Odefsey - ข้อมูลยาต้านไวรัสเอชไอวี

การจัดหมวดหมู่

Odefsey เป็นยาเม็ดผสมยาชนิดเม็ดเดี่ยวคงที่ที่ใช้ในการรักษาเอชไอวีซึ่งประกอบด้วยยาต้านไวรัสสามชนิดที่แตกต่างกัน:

• rilpivirine, non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI)
• emtricitabine ซึ่งเป็นสารยับยั้งนิวคลีโอไทด์ reverse transcriptase (NtRTI)
• tenofovir alafenamide (TAF) อีก NtRTI

Odefsey เป็นยากลุ่มที่สองที่ใช้ TAF ซึ่งเป็นรุ่นปรับปรุง "" ของ tenofovir disoproxil fumarate (TDF) ที่พบในยา Truvada และ Atripla ดังนั้นจึงถือได้ว่าเป็นการปรับปรุง Complera ซึ่งเป็นสูตรยาเม็ดเดียวประกอบด้วย rilpivirine + emtricitabine + TDF

TAF ถือได้ว่ายอดเยี่ยมกว่า TDF เนื่องจากสามารถส่งมอบยาที่ใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นไปยังเซลล์และในปริมาณที่น้อยกว่า - หมายความว่ามีการสะสมของยาเสพติดในกระแสเลือดน้อยลงและมีโอกาสน้อยกว่า

(ในขณะที่ความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อไตของ TDF นั้นถือว่าต่ำในประเทศที่พัฒนาแล้ว แต่ความเสี่ยงนั้นเพิ่มขึ้นอย่างมากในประเทศที่กำลังพัฒนาซึ่งมีอุบัติการณ์ของความผิดปกติของไตที่มีอยู่ก่อนแล้ว)

บ่งชี้การรักษา

Odefsey ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาเมื่อวันที่ 1 มีนาคม 2016 เพื่อใช้ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 12 ปีที่ไม่เคยได้รับการรักษาด้วยเอชไอวีซึ่งมีปริมาณไวรัส 100,000 เซลล์ / เมตรหรือต่ำกว่า 77 ปอนด์ (35 กิโลกรัม) หรือมากกว่า

Odefsey ยังสามารถใช้เพื่อทดแทนการรักษาปัจจุบัน (เช่นใน Complera) หากผู้ป่วยมีปริมาณไวรัสที่ตรวจจับไม่ได้ (<50 เซลล์ / มล.) เป็นเวลาอย่างน้อยหกเดือนไม่มีประวัติการรักษาล้มเหลวและไม่ทราบ ความต้านทานต่อยาส่วนประกอบใด ๆ ใน Odefsey

การกำหนด

Odefsey เป็นแท็บเล็ตสีเทารูปสี่เหลี่ยมผืนผ้าเคลือบฟิล์มประกอบด้วย rilpivirine 25 มก., emtricitabine 200 มก. และ TAF 25 มก. มันถูกนูนด้วย "GSI" ด้านหนึ่งและอีกด้านหนึ่งคือ "255"

ปริมาณ

รับประทานวันละหนึ่งเม็ดพร้อมอาหาร ไม่ควรใช้ Odefsey กับยาต้านไวรัสอื่น ๆ ที่ใช้รักษา HIV

ผลข้างเคียง

ผลข้างเคียงของยาจำนวนหนึ่งได้รับการบันทึกในผู้ป่วยที่ได้รับยา rilpivirine และ / หรือ emtricitabine + TAF ซึ่งพบได้บ่อยที่สุด ได้แก่:

• ความเกลียดชัง
• อาการปวดหัว
• โรคนอนไม่หลับ
• ที่ลุ่ม

ผลข้างเคียงมักเกิดขึ้นชั่วคราวโดยมีผู้ป่วยเพียงไม่กี่รายที่หยุดการรักษาเนื่องจากการแพ้ยา

ข้อห้าม

Odefsey ควร ไม่ ถ่ายด้วยยาหรืออาหารเสริมต่อไปนี้:

• ยาต้านอาการชัก: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
• ยาต้านวัณโรค: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex หรือ PPI อื่น ๆ
• ยาสเตียรอยด์: dexamethasone (แม้ว่าอาจได้รับการรักษาเพียงครั้งเดียวหากระบุไว้ในทางการแพทย์)
• สาโทเซนต์จอห์น

แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบถึงยาหรืออาหารเสริมใด ๆ ตามที่กำหนดหรือไม่ได้กำหนดไว้เพื่อที่คุณจะได้รับยาก่อนเริ่มการรักษาด้วยยาต้านไวรัส

ข้อควรพิจารณาอื่น ๆ

ไม่แนะนำให้ใช้ Odefsey สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะไตบกพร่อง (กำหนดว่ามีการกวาดล้าง creatinine ประมาณน้อยกว่า 30 มล. ต่อนาที) โปรดแนะนำแพทย์ของคุณหากคุณได้รับหรือกำลังได้รับการรักษาโรคไตวายโดยแพทย์อื่น

ไม่แนะนำให้ใช้ Odefsey สำหรับผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในตับหรือผู้ที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง (HBV) เนื่องจากอาจทำให้รุนแรงปัญหาตับอย่างรุนแรง แนะนำว่าผู้ที่ติดเชื้อเอชไอวีจะได้รับการตรวจหาไวรัสตับอักเสบบีก่อนกำหนดโอเดฟเซย์ โปรดแนะนำแพทย์ของคุณหากคุณมีปัญหาเกี่ยวกับตับและ / หรือมีประวัติเป็นโรคตับอักเสบ

ส่วนประกอบ rilpivirine ของ Odefsy อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินในผู้ป่วยจำนวนน้อยซึ่งมักจะอยู่ในรูปแบบของผื่น, ตาอักเสบ ("ตาสีชมพู"), ใบหน้าบวม, ไข้หรือการตอบสนองอื่น ๆ ที่แพ้ โดยปกติปฏิกิริยาภูมิไวเกินจะเกิดขึ้น 1-6 สัปดาห์หลังจากเริ่มการรักษา แจ้งแพทย์ของคุณทันทีที่มีอาการดังกล่าวปรากฏขึ้น ในกรณีที่รุนแรงการรักษาจะต้องหยุด