สิ่งที่ควรรู้เกี่ยวกับ Otezla (Apremilast)
สารบัญ:
- Otezla ทำงานอย่างไร
- มีผลข้างเคียงอะไรบ้างที่เกี่ยวข้องกับ Otezla
- มีข้อห้ามหรือคำเตือนและข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับ Otezla หรือไม่?
- Otezla ทำการทดลองทางคลินิกได้อย่างไร
- Otezla มีค่าใช้จ่ายเท่าไหร่?
สิ่งที่ควรรู้เกี่ยวกับการเงิน ตอนอายุ 20 30 40 | Money Matters EP.20 (ตุลาคม 2024)
เมื่อวันที่ 21 มีนาคม 2014 องค์การอาหารและยาประกาศการอนุมัติ Otezla (apremilast) สำหรับการรักษาโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานในผู้ใหญ่ Otezla เป็นตัวยับยั้งการคัดเลือก phosphodiesterase-4 (PDE4) Otezla เป็นยารักษาโรคในช่องปากชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาโดยเฉพาะสำหรับโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน เมื่อวันที่ 23 กันยายน 2014 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ Otezla สำหรับข้อบ่งชี้เพิ่มเติมการรักษาผู้ป่วยโรคสะเก็ดเงินในระดับปานกลางถึงรุนแรงสำหรับผู้ที่ส่องไฟหรือการรักษาด้วยระบบที่เหมาะสม
ก่อนที่จะได้รับการอนุมัติจาก Otezla โรคข้ออักเสบสะเก็ดเงิน psoriatic มักได้รับการรักษาด้วย corticosteroids, TNF blockers หรือ Stelara (ustekinumab) ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง interleukin-12 / interleukin-23 ที่ได้รับอนุมัติในเดือนกันยายน 2013
Otezla ทำงานอย่างไร
Otezla มาในรูปแบบเม็ดยาที่เคลือบด้วยเพชรในสามจุดแข็ง: 10 มก., 20 มก. และ 30 มก. ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ Otezla เกี่ยวข้องกับการไตเตรทตั้งแต่วันที่ 1 ถึงวันที่ 5 เพื่อรับปริมาณการบำรุงรักษาที่แนะนำ 30 มิลลิกรัม วันละสองครั้งเริ่มต้นในวันที่ 6 ตารางการไตเตรทปกติคือ:
วันที่ 1: 10 มก. ตอนเช้า
วันที่ 2: 10 มก. ในตอนเช้าและ 10 มก. ในตอนเย็น
วันที่ 3: 10 มก. ในตอนเช้าและ 20 มก. ในตอนเย็น
วันที่ 4: 20 มก. ในตอนเช้าและ 20 มก. ในตอนเย็น
วันที่ 5: 20 มก. ในตอนเช้าและ 30 มก. ในตอนเย็น
วันที่ 6 ขึ้นไป: 30 มก. ในตอนเช้าและ 30 มก. ในตอนเย็น
(หมายเหตุ: ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายอย่างรุนแรงจะต้องปรับเปลี่ยนตารางเวลาการให้ยา)
มีผลข้างเคียงอะไรบ้างที่เกี่ยวข้องกับ Otezla
ในการทดลองทางคลินิก, ท้องร่วง, ปวดหัว, และอาการคลื่นไส้เป็นผลข้างเคียงที่มีการรายงานมากที่สุดที่เกี่ยวข้องกับ Otezla เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ส่วนใหญ่เกิดขึ้นภายในสองสัปดาห์แรกของการรักษาและแก้ไขเมื่อเวลาผ่านไปด้วยการใช้ Otezla อย่างต่อเนื่อง
มีข้อห้ามหรือคำเตือนและข้อควรระวังที่เกี่ยวข้องกับ Otezla หรือไม่?
Otezla มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีอาการแพ้ที่รู้จักกันเพื่อ apremilast ในแง่ของคำเตือนและข้อควรระวัง Otezla มีความเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะซึมเศร้า การลดน้ำหนักก็ถูกบันทึกไว้ในระหว่างการทดลองทางคลินิกว่าเป็นเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เป็นไปได้ ผู้ป่วยควรจับตาดูการลดน้ำหนักที่ไม่ได้อธิบายและที่สำคัญทางการแพทย์
นอกจากนี้อาจมีปฏิกิริยาระหว่างยาที่เป็นไปได้ระหว่าง Otezla และ cytochrome P450 inducers เช่น rifampin, phenobarbital, carbamazepine และ phenytoin ซึ่งจะลดประสิทธิภาพของ Otezla ไม่แนะนำให้ใช้ชุดค่าผสม
การศึกษาที่ควบคุมอย่างดีกับ Otezla ยังไม่ได้รับการดำเนินการในหญิงตั้งครรภ์ Otezla ควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะเมื่อประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นเมื่อเทียบกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ ยังไม่มีใครรู้ว่า Otezla หรือสารของ Otezla มีอยู่ในนมมนุษย์หรือไม่ดังนั้นหญิงพยาบาลต้องระมัดระวัง ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการอนุมัติของ FDA จะมีการลงทะเบียนสำหรับสตรีที่กำลังตั้งครรภ์และได้รับการรักษาด้วย Otezla
Otezla ทำการทดลองทางคลินิกได้อย่างไร
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Otezla ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกสามครั้งที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 1,493 รายที่เป็นโรคข้ออักเสบสะเก็ดเงินที่ใช้งานอยู่ ในการทดลองที่ชื่อว่า PALACE-1, PALACE-2 และ PALACE-3 ผู้เข้าร่วมการศึกษาได้รับยาหลอกแบบสุ่ม Otezla 20 มก. หรือ 30 มก. วันละสองครั้ง.ผู้ป่วยได้รับอนุญาตให้ดำเนินการต่อด้วย DMARDs, corticosteroids ขนาดต่ำหรือ NSAIDs ในระหว่างการทดลอง ปลายทางหลักคือ ACR20 ภายในสัปดาห์ที่ 16 Otezla และ DMARDs เปรียบเทียบกับยาหลอกและ DMARDs มีความสัมพันธ์กับอาการและอาการแสดงของโรคไขข้ออักเสบที่เกิดจาก psoriatic นอกจากนี้ยังมีหลักฐานว่าการทำงานของร่างกายดีขึ้นด้วย Otezla (30 มก. วันละสองครั้ง) กว่ายาหลอก
Otezla มีค่าใช้จ่ายเท่าไหร่?
ผู้ผลิตยา Celgene ได้กำหนดราคาขายส่งไว้ที่ $ 22,500 ต่อปีสำหรับ Otezla
สิ่งที่ควรรู้เกี่ยวกับ Flumazenil
Flumazenil เป็นยาที่ใช้ในการปิดกั้นยาเบนโซซีไพน์ มันถูกใช้เพื่อลดความใจเย็นหลังจากขั้นตอนทางการแพทย์และในการรักษายาเกินขนาด benzodiazepine
สิ่งที่ควรรู้เกี่ยวกับ Arthrotec (diclofenac / misprostol)
Arthrotec, diclofenac ทั่วไปที่มี misoprostol เป็นยาแก้อักเสบที่ไม่ใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบ
สิ่งที่ควรรู้เกี่ยวกับ Pseudogout
Pseudogout มักเข้าใจผิดว่าเป็นโรคเกาต์และสามารถเลียนแบบโรคข้ออักเสบชนิดอื่นได้ เรียนรู้สิ่งที่แยก pseudogout จากเงื่อนไขอื่น ๆ