ทำความเข้าใจกับเกณฑ์ ACR20

BHR Enrollment video HD (มกราคม 2025)

ในการทดลองทางคลินิกสำหรับโรคไขข้ออักเสบใช้เกณฑ์มาตรฐานเพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพของยารักษาโรคข้ออักเสบหรือการรักษาโรคข้ออักเสบหรือเปรียบเทียบการทดลองหนึ่งไปอีกที่หนึ่ง เกณฑ์ที่รู้จักในชื่อ American College of Rheumatology (ACR) เป็นมาตรการที่ใช้ในการศึกษาที่ตีพิมพ์เกือบทั้งหมดที่ดูประสิทธิภาพ (ประสิทธิผล) ของการรักษาโรคไขข้อทุกประเภท ACR20 เป็นเกณฑ์ชุดแรกที่สร้างขึ้นตามมาด้วย ACR50 และ ACR70

การใช้เกณฑ์ ACR

เกณฑ์ ACR ใช้ในการประเมินและสร้างการปรับปรุงในการนับร่วมที่อ่อนโยนหรือบวมพร้อมกับการปรับปรุงในพารามิเตอร์สามในห้าข้อต่อไปนี้:

สารตั้งต้นแบบเฉียบพลัน: มีการอักเสบเท่าใดในข้อต่อของคุณตามที่กำหนดโดยโปรตีน C-reactive หรืออัตราการตกตะกอน
การประเมินผู้ป่วย:คุณเห็นความคืบหน้าและการตอบสนองต่อการรักษาอย่างไร
การประเมินแพทย์:สิ่งที่แพทย์ของคุณสังเกตเห็นในความคืบหน้าและการตอบสนองต่อการรักษาของคุณ
ระดับความเจ็บปวด:คุณมีอาการปวดมากแค่ไหนในข้อต่อทุกวัน
แบบสอบถามความพิการ / การใช้งาน:โรคไขข้ออักเสบรูมาตอยด์ของคุณรบกวนความสามารถในการทำกิจกรรมประจำวันของคุณมากน้อยเพียงใด

นอกจากนี้ยังสามารถใช้เกณฑ์ ACR เพื่อช่วยให้แพทย์กำหนดได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นว่าการรักษาของคุณกำลังทำงานเพื่อปรับปรุงอาการโรคไขข้ออักเสบของคุณแม้ว่าพวกเขาจะใช้บ่อยขึ้นสำหรับการทดลองทางคลินิก

ทำความเข้าใจกับสิ่งที่ ACR20, ACR50 และ ACR70 ระบุในการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกรายงานเปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับ ACR20, ACR50 และ ACR70 ตัวอย่างเช่นหากการศึกษารายงานว่าผู้ป่วย 55 เปอร์เซ็นต์ได้รับ ACR20 นั่นหมายความว่า 55% ของผู้ป่วยในการศึกษานั้นมีการปรับปรุงร้อยละ 20 สำหรับการนับร่วมที่อ่อนโยนหรือบวมรวมถึงการปรับปรุงร้อยละ 20 ในสามเกณฑ์อีกห้าข้อ

หากการทดลองทางคลินิกรายงานว่า 40% ของผู้ป่วยได้รับ ACR50 นั่นหมายถึง 40% ของผู้ป่วยในการศึกษานั้นมีการปรับปรุง 50% ในการนับร่วมที่อ่อนโยนหรือบวมรวมถึงการปรับปรุง 50% ในอีกสามเกณฑ์อีกห้าข้อ เช่นเดียวกับ ACR70 ซึ่งมีระดับการปรับปรุง 70 เปอร์เซ็นต์เท่านั้น สำหรับผู้ป่วยที่จะได้รับการประเมินโดยใช้เกณฑ์ ACR พวกเขาจะต้องเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิก

ACR20 ได้รับการอนุมัติจาก FDA

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) แนะนำให้ใช้ ACR20 เป็นตัวชี้วัดผลลัพธ์สำหรับการทดลองทางคลินิกของยาที่ใช้รักษาโรคไขข้ออักเสบ การรับรองนี้นำไปสู่การใช้ ACR20 อย่างกว้างขวางในการทดลองทางคลินิก โดยทั่วไปเรียกว่าเพียง ACR20 เพราะต้องมีการปรับปรุงเกณฑ์อย่างน้อย 20 เปอร์เซ็นต์ข้างต้น