ยาดิจิทัลกลายเป็นส่วนหนึ่งของการดูแลสุขภาพของเรา
สารบัญ:
- FDA อนุมัติยาเม็ดแรกในระบบดิจิตอล
- การจัดการตนเองที่ดีขึ้นหรือพี่ใหญ่ชีวการแพทย์?
- ให้ผู้คนมีทางเลือก
- ยาดิจิทัลสามารถเพิ่มการยึดมั่นจริง ๆ
- ศักยภาพของระบบยาดิจิทัล
- มองไปสู่อนาคต
คุณเคยลืมที่จะทานยาหรือไม่? หรือคุณหยุดยาปฏิชีวนะไปก่อนเพราะคุณรู้สึกดีขึ้นแล้ว? ถ้าใช่คุณไม่ได้อยู่คนเดียว ด้วยคนถึง 50% ที่ไม่เสพยาตามที่กำหนดการรับประทานยาจึงเป็นเรื่องท้าทายอย่างยิ่งสำหรับระบบการดูแลสุขภาพของสหรัฐอเมริกา
ความพยายามมากมายได้คิดค้นวิธีในการปรับปรุงการปฏิบัติตามกฎระเบียบของเราด้วยโซลูชั่นดิจิตอลและเทคโนโลยีขั้นต่ำที่มีอยู่แล้วในตลาด กล่องยาข้อความและขวดที่ติดตั้งชิปทั้งหมดล้วนถูกใช้เป็นกลยุทธ์ที่มีศักยภาพในการปรับปรุงความร่วมมือในการใช้ยา อย่างไรก็ตามวิธีการที่เป็นนวัตกรรมเหล่านี้ยังไม่ได้ให้หลักฐานที่น่าเชื่อถือและผ่านการตรวจสอบว่าบุคคลนั้นกลืนกินยาของพวกเขาอย่างแน่นอน
การมาถึงของ“ เม็ดยาอัจฉริยะ” ที่ฝังตัวอยู่กับเซ็นเซอร์ในขณะนี้นำเสนอวิธีการใหม่ในการติดตามการปฏิบัติตามยาเสพติด เทคโนโลยีสุขภาพใหม่นี้ได้รับความสนใจทางวิทยาศาสตร์และสื่อเป็นอย่างมากรวมถึงปฏิกิริยาจากสาธารณะ ยาเม็ดที่สามารถส่งข้อมูลจากกระแสเลือด (หรือทางเดินอาหาร) จะช่วยสุขภาพของเราในรูปแบบใหม่ได้หรือไม่? และมีข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับยาเม็ดดิจิทัลใหม่เหล่านี้ที่ควรสำรวจก่อนที่จะใช้เทคโนโลยีใหม่นี้หรือไม่?
FDA อนุมัติยาเม็ดแรกในระบบดิจิตอล
ในเดือนพฤศจิกายนปี 2560 องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) อนุมัติยาตัวแรกที่มีระบบติดตามการบริโภคแบบดิจิทัล ยาที่ผ่านการรับรองแล้วผลิตโดย Otsuka Pharmaceutical Co. ตั้งแต่เดือนกรกฎาคมปี 2012 Otsuka ได้ทำงานร่วมกับ Proteus Digital Health บริษัท แคลิฟอร์เนียเพื่อฝังยารักษาโรคจิตที่มีอยู่ในปัจจุบัน Abilify (ชื่อแบรนด์ของ aripiprazole) พร้อมเซ็นเซอร์เหตุการณ์ IES ผลิตภัณฑ์ใหม่ Abilify MyCite สามารถตรวจสอบได้ว่ามีการใช้ยาหรือไม่เซ็นเซอร์ที่ติดตั้งซึ่งทำจากทองแดงแมกนีเซียมและซิลิคอนถูกออกแบบมาเพื่อส่งสัญญาณไฟฟ้าไปยังเครื่องรับภายนอกเมื่อเม็ดยาผสมกับของเหลวในกระเพาะอาหาร
ตัวรับสัญญาณ (ปัจจุบันเป็นปะ) สวมอยู่บนโครงกระดูกซี่โครงด้านซ้าย แพตช์สื่อสารกับแอพสมาร์ทโฟนผ่านบลูทู ธ และให้ข้อมูลเกี่ยวกับวันที่และเวลาที่ใช้ยา ข้อมูลนี้จะถูกส่งต่อไปยังกลุ่มบุคคลที่เลือก (สูงสุดสี่คน) ตามการอนุญาตของผู้ใช้ ยาเม็ดดิจิทัลที่คาดการณ์ไว้มากคาดว่าจะวางจำหน่ายในปี 2018 และมีแนวโน้มที่จะตามมาด้วยผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ในช่องยาดิจิทัล
เทคโนโลยีที่พัฒนาโดยโพรทูสนั้นถูกนำไปใช้กับสาขาการแพทย์อื่น ๆ ด้วย เซ็นเซอร์ที่บริโภคได้ (เป็นอิสระจากยาใด ๆ) ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วในปี 2012 มันถูกนำมาใช้ในการออกแบบยาที่ใช้เซ็นเซอร์สำหรับความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้และเบาหวานชนิดที่ 2 มีแผนที่จะวัดความร่วมมือในคนที่เป็นโรคอัลไซเมอร์, โรคตับอักเสบซีและผู้ที่ออกจากโรงพยาบาลเมื่อเร็ว ๆ นี้ Abilify MyCite จึงเป็นเพียงสมาชิกล่าสุดของกลุ่มผลิตภัณฑ์เม็ดยา Proteus
อันที่จริงการเลือกยาเม็ดแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA นั้นทำให้ผู้เชี่ยวชาญบางคนประหลาดใจ Abilify เป็นยาที่ใช้ในการรักษาโรคทางจิตเวชบางอย่างรวมถึงโรคจิตเภท, โรคอารมณ์แปรปรวนและภาวะซึมเศร้า บางคนแย้งว่า Abilify ในรูปแบบเม็ดยาดิจิทัลอาจไม่ได้รับการยอมรับจากคนที่เคยมีประสบการณ์อุดมการณ์หวาดระแวงและมีความรู้สึกแบบถาวรที่พวกเขาเฝ้าดูหรือถูกกดขี่ข่มเหง การแนะนำบุคคลที่มีอาการจิตเภทให้กลืนยาเม็ดที่จะส่งสัญญาณออกจากร่างกายอาจทำให้อาการแย่ลง ดังนั้นการป้อนข้อมูลของแพทย์อาจเป็นสิ่งสำคัญมากในการกำหนดว่าผู้คนจะได้รับประโยชน์จากการติดตามยาใหม่และอาจได้รับอันตรายจากมัน
การจัดการตนเองที่ดีขึ้นหรือพี่ใหญ่ชีวการแพทย์?
ในขณะที่ยาเม็ดดิจิทัลสามารถให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับการใช้ยา (รวมถึงสภาพร่างกายของบุคคลในบางกรณี) มีการหยิบยกข้อกังวลหลายประการเกี่ยวกับการใช้ยา (เช่นจริยธรรมความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยของข้อมูล) ตัวอย่างเช่นหากมีการแนะนำยาดิจิทัลให้กับผู้ที่ไม่มีความสามารถในการทำความเข้าใจกับผลกระทบทั้งหมดของการแบ่งปันข้อมูลการผลักดันเทคโนโลยีประเภทนี้ที่พวกเขาอาจถูกมองว่าเป็นการข่มขู่ อีกตัวอย่างหนึ่งของการใช้งานที่น่าสงสัยอาจรวมถึง บริษัท ประกันภัยที่เสนอแรงจูงใจสูงสำหรับเม็ดยาที่มีเซ็นเซอร์กดดันบางคนให้เลือกใช้ยาดิจิทัลที่น่าจะเพิ่มการใช้งานผ่านการปฏิบัติตาม
มีคนแนะนำว่าในอนาคตยาเม็ดดิจิทัลอาจกลายเป็นเงื่อนไขของการรอลงอาญา พวกเขาอาจกลายเป็นเงื่อนไขของการออกจากโรงพยาบาล - ใคร ๆ ก็สามารถจินตนาการถึงโลกที่คุณจะต้องเห็นด้วยในการติดตามการใช้ยาของคุณก่อนที่จะถูกปลด บริษัท อย่าง Otsuka ไม่มีความรู้เกี่ยวกับแผนดังกล่าว อย่างไรก็ตามมันยากที่จะคาดการณ์ว่าเทคโนโลยีนี้จะใช้ในอนาคต
Amelia Montgomery เขียนใน Vanderbilt วารสารกฎหมายความบันเทิงและเทคโนโลยี ยังไม่ชัดเจนว่าจะมีกฎหมายความเป็นส่วนตัวใดบ้างที่บังคับใช้กับยาเม็ดดิจิทัลในสหรัฐอเมริกา มอนต์โกเมอรีคาดการณ์ว่ายาเม็ดดิจิทัลอาจไม่ได้รับการตรวจสอบตามพระราชบัญญัติประกันสุขภาพแบบพกพาและความรับผิดชอบ (HIPAA) ตามที่ใช้กับข้อมูลด้านสุขภาพอื่น ๆ มันกลายเป็นเรื่องยากมากขึ้นเรื่อย ๆ เพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลไม่ระบุชื่อ เซนเซอร์เช่นที่ได้รับการออกแบบโดย Proteus สามารถเก็บข้อมูลจำนวนมากเกี่ยวกับบุคคลทำให้ง่ายต่อการสร้างโปรไฟล์บุคคลในรูปแบบที่บุคคลอาจไม่เข้าใจ
ให้ผู้คนมีทางเลือก
โชคดีที่มีการใช้มาตรการปกป้องหลายประการเพื่อลดความกังวลด้านจริยธรรมเกี่ยวกับยาเม็ดดิจิทัล ตัวอย่างเช่นยาเม็ดได้รับการออกแบบในปัจจุบันเพื่อให้ผู้ใช้มีการควบคุมขั้นสูงสุดเกี่ยวกับการที่ข้อมูลของเขาหรือเธอได้รับการแบ่งปัน นอกจากนี้ผู้ใช้สามารถถอนคำยินยอมได้ทุกเมื่อโดยไม่ต้องมีผล นอกจากนี้เนื่องจากเทคโนโลยีเม็ดยาแบบดิจิทัลขึ้นอยู่กับคนที่ใส่แพทช์ (หรือเครื่องส่งสัญญาณ) เช่นเดียวกับการใช้แอพพลิเคชั่นสมาร์ทโฟนการมีส่วนร่วมของพวกเขาขึ้นอยู่กับความเต็มใจที่จะใช้เครื่องมือเพิ่มเติมเหล่านี้
อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญบางคนเชื่อว่าการใช้ยาเม็ดดิจิตัลควร จำกัด ในบางสถานการณ์เช่นการทดลองใช้ยาซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่าผู้เข้าร่วมจะได้รับยาเพื่อเพิ่มความถูกต้องของการวิจัย ในความเป็นจริงการใช้ยาเม็ดดิจิทัลสามารถลดค่าใช้จ่ายในการทดลองทางคลินิกได้อย่างมีนัยสำคัญรวมถึงปรับปรุงความแม่นยำ คาดว่ากลุ่มคนบางกลุ่มอาจเปิดกว้างมากขึ้นในการใช้ยาเม็ดดิจิทัล ตัวอย่างเช่นผู้สูงอายุที่มีปัญหาด้านการรับรู้ซึ่งอาจลืมใช้ยา (หรือใช้สองครั้ง) เว้นแต่จะได้รับความช่วยเหลือจากเทคโนโลยีด้านสุขภาพประเภทนี้
อย่างไรก็ตามคนอื่น ๆ อ้างว่าต้องรักษาสมดุลระหว่างการปกป้องความเป็นส่วนตัวและการทำเกินขอบเขตของยาเม็ดดิจิทัล Montgomery ให้เหตุผลว่าความเสี่ยงต่อผู้ใช้อยู่ในระดับต่ำเมื่อเปรียบเทียบกับความสะดวกสบายการลดต้นทุนและผลประโยชน์ด้านสุขภาพที่เทคโนโลยีใหม่นี้นำเสนอ
ตราบใดที่ความยินยอมที่ได้รับการบอกกล่าวถูกนำมาใช้อย่างเข้มงวดเมื่อกำหนดยาเม็ดดิจิทัลความกังวลด้านจริยธรรมจำนวนมากสามารถจัดการได้ หากผู้ใช้ยาเม็ดใหม่เหล่านี้ได้รับการเปิดเผยอย่างเหมาะสมรวมถึงมีความสามารถในการถามคำถามสิ่งนี้จะช่วยให้พวกเขายอมรับหรือปฏิเสธยาเม็ดดิจิทัลก่อนที่จะซื้อ ในทางกลับกันสิ่งนี้อาจเพิ่มภาระและแรงกดดันด้านเวลาเพิ่มเติมให้กับแพทย์ดังนั้นจึงอาจไม่จำเป็นต้องเป็นวิธีแก้ปัญหาที่สมจริงที่สุด
ยาดิจิทัลสามารถเพิ่มการยึดมั่นจริง ๆ
มันยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นหากระบบอุปกรณ์ยาเหล่านี้จะมีส่วนช่วยในการรับประทานยาอย่างสม่ำเสมอ ความสามารถ MyCite ยังมาพร้อมกับข้อจำกัดความรับผิดชอบว่าการรวบรวมข้อมูลไม่ควรใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉินเนื่องจากการติดตามอาจล่าช้าหรือไม่เกิดขึ้นเลย ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพดิจิทัลรวมถึง Eric Topol of Scripps Translational Science ยืนยันว่าต้องใช้เวลาสักครู่ก่อนที่เทคโนโลยีด้านสุขภาพใหม่นี้จะส่งผลกระทบต่อการยึดมั่นในรูปแบบที่สำคัญ ยกตัวอย่างเช่นผู้คนที่ทานยาเม็ดดิจิทัลอาจปฏิเสธ (หรือลืม) ใส่ชุดเสริมที่ต้องเปลี่ยนทุกเจ็ดวันเพื่อรวบรวมสัญญาณจากยาเม็ดที่กลืนได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การศึกษาเบื้องต้นของการยึดมั่นได้พบว่าเครื่องมือต่าง ๆ ทั้งสูงและต่ำปรับปรุงการยึดมั่น การวิจัยที่จัดทำโดย Proteus ยังแสดงให้เห็นว่าคนที่ทานยาที่ใช้เซ็นเซอร์สำหรับความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้และเบาหวานชนิดที่ 2 ได้ผลลัพธ์ที่ดีกว่า (และมีแนวโน้มที่จะบรรลุเป้าหมายการรักษาด้วย) นี่อาจเป็นผลมาจากการรับประทานยาอย่างสม่ำเสมอ
ศักยภาพของระบบยาดิจิทัล
ในปัจจุบันบางคนใน Abilify ที่ต้องการยา antipsychotic นี้ แต่ไม่ปฏิบัติตามระบอบยาที่กำหนดของพวกเขาได้รับ Abilify เป็นการฉีดรายเดือนเพื่อป้องกันไม่ให้เกิดอาการของพวกเขาอีกครั้ง สิ่งนี้บ่งชี้ว่าเรามีวิธีแก้ปัญหาเบื้องต้นสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม อย่างไรก็ตามยังไม่ชัดเจนหากผู้ที่มีปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบชอบที่จะใช้ยาเม็ดดิจิทัลในการฉีด ยิ่งกว่านั้นในวงการแพทย์อื่น ๆ การฉีดรายเดือนไม่ใช่ตัวเลือกที่เหมาะสม ดังนั้นยาเสพติดที่ใช้เซ็นเซอร์อาจมีประโยชน์มากกว่าในกรณีดังกล่าว
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ปีเตอร์ชัยแพทย์ฉุกเฉินที่บริกแฮมและโรงพยาบาลสตรีในบอสตันใช้เทคโนโลยีเม็ดยาดิจิตอลในการศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้เพื่อพยายามป้องกันการใช้ opioid ในทางที่ผิดซึ่งเป็นประเด็นเร่งด่วนในสหรัฐอเมริกา Opioids มีการกำหนดบ่อยครั้งตามที่จำเป็นสำหรับผู้ที่มีอาการปวดอย่างรุนแรง ปริมาณและความถี่มักจะขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้ประสบภัยปวดซึ่งสร้างความเสี่ยงของการใช้ยาเกินขนาดและการละเมิด ชัยและทีมของเขาพบว่าระบบเม็ดยาดิจิทัลสามารถช่วยตรวจสอบการบริโภค opioid แบบเรียลไทม์
พวกเขาแนะนำว่าการแทรกแซงสามารถนำไปใช้ได้ทันทีที่ตรวจพบว่ามีการละเมิดทำให้มีความเสี่ยงน้อยที่สุด ผู้ที่เข้าร่วมการศึกษาพบว่ายาเม็ดดิจิทัลเป็นที่ยอมรับและยินดีที่จะรับยาต่อไป การศึกษาของ Chai ระบุว่ายาที่เปิดใช้งานเซ็นเซอร์มีขอบเขตการใช้งานที่กว้างขวางตัวอย่างเช่นยาที่มีความเสี่ยงสูงและกลุ่มคนที่ไม่ได้ติดต่อกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเป็นประจำ
มองไปสู่อนาคต
แผ่นแปะ (รวมถึงที่ใช้กับยาเม็ดดิจิทัล) มีความสามารถในการรวบรวมข้อมูลไบโอเมตริกซ์อื่น ๆ เช่นรูปแบบการนอนหลับสัญญาณชีพและตำแหน่งของร่างกาย การใช้ตัวปะแก้สำหรับแหล่งข้อมูลหลายแหล่งระบบสุขภาพดิจิทัลสามารถสร้างภาพแบบองค์รวมของบุคคลที่รับยาเฉพาะรวมถึงผลข้างเคียงและรูปแบบการกลืนกิน ในเรื่องนี้ระบบเหล่านี้มีโอกาสที่จะปฏิวัติวิธีที่เราได้รับการรักษาด้วยยา