ยาสามัญนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับชื่อแบรนด์หรือไม่?
สารบัญ:
- ยาชื่อแบรนด์คืออะไร?
- ยาสามัญคืออะไร?
- ยาสามัญของฉันปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเท่ากับยาแบรนด์หรือไม่?
- หากยาสามัญของฉันมีส่วนประกอบที่ใช้งานเหมือนกันกับรุ่นแบรนด์เนมทำไมมันจึงดูแตกต่างกัน
- ยาเสพติดทุกยี่ห้อมียาสามัญหรือไม่?
- ทำไมยาสามัญถึงราคาถูกกว่ายาเสพติดแบรนด์เนม
- เหตุใดผู้ให้บริการด้านสุขภาพบางรายจึงลังเลที่จะแนะนำหรือสั่งยาทั่วไป?
- ทรัพยากรจากองค์การอาหารและยา
บทความเกี่ยวกับยาเสพติดทั่วไปนี้อิงตามข้อมูลจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา
ไม่ว่าคุณจะมีความคุ้มครองยาตามใบสั่งแพทย์หรือไม่ถ้าคุณใช้ยาสามัญเมื่อเหมาะสมกับสภาพสุขภาพของคุณคุณสามารถประหยัดเงินได้ - บ่อยกว่า 50% น้อยกว่ายาแบรนด์เนม แต่ยาสามัญนั้นปลอดภัยไหม? ตามที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริการะบุว่ายาสามัญนั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับแบรนด์เนม
ยาชื่อแบรนด์คืออะไร?
ยาชื่อแบรนด์สามารถผลิตและจำหน่ายโดย บริษัท ที่มีสิทธิบัตรสำหรับยาเท่านั้น ยาเสพติดชื่อแบรนด์อาจมีวางจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์หรือตามร้านขายยาทั่วไป ตัวอย่างเช่น:
- Valsartan ยาที่ใช้รักษาความดันโลหิตสูงจำหน่ายโดย Novartis Pharmaceuticals ภายใต้แบรนด์ Diovan เท่านั้น
- Loratadine เป็นยาที่ใช้รักษาอาการแพ้ขายผ่านเคาน์เตอร์ของผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพเชริง - พรวนภายใต้ชื่อแบรนด์ Claritin
ยาสามัญคืออะไร?
เมื่อสิทธิบัตรยาชื่อแบรนด์หมดอายุยาสามัญรุ่นสามารถผลิตและจำหน่ายได้ ยาสามัญรุ่นต้องใช้สารออกฤทธิ์เดียวกับยายี่ห้อและต้องเป็นไปตามมาตรฐานคุณภาพและความปลอดภัยเดียวกันนอกจากนี้ FDA ต้องการให้ยาสามัญเหมือนกับยาเสพติดแบรนด์ใน:
- ปริมาณ
- ความปลอดภัย
- ความแข็งแรง
- วิธีการทำงาน
- วิธีที่มันถูกนำมา
- วิธีที่ควรใช้
- เงื่อนไขสุขภาพที่จะปฏิบัติต่อ
ยาสามัญทั้งหมดจะต้องได้รับการตรวจสอบและอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ก่อนจึงจะสามารถสั่งหรือขายยาได้
ยาสามัญของฉันปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเท่ากับยาแบรนด์หรือไม่?
ตามที่องค์การอาหารและยาระบุว่ายาทั้งหมดรวมถึงยาแบรนด์เนมและยาสามัญต้องทำงานได้ดีและปลอดภัย ยาสามัญใช้ส่วนผสมที่ใช้งานเช่นเดียวกับคู่ของแบรนด์ของพวกเขาและดังนั้นจึงมีความเสี่ยงและผลประโยชน์เดียวกัน
หลายคนมีความกังวลเกี่ยวกับคุณภาพของยาเสพติดทั่วไป เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพความปลอดภัยและประสิทธิผลองค์การอาหารและยาจึงให้ยาสามัญทั้งหมดผ่านกระบวนการตรวจสอบอย่างละเอียดรวมถึงการตรวจสอบข้อมูลทางวิทยาศาสตร์เกี่ยวกับส่วนผสมและประสิทธิภาพของยาสามัญ นอกจากนี้สำนักงานอาหารและยากำหนดให้โรงงานผลิตยาสามัญมีมาตรฐานสูงเช่นเดียวกับโรงงานผลิตยายี่ห้อ เพื่อให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับกฎนี้ FDA ดำเนินการตรวจสอบในสถานที่ประมาณ 3,500 ครั้งต่อปี
ประมาณครึ่งหนึ่งของยาสามัญทั้งหมดทำโดย บริษัท แบรนด์ พวกเขาอาจทำสำเนายาของตัวเองหรือยายี่ห้ออื่นของ บริษัท แล้วขายโดยไม่มีชื่อแบรนด์
หากยาสามัญของฉันมีส่วนประกอบที่ใช้งานเหมือนกันกับรุ่นแบรนด์เนมทำไมมันจึงดูแตกต่างกัน
ยาสามัญไม่ได้รับอนุญาตให้มีลักษณะเหมือนกับยาอื่น ๆ ที่ขายเนื่องจากกฎหมายเครื่องหมายการค้าของสหรัฐอเมริกา แม้ว่ายาสามัญจะต้องมีส่วนผสมที่ใช้งานเช่นเดียวกับยาแบรนด์เนม, สี, รส, ส่วนผสมที่ไม่ได้ใช้งานเพิ่มเติมและรูปร่างของยาอาจแตกต่างกัน
ยาเสพติดทุกยี่ห้อมียาสามัญหรือไม่?
ยาชื่อแบรนด์มักจะได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรเป็นเวลาประมาณ 17 ปี สิ่งนี้ให้ความคุ้มครองแก่ บริษัท ยาที่จ่ายค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยการพัฒนาและการตลาดของยาใหม่ สิทธิบัตรไม่อนุญาตให้ บริษัท อื่นผลิตและขายยา อย่างไรก็ตามเมื่อสิทธิบัตรหมดอายุ บริษัท ยาอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสามารถเริ่มผลิตและขายยาสามัญรุ่นได้
เนื่องจากกระบวนการสิทธิบัตรยาที่อยู่ในตลาดน้อยกว่า 17 ปีจึงไม่ได้ขายยาทั่วไป อย่างไรก็ตามแพทย์ของคุณอาจกำหนดยาที่คล้ายกันเพื่อรักษาสภาพของคุณที่มีเทียบเท่าทั่วไปที่มีอยู่ ตัวอย่างเช่นหากคุณกำลังทาน Lipitor (Atorvastatin) ซึ่งยังคงได้รับการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับคลอเรสเตอรอลสูงแพทย์ของคุณสามารถเปลี่ยนคุณไปใช้ซิมวาสทาทิน Zocor เวอร์ชันทั่วไป
ทำไมยาสามัญถึงราคาถูกกว่ายาเสพติดแบรนด์เนม
ตามการวิจัยทางเภสัชกรรมและผู้ผลิตของอเมริกามันใช้เวลามากกว่าเจ็ดปีในการนำยาใหม่ออกสู่ตลาดและค่าใช้จ่ายมากกว่า $ 800 ล้าน เนื่องจาก บริษัท ยาทั่วไปไม่จำเป็นต้องพัฒนายาตั้งแต่เริ่มต้นจึงมีค่าใช้จ่ายน้อยกว่ามากในการนำยาเข้าสู่ตลาด
เมื่อได้รับการอนุมัติยาทั่วไปหลาย บริษัท อาจผลิตและจำหน่ายยา การแข่งขันครั้งนี้ช่วยลดราคา นอกจากนี้ยาสามัญจำนวนมากยังได้รับการยอมรับอย่างดียาที่ใช้บ่อยซึ่งไม่จำเป็นต้องแบกรับต้นทุนการโฆษณา ยาสามัญมักจะมีราคาต่ำกว่ายาแบรนด์ 30% ถึง 50%
เหตุใดผู้ให้บริการด้านสุขภาพบางรายจึงลังเลที่จะแนะนำหรือสั่งยาทั่วไป?
แม้จะมีความจริงที่ว่าสารออกฤทธิ์ในยาทั่วไปเหมือนกับในชื่อแบรนด์ แต่ความแตกต่างเล็กน้อยอาจส่งผลต่อการทำงานของยาทั่วไปในร่างกายของคุณ นี่อาจเป็นเพราะวิธีการผลิตยาสามัญหรือชนิดและปริมาณของวัสดุที่ไม่ใช้งานที่มีอยู่ในยา สำหรับบางคนความแตกต่างเล็กน้อยเหล่านี้อาจทำให้ยามีประสิทธิภาพน้อยลงหรือนำไปสู่ผลข้างเคียง
ตัวอย่างของการโต้เถียงเกี่ยวกับยาชื่อสามัญกับยาชื่อ levothyroxine เป็นยาที่ใช้รักษาคนที่มีภาวะไทรอยด์ต่ำ (ภาวะพร่องไทรอยด์) เนื่องจากคนจำนวนมากที่มีไทรอยด์ต่ำมีความไวต่อการเปลี่ยนแปลงในขนาดยาที่น้อยมากการสลับไปมาระหว่าง levothyroxine รุ่นยี่ห้อและรุ่นทั่วไปอาจทำให้เกิดอาการของยาไทรอยด์น้อยเกินไป
ก่อนที่จะเปลี่ยนไปใช้ยาทั่วไปให้พูดคุยกับแพทย์ของคุณและตรวจสอบให้แน่ใจว่าคุณสบายใจกับการเปลี่ยนแปลง
ทรัพยากรจากองค์การอาหารและยา
- Orange Book of Generic Equivalents - แหล่งข้อมูลออนไลน์สำหรับข้อมูลเกี่ยวกับยาสามัญที่มีอยู่ทั้งหมดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
- รายการอนุมัติยาทั่วไปรายเดือน - รายการยาทั่วไปที่เพิ่งได้รับอนุมัติยาสามัญทั่วไปครั้งแรกและการอนุมัติเบื้องต้น