Daklinza (daclatasvir) ข้อมูลไวรัสตับอักเสบซี
สารบัญ:
Daclatasvir Approved for Genotype 3 Hepatitis C (ตุลาคม 2024)
Daklinza (daclatasvir) เป็นยาที่ใช้ในการรักษาร่วมกับการรักษาโรคตับอักเสบซี (HCV) สำหรับผู้ใหญ่อายุ 18 ปีขึ้นไป Daklinza ทำงานโดยการปิดกั้นโปรตีนที่เรียกว่า NS5B (โปรตีนที่ไม่ใช่โครงสร้าง 5B) ที่ HCV ใช้ในการจำลอง RNA ของมันได้อย่างมีประสิทธิภาพขัดขวางขั้นตอนในวงจรชีวิตของไวรัส
Daklinza ได้รับการอนุมัติเมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2015 โดยองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบจีเรื้อรัง 3 สายพันธุ์รวมถึงผู้ที่เป็นโรคตับแข็ง Daklinza สามารถใช้ได้ทั้งในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้รวมถึงผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ที่มีการตอบสนองต่อการรักษาด้วย HCV เพียงบางส่วนหรือไม่มีเลย
การวิจัยทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าอัตราการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยการรักษาด้วย Daklinza อยู่ที่ 98% ในขณะที่อัตราการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีประสบการณ์การรักษาด้วยโรคตับแข็งคือ 58%
ปริมาณที่แนะนำ
หนึ่งเม็ด 60 มก. รับประทานทุกวันโดยมีหรือไม่มีอาหารร่วมกับ Sovaldi (sofosbuvir) ระยะเวลาของการรักษาที่แนะนำคือ 12 สัปดาห์
อาจต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ใช้ตัวยับยั้ง CYP3A หรือตัวกระตุ้น CYP3A (ดูรายการด้านล่าง) การไม่ทำเช่นนั้นอาจลดผลการรักษาของ Daklinza รวมทั้งเพิ่มโอกาสในการดื้อยา ในกรณีเช่นนี้ขอแนะนำให้ลดขนาดยาลงเหลือ 30 มก. วันละครั้งด้วยตัวยับยั้ง CYP3A ที่แข็งแกร่งและเพิ่มขึ้นเป็น 90 มก. วันละครั้งด้วยตัวกระตุ้น CYP3A ที่แข็งแกร่ง
Daklinza ถูกกำหนดไว้สำหรับใช้ในการรักษาร่วมกับ Sovaldi และต้อง ไม่เคย นำมาใช้เป็นยา
สูตร
Daklinza สามารถใช้ได้ในรูปแบบแท็บเล็ตในช่องปาก 30 มก. และ 60 มก.
แท็บเล็ต 30 มก. มีสีเขียวอ่อนและรูปทรงห้าเหลี่ยมโดยมี "BMS" นูนด้านหนึ่งและอีกด้าน "213" แท็บเล็ต 60 มก. ยังมีสีเขียวอ่อนและรูปทรงห้าเหลี่ยมโดยมี "BMS" นูนอยู่ด้านหนึ่งและ "215" อีกด้าน
ผลข้างเคียงทั่วไป
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดที่เกี่ยวข้องกับการใช้การรักษาร่วมกันของ Daklinza / Sovaldi (เกิดขึ้นในผู้ป่วยมากกว่า 5%) คือ:
- ความเมื่อยล้า
- อาการปวดหัว
- ความเกลียดชัง
- โรคท้องร่วง
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ขนาดของ Daklinza ควรเป็น ลดลง ถึง 30 มก. เมื่อทำการยับยั้ง CYP3A ต่อไปนี้:
- ยาปฏิชีวนะ: clarithromycin, telithromycin
- ยาต้านเชื้อรา: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telithromycin
- เอชไอวี antiretrovirals: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
ขนาดของ Daklinza ควรเป็น เพิ่มขึ้น ถึง 90 มก. เมื่อรับประทาน CYP3A ต่อไปนี้:
- ยาความดันโลหิตสูง: Tracleer
- ยา Corticosteroid: dexamethasone
- เอชไอวียาต้านไวรัส: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- ยาเสพติด Narcolepsy / sleep ภาวะหยุดหายใจขณะนอนหลับ: Provigil
- ยาเพนิซิลลินระดับ: nafcillin
- ยาต้านวัณโรค: พริตติน
ยาเสพติดดังต่อไปนี้ ไม่ควรใช้ กับ Daklinza:
- ต่อต้าน - ชัก: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitol, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- ยาต้านวัณโรค: Rifadin
- สาโทเซนต์จอห์น
แจ้งให้แพทย์ประจำตัวของคุณทราบเสมอเกี่ยวกับยาที่คุณใช้รวมถึงยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์หรือยาอื่นที่แพทย์สั่ง
ข้อควรพิจารณาเพิ่มเติม
Daklinza อาจทำให้อัตราการเต้นของหัวใจช้าลง (หัวใจเต้นช้า) มีหลายกรณีที่ผู้ป่วยต้องได้รับเครื่องกระตุ้นหัวใจหลังจากใช้ยา antiarrhythmic, amiodarone, กับ Sovaldi ร่วมกับไวรัสตับอักเสบซีโดยตรงที่ควบคุมการทำงานของ HCV รวมทั้ง Daklinza ไม่แนะนำให้ร่วมมือกับ amiodarone ร่วมกับ Daklinza และ Sovaldi หากไม่มีทางเลือกอื่น ๆ ขอแนะนำให้ใช้การตรวจสอบการเต้นของหัวใจ
ในขณะที่การศึกษาสัตว์ไม่แสดงหลักฐานของความเสียหายของทารกในครรภ์เมื่อสัมผัสกับ Daklinza ในระหว่างตั้งครรภ์การใช้ Sovaldi มีข้อห้ามสำหรับการใช้งานดังกล่าวไม่ควรใช้ Daklinza / Sovaldi ในการตั้งครรภ์ ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์และหุ้นส่วนชายควรใช้วิธีคุมกำเนิดสองรูปแบบเมื่อทาน Daklinza / Sovaldi
ความปลอดภัยของ Daklinza คือผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายตับยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น
ที่มา:
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา "FDA อนุมัติการรักษาใหม่สำหรับการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบจีโนไทป์ 3 เรื้อรัง" ซิลเวอร์สปริงแมริแลนด์; ข่าวประชาสัมพันธ์ออกเมื่อวันที่ 24 กรกฎาคม 2015
Sovaldi (Sofosbuvir) ข้อมูลไวรัสตับอักเสบซี
Sovaldi (sofosbuvir) เป็นยายับยั้งระดับโพลีเมอเรสที่ใช้ในการรักษาด้วยยาต้านไวรัสเพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี (HCV)