าเชื้อเอชไอวีที่มีประสิทธิภาพซึ่งสามารถแบ่งออกเป็นสองประเภททั่วไป
ครั้งแรกสามารถแบ่งได้เป็น ยาฆ่าเชื้อโรคที่ไม่มีฤทธิ์ต้านไวรัสตัวแทนที่ทำหน้าที่เป็นตัวล่อผู้ติดเชื้อเอชไอวี (ป้องกันการแนบของไวรัสไปยังเซลล์เป้าหมายของช่องคลอด) หรือใช้ macromolecules ที่เรียกว่า dendrimers ที่ผูกติดเชื้อเอชไอวีอย่างแข็งขันเพื่อป้องกันการติดเชื้อ
ในขณะที่ความพยายามในช่วงแรกได้พิสูจน์แล้วว่าไม่ประสบความสำเร็จ PRO 2000, Carraguard เซลลูโลสซัลเฟต) ตัวแทนใหม่จำนวนหนึ่งกำลังได้รับการสำรวจรวมถึงยาฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ dendrimer VivaGel และการใช้ประโยชน์ร่วมกันของ dendrimers และสารยับยั้งการเข้า CCR5 Selzentry (maraviroc) ที่ใช้ในการรักษาด้วยยาต้านไวรัสร่วมกัน (ART)
หมวดหมู่ที่สองและเด่นชัดกว่าคือ ยาฆ่าเชื้อโรคต้านเชื้อไวรัส. การพัฒนาของสารเหล่านี้ขึ้นอยู่กับการวิจัยในการใช้ยา tenofovir และยาต้านไวรัสอื่น ๆ ในเจลเฉพาะที่, วงแหวน, น้ำมันหล่อลื่นและระบบนำส่งอื่น ๆ
การศึกษา CAPRISA 004 ในปี 2010 เป็นครั้งแรกที่แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพของวิธีการโดยใช้เจล tenofovir 1% ก่อนและหลังการมีเพศสัมพันธ์ทางช่องคลอดในผู้หญิง 889 คนที่ติดเชื้อ HIV โดยรวมแล้วอัตราการติดเชื้อลดลง 39% ในกลุ่มที่ไม่ได้รับยาหลอกในขณะที่ผู้เข้าร่วมที่มีระดับการยึดมั่นสูง (มากกว่า 80 เปอร์เซ็นต์) มีการลดลง 54%
ในทางตรงกันข้ามการทดลองด้วยเสียงถูกมองว่าเป็นเรื่องของความล้มเหลว การทดลองด้วยเสียงได้ศึกษารูปแบบการป้องกันเอชไอวีสองแบบที่แตกต่างกันคือการใช้ยาต้านไวรัสในชีวิตประจำวัน (เช่น Viread หรือ Truvada) หรือการใช้เจล tenofovir ทุกวันในผู้หญิง 5,029 คน การทดลองสิ้นสุดลงเมื่อไม่พบวิธีการใดที่มีประสิทธิภาพ
การวิเคราะห์หลังการศึกษาระบุว่าความล้มเหลวนั้นไม่ได้เกิดจากการรักษา แต่เป็นเพราะขาดการยึดมั่นในหมู่ผู้เข้าร่วมอย่างกว้างขวาง (โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหมู่หญิงสาวที่ยังไม่ได้แต่งงาน) การวิจัยเพิ่มเติมจะช่วยอธิบายสาเหตุของพฤติกรรมได้ดีขึ้น
ทางข้างหน้า
หลังจากความล้มเหลวของการทดลองใช้เสียงการผลักดันอย่างก้าวร้าวได้ถูกทำขึ้นเพื่อสำรวจแนวทางอื่น ๆ ในการพัฒนาของตัวแทน microbicidal ผลลัพธ์ได้รับการผสมกันเป็นส่วนใหญ่ ในบรรดาการทดลองใช้ระยะที่สองและ III เสร็จสมบูรณ์เมื่อเร็ว ๆ นี้:
- การทดลอง FACT 001 ซึ่งคัดเลือกผู้หญิง 2,900 คนในแอฟริกาใต้ให้ผู้เข้าร่วมการวิจัยแบบเดียวกับที่ใช้ CAPRISA 004 (เจล tenofovir 1% ก่อนและหลังการมีเพศสัมพันธ์) จากผลการทดลองหลังการทดลองพบว่าผู้ใช้ไม่ลดจำนวนผู้ติดเชื้อ HIV
- ASPIRE (MTN-020) ประเมินประสิทธิภาพของแหวนเหน็บยาทางทวารหนักที่มี dapivrine (ยาต้านไวรัสที่มีศักยภาพสูงและทดลองได้) เมื่อใช้เป็นระยะเวลาหนึ่งเดือนในผู้หญิง 3,476 คนในแอฟริกา ผลลัพธ์ในปี 2558 แสดงให้เห็นว่าการลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีโดยรวมลดลง 27% ในกลุ่มผู้หญิงที่ใช้แหวน dapivirine ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผู้หญิงอายุ 21 ปีการป้องกันเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยพบได้ในผู้หญิงที่มีอายุต่ำกว่า 21 ปี.
- ในทำนองเดียวกันการศึกษาของ RING (IPM 027) ยังตรวจสอบแหวน dapivirine ในผู้หญิง 1,650 คนในยูกันดาและแอฟริกาใต้ในการทดลองระยะที่ 3 แบบสุ่ม ผู้เข้าร่วมจะใช้แหวนเป็นระยะเวลาสองปี ผลลัพธ์ดีกว่าที่เคยเห็นในการศึกษาของ ASPIRE เล็กน้อยโดยรวมลดลง 37% อีกครั้งผลลัพธ์ที่ดีขึ้นในหมู่ผู้หญิงอายุ 21 ปีขึ้นไป ไม่พบประโยชน์ในผู้หญิงอายุ 18-21 ปี
- ในขณะเดียวกัน MTN 017 จะสำรวจการใช้เจลทางทวารหนักที่ใช้ tenofovir ควบคู่กับการใช้ Truvada ในชีวิตประจำวันในกลุ่มผู้ชาย 186 คนที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (MSM) และผู้หญิงข้ามเพศ การศึกษาระยะที่สองได้ดำเนินการเกินกว่าแปดสัปดาห์โดยมีการยอมรับในระดับสูงและยึดมั่นกับระบบการปกครองแบบหลายง่ามการศึกษาในอนาคตจะมุ่งเน้นไปที่ประสิทธิภาพและการใช้เจลทางทวารหนักเพื่อการป้องกันก่อนและหลังการมีเพศสัมพันธ์
- ในที่สุดในเดือนมีนาคม 2014 การศึกษาสัตว์ที่ดำเนินการโดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค (CDC) แสดงให้เห็นว่าเจลเฉพาะที่ใช้ยาต้านไวรัสเอดส์ (ratelgravir) อาจป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีในผู้หญิงได้อย่างมีประสิทธิภาพ หลังจาก การสัมผัสทางเพศ ยังไม่มีคำพูดใด ๆ ว่าการศึกษาจะขยายออกไปมากกว่าการพิสูจน์แนวคิดในปัจจุบันหรือไม่
อีกแง่มุมของการวิจัยกำลังตรวจสอบการพัฒนาของแผ่นฟิล์มบางช่องคลอดที่ละลายเร็วและเช่นเดียวกับสูตรยาต้านไวรัสต่างๆ (หรือสูตรร่วม) สำหรับเจลหรือแหวนเฉพาะที่