ประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉิน
สารบัญ:
ยาคุมฉุกเฉิน กินอย่างไร (กันยายน 2024)
ในสหรัฐอเมริกาประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉินได้ก่อให้เกิดการโต้เถียงการจุดประกายการอภิปรายทางการเมืองและการฟ้องร้อง ธรรมชาติที่อบอุ่นของการคุมกำเนิดฉุกเฉินมีสาเหตุมาจากส่วนที่ว่าคนเชื่อหรือไม่ว่ายาเม็ดตอนเช้าทำหน้าที่เพื่อป้องกันการตั้งครรภ์เกิดขึ้นหรือว่าจะยุติการตั้งครรภ์ที่ได้รับการจัดตั้งขึ้นแล้ว แผน B One-Step (เช่นเม็ดยายามเช้า) มักสับสนกับ RU486 (เช่นเม็ดยาสำหรับทำแท้ง) ยาสองตัวนี้คือ ไม่ เหมือนกันและงานแต่ละอย่างแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิงเมื่อมันมาถึงกระบวนการของการทำสำเนา
ไม่ว่าความเชื่อส่วนตัวของคุณจะเป็นอย่างไรประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉินและการอนุมัติของ FDA ในสหรัฐอเมริกานั้นเป็นเส้นทางที่ค่อนข้างผันผวน รากของการคุมกำเนิดฉุกเฉินที่ทันสมัยสามารถตรวจสอบย้อนกลับไปยังการศึกษาสัตว์ในปี 1920 แต่การใช้งานของมนุษย์เริ่มต้นขึ้นในปี 1960 ดังนั้นคาดหัวขึ้นนี่อาจเป็นการขี่ที่เป็นหลุมเป็นบ่อ …
เส้นเวลา: ประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉิน
- กลางปี 1960: การคุมกำเนิดฉุกเฉินถูกใช้เป็นการรักษาผู้ที่ถูกข่มขืนเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์โดยไม่ตั้งใจ แพทย์จะสั่งสโตรเจนปริมาณสูงหลังจากการข่มขืน แม้ว่าจะพบว่ามีประสิทธิภาพ แต่ก็มีผลข้างเคียงที่รุนแรงเช่นกัน
- ต้นปี 1970: ระบบการปกครอง Yuzpe ได้รับการแนะนำซึ่งประกอบด้วยสูตรฮอร์โมนผสมและแทนที่วิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉินของฮอร์โมนเอสโตรเจนขนาดสูงในปี 1960
- ช่วงปลายปี 1970: แพทย์เริ่มเสนอ IUD ทองแดงเป็นวิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉินที่ไม่ใช่ฮอร์โมนเท่านั้น
กรอไปข้างหน้าสองทศวรรษ …
- 25 กุมภาพันธ์ 1997: ด้วยเจตนาที่จะสนับสนุนผู้ผลิตให้มีการคุมกำเนิดฉุกเฉินองค์การอาหารและยาโพสต์ใน ทะเบียนกลาง ที่ผู้บัญชาการมี “ สรุปว่ายาเม็ดคุมกำเนิดชนิดผสมที่ประกอบด้วยเอธินิล estradiol และ norgestrel หรือ levonorgestrel นั้นปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับใช้ในการคุมกำเนิดฉุกเฉินหลังการคลอด” และองค์การอาหารและยากำลังร้องขอ “ การยื่นใบสมัครยาใหม่สำหรับการใช้งานนี้”
- หน่วยงานเสริมว่าเห็นด้วยกับ 28 มิถุนายน 2539 คณะกรรมการที่ปรึกษาขององค์การอาหารและยาที่ได้ข้อสรุปอย่างเป็นเอกฉันท์ว่าการใช้ฮอร์โมนสี่สูตรสามารถใช้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเป็นการคุมกำเนิดฉุกเฉิน - อนุมัติการใช้ยาคุมกำเนิดแบบปิดฉลาก ยาคุมกำเนิดที่มี. 05 mg ของ ethinyl estradiol และ. 50 mg ของ norgestrel (2 เม็ดทันที / 2 เม็ดใน 12 ชั่วโมง);.03 mg ของ ethinyl estradiol และ. 30 mg ของ norgestrel (4 เม็ดในขณะนี้ / 4 ใน 12 ชั่วโมง);. 03 mg ของ ethinyl estradiol และ. 15 ของ levonorgestrel (4 เม็ดในตอนนี้ / 4 ใน 12 ชั่วโมง); และ.03 mg ของ ethinyl estradiol และ. 125 mg ของ levonorgestrel (4 เม็ดตอนนี้ / 4 ใน 12 ชั่วโมง) ในเวลานั้นองค์การอาหารและยาให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาเม็ดต่อไปนี้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil และ Tri-Levlen
- อย่างไรก็ตาม FDA ยังตั้งข้อสังเกตใน ทะเบียนกลาง แถลงการณ์ว่าการปฏิเสธคำร้องของพลเมืองในเดือนพฤศจิกายนปี 1994 ได้ขอให้หน่วยงานอนุญาตให้ผู้ผลิตยาคุมกำเนิดแบบผสมบางรายเปลี่ยนฉลากของพวกเขาเพื่อรวมคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการใช้ยาเม็ดคุมกำเนิดแบบฉุกเฉิน
- 2 กันยายน 2541: ชุดอุปกรณ์คุมกำเนิดฉุกเฉิน Preven กลายเป็นผลิตภัณฑ์แรกที่ผ่านการรับรองจากองค์การอาหารและยาโดยเฉพาะสำหรับการคุมกำเนิดฉุกเฉิน แบบจำลองตามระบบการปกครองของ Yuzpe ชุดอุปกรณ์คุมกำเนิดฉุกเฉิน Preven บรรจุการทดสอบการตั้งครรภ์ปัสสาวะขั้นตอน "หนังสือข้อมูลผู้ป่วย" ทีละขั้นตอนและยาสี่เม็ด (แต่ละเม็ดประกอบด้วย levonorgestrel 0.25 มก. และ 0.05 มก. ของ ethinyl estradiol) - 2 ถ่ายในทันทีและ 2 จะใช้เวลา 12 ชั่วโมงต่อมา {* หมายเหตุ: ชุดนี้ไม่สามารถใช้งานได้อีกต่อไป}
- 28 กรกฎาคม 1999: องค์การอาหารและยาอนุมัติแผนขเป็นวิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบ progestin เพียงวิธีเดียวที่มีอยู่ในสหรัฐอเมริกา
- 14 กุมภาพันธ์ 2544: ศูนย์สิทธิการเจริญพันธุ์ยื่นคำร้องประชาชนต่อองค์การอาหารและยาในนามขององค์กรทางการแพทย์และสาธารณสุขกว่า 70 แห่งเพื่อให้แผน B พร้อมใช้ผ่านทางเคาน์เตอร์
- 21 เมษายน 2546: Barr Laboratories (จากนั้นผู้ผลิตแผน B) จะส่งใบสมัครกับองค์การอาหารและยาเพื่อเปลี่ยนแผน B จากใบสั่งยาเป็นสถานะที่ไม่ได้รับคำสั่ง
- ธันวาคม 2546: การประยุกต์ใช้และข้อมูลจากการศึกษามากกว่า 40 ครั้งได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมการที่ปรึกษา FDA สองคนคณะกรรมการยาเสพติดเพื่อการเจริญพันธุ์และคณะกรรมการยาที่ไม่ได้รับยาซึ่งมีมติเป็นเอกฉันท์ว่าแผน B ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ คณะผู้ลงคะแนนองค์การอาหารและยาโหวต 23-4 เพื่อแนะนำให้ขายแผน B ขายผ่านเคาน์เตอร์ เจ้าหน้าที่มืออาชีพของ FDA รวมถึง John Jenkins หัวหน้าสำนักงานยาใหม่ของ FDA เห็นด้วยกับคำแนะนำดังกล่าว
ประมาณ 6 เดือนต่อมา …
- พฤษภาคม 2004: องค์การอาหารและยาออกจดหมายถึง Barr Laboratories ปฏิเสธคำขอ OTC ของ บริษัท ขายและอ้างถึงข้อกังวลเกี่ยวกับสุขภาพวัยรุ่นและพฤติกรรมทางเพศ การตัดสินใจครั้งนี้ทำแม้จะมีการศึกษาที่ระบุว่าการใช้แผน B ไม่ได้เพิ่มความหลากหลายหรือเปลี่ยนแปลงวิธีการคุมกำเนิดแบบอื่นของผู้หญิง การเคลื่อนไหวโดยองค์การอาหารและยาที่จะละเว้นข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญดึงไฟจากชุมชนวิทยาศาสตร์ วิทยาลัยสูตินรีแพทย์และนรีแพทย์อเมริกันเรียกการตัดสินใจครั้งนี้ "น่ารังเกียจทางศีลธรรม" และ "รอยด่างดำบนชื่อเสียงของหน่วยงานตามหลักฐานเช่น FDA"
- 15 มิถุนายน 2547: วุฒิสมาชิก Patty Murray และ Hillary Clinton ขอให้สำนักงานความรับผิดชอบทั่วไป (GAO) เริ่มต้นการตรวจสอบในการปฏิเสธใบสมัครของ Barr Laboratories ในเดือนพฤษภาคม 2547 เพื่อให้แผน B ใช้ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
- กรกฎาคม 2004: Barr Laboratories ส่งใบสมัครที่ได้รับการแก้ไขซึ่งเป็นไปตามคำแนะนำขององค์การอาหารและยาเพื่อขอสถานะ OTC สำหรับผู้หญิงที่มีอายุ 16 ปีขึ้นไปเท่านั้น องค์การอาหารและยากำหนดเวลาสำหรับการตัดสินใจที่จะทำในเดือนมกราคม
- สิงหาคม 2547: บทความทบทวนการคุมกำเนิดฉุกเฉินในวารสาร แพทย์ครอบครัวชาวอเมริกัน อธิบายว่า “ องค์การอาหารและยาได้ล้างตราคุมกำเนิด 13 แบรนด์เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพเมื่อใช้สำหรับการคุมกำเนิดฉุกเฉิน” และเพิ่ม Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel และ Ovrette ลงในรายการยาดั้งเดิมของเดือนกุมภาพันธ์ 1997 ที่สามารถใช้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบปิดฉลาก
พล็อตหนาขึ้นในปี 2005 …
- มกราคม 2548: องค์การอาหารและยายังไม่ได้ตัดสินใจเกี่ยวกับใบสมัครที่ปรับปรุงใหม่ของ Barr Laboratories รอการตัดสินใจวุฒิสมาชิกขนมพายเมอร์เรย์และฮิลลารีคลินตันได้รับการเสนอชื่อจากเลสเตอร์ครอว์ฟอร์ดเพื่อทำหน้าที่เป็นผู้บัญชาการองค์การอาหารและยา ศูนย์สิทธิการเจริญพันธุ์ยังยื่นฟ้องสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสำหรับความล้มเหลวในการปฏิบัติตามกำหนดเวลาในเดือนมกราคมและสำหรับการเพิกเฉยต่อวิทยาศาสตร์และถือแผน B ให้มีมาตรฐานที่แตกต่างจากยาอื่น ๆ
- กรกฎาคม 2005: วุฒิสมาชิกคลินตันและเมอร์เรย์เลิกครอว์ฟอร์ด (ซึ่งได้รับการยืนยันจากวุฒิสภาในภายหลัง) หลังจากกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ไมเคิลตท์ท์สัญญาว่าจะให้ FDA ตัดสินใจภายในวันที่ 1 กันยายน 2548
- 26 สิงหาคม 2548: แทนที่จะประกาศการตัดสินใจเกี่ยวกับแอปพลิเคชันที่แก้ไขแล้ว FDA จะเลื่อนการตัดสินใจออกไปโดยไม่มีกำหนดและต้องการอนุญาตให้มีการเปิดเผยข้อมูลสาธารณะ ผู้บัญชาการครอว์ฟอร์ดยอมรับว่า "ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่นั้นเพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้แผน B อย่างปลอดภัยเป็นผลิตภัณฑ์ที่ขายตามเคาน์เตอร์" แต่ FDA ยังคงล้มเหลวในการอนุญาตให้เข้าถึง OTC แทนที่จะเลือกที่จะเลื่อนการตัดสินใจอีกครั้ง ครอว์ฟอร์ดระบุว่า บริษัท ไม่สามารถตัดสินใจเกี่ยวกับการอนุมัติใบสมัครได้ "ปัญหาเกี่ยวกับกฎระเบียบและนโยบายที่ไม่ได้รับการแก้ไข" สามารถตรวจสอบเพิ่มเติมได้แม้ว่าคณะผู้เชี่ยวชาญของ FDA จะอนุมัติสถานะ OTC สำหรับแผน B ในการลงคะแนน 23 ถึง 4 ครั้ง แต่ Crawford ยังคงเลือกที่จะแทนที่คณะของตนเองและเก็บแผน B เป็นยาตามใบสั่งแพทย์
- 1 กันยายน 2548: ผู้ช่วยผู้บัญชาการสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อสุขภาพสตรีดร. ซูซานวู้ดได้ลาออกจากการประท้วงการตัดสินใจของครอว์ฟอร์ดเพื่อชะลอการตัดสินใจอีกครั้ง ดร. วู้ดอ้างว่า "เจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ ที่ FDA ถูกปิดการตัดสินใจครั้งนี้" และประกาศของ Crawford “ มีเพียงการแทรกแซงที่ไม่สมเหตุสมผลในการตัดสินใจของตัวแทน” ในการสัมภาษณ์ครั้งต่อมาดร. วูดส์อธิบายว่ามีเพื่อนร่วมงานของเธอกี่คน “ กังวลอย่างมากเกี่ยวกับทิศทางของหน่วยงาน” และในอีเมลถึงผู้ร่วมงานและพนักงานขององค์การอาหารและยาเธอได้ให้เหตุผลกับการลาออกของเธอโดยบอกว่าเธอ “ ไม่สามารถทำหน้าที่เป็นพนักงานได้อีกต่อไปเมื่อหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และทางคลินิกได้รับการประเมินอย่างเต็มที่และแนะนำให้ขอความเห็นชอบจากเจ้าหน้าที่มืออาชีพที่นี่แล้ว”
- 9 กันยายน 2548: วุฒิสมาชิกเมอร์เรย์และคลินตันได้ร่วมงานกับ 11 คนของพวกเขาในวุฒิสภาสหรัฐอเมริกาเรียกร้องให้สหรัฐอเมริกา GOA เปิดเผยผลการสอบสวนการตรวจสอบการปฏิเสธใบสมัครแผน B ของ FDA ในจดหมายถึง GAO วุฒิสมาชิกแสดงความกังวลว่าเป็นเวลานานกว่าสองปีและองค์การอาหารและยายังคงชะลอการตัดสินใจแผน B ความกังวลนี้มีความคิดริเริ่มเนื่องจากองค์กรทางการแพทย์ที่สำคัญกว่า 70 แห่งสนับสนุนการใช้ OTC ของแผน B ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่สนับสนุนการใช้แผน B ที่ปลอดภัยเป็นผลิตภัณฑ์ OTC ที่ปลอดภัยและคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านวิทยาศาสตร์ขององค์การอาหารและยาแห่งสหประชาชาติ OTC ที่ใช้ได้ วุฒิสมาชิกเขียน “ เหตุการณ์ที่เกิดขึ้นในครั้งนี้ทำให้เกิดความประทับใจอย่างมากที่ความกังวลเกี่ยวกับการเมืองได้หมดไปจากความกังวลเกี่ยวกับสุขภาพของประชาชนในกระบวนการนี้”
- 24 กันยายน 2548: เพียงสองเดือนหลังจากได้รับการยืนยันกรรมาธิการครอว์ฟอร์ดลาออก
- ตุลาคม 2005: ดร. แฟรงก์เดวิดอฟฟ์อดีตสมาชิกคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการต่อต้านยาเสพติดก็ลาออกด้วยเช่นกัน วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ออกบทบรรณาธิการที่สองเรียกเก็บเงิน FDA ด้วยการทำ "การล้อเลียนกระบวนการประเมินหลักฐานทางวิทยาศาสตร์" GAO เรียกการจัดการแผน B ของ FDA "ผิดปกติอย่างยิ่ง" แจ้ง Sen. Clinton ให้ความเห็นว่ารายงาน "ดูเหมือนจะยืนยันสิ่งที่เราสงสัยในบางครั้ง: วิทยาศาสตร์ถูกทำลายในกระบวนการตัดสินใจของ FDA ในแผน B. "
เมื่อวาน … 2005 ค่อนข้างหยาบในประวัติศาสตร์การคุมกำเนิดฉุกเฉิน ปี 2549 มีอะไรในร้านขายยาเม็ดหลังเช้า
2549 ถึง 2556
- มีนาคม 2549: แอนดรูว์ฟอนเอสเชนบาคเพื่อนและอดีตแพทย์ของจอร์จดับเบิลยูบุชถูกทาบทามให้เข้ามาแทนที่ครอว์ฟอร์ดและได้รับแต่งตั้งให้ดำรงตำแหน่งรักษาการแทน ภายใต้การครอบครองของเขาเขาตีพิมพ์เอกสารข้อเท็จจริงที่ผิดพลาดในการเชื่อมโยงการทำแท้งและมะเร็งเต้านม วุฒิสมาชิกคลินตันและเมอร์เรย์ปิดกั้นการยืนยันของ Von Eschenbach ในฐานะผู้บัญชาการองค์การอาหารและยาระหว่างรอการตัดสินใจแผน B
- 9 มิถุนายน 2549: องค์การอาหารและยาปฏิเสธคำร้องประชาชนปี 2544 เป็นครั้งแรก
- กรกฎาคม 2549: FDA กล่าวว่าไม่จำเป็นต้องมีกฎระเบียบใหม่และเมื่อวันก่อนที่เขาจะได้รับการยืนยันการยืนยันการกระทำ FDA ข้าราชการ Andrew von Eschenbach ขอเชิญ Barr Labs ให้แก้ไขและส่งใบสมัครใหม่โดยเปลี่ยนข้อ จำกัด อายุ OTC สำหรับแผน B เป็น 18 และสูงกว่า
- 24 สิงหาคม 2549: องค์การอาหารและยาประกาศการอนุมัติการขายแผน B OTC แก่ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปในขณะที่ผู้ที่มีอายุน้อยกว่า 18 ปียังคงต้องการใบสั่งยาเพื่อขอรับวิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉิน
- พฤศจิกายน 2549: Barr เริ่มจัดส่งแพคเกจ nonprescription ของ Plan B ไปยังร้านขายยาทั่วสหรัฐอเมริกา
กรอไปข้างหน้า 2 ปี …
- 23 ธันวาคม 2551: Teva Pharmaceutical Industries ประกาศว่าจะเข้าซื้อกิจการ Barr แผนขวางตลาดโดย Duramed Pharmaceuticals ซึ่งเป็น บริษัท ย่อยของ Teva
และ Saga ก็ร้อนขึ้นอีก 3 เดือนต่อมา …
- 23 มีนาคม 2009: ใน Tummino v. Torti ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลาง Edward Korman สั่งให้ FDA อนุญาตให้เด็กอายุ 17 ปีซื้อแผน B OTC ภายใต้เงื่อนไขเดียวกันกับผู้หญิงอายุ 18 ปีขึ้นไป โจทก์ในกรณีนี้ยืนยันว่าการปฏิเสธคำร้องของพลเมือง 2544 ของ FDA คือ "โดยพลการและไม่แน่นอนเพราะมันไม่ได้เป็นผลมาจากการตัดสินใจของเอเจนซี่ที่สมเหตุสมผลและมีเหตุผล" ผู้พิพากษาคอร์แมนเห็นด้วยและกล่าวว่าเหตุผลขององค์การอาหารและยาขาดความน่าเชื่อถือและหน่วยงานนำการเมืองมาก่อนสุขภาพของผู้หญิง นอกจากนี้เขายังขอให้องค์การอาหารและยาพิจารณาทบทวนการปฏิเสธคำร้องของพลเมืองอีกครั้ง
- 22 เมษายน 2009: เนื่องจากคำสั่งศาลของรัฐบาลกลางสั่งให้ FDA อนุญาตให้เด็กอายุ 17 ปีซื้อแผน B องค์การอาหารและยาจึงสร้างความสับสนให้กับทุกคนด้วยการประกาศว่าเด็กอายุ 17 ปีสามารถซื้อแผน B OTC ได้ แต่การประกาศทั้งหมดนี้ประกอบด้วยจริงๆคือ FDA ประกาศว่าได้แจ้งผู้ผลิต Plan B ว่า บริษัท อาจจะ เมื่อส่งและอนุมัติแอปพลิเคชันที่เหมาะสม วางแผนการตลาด B โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป การประกาศครั้งนี้ทำให้เกิดการคุมกำเนิดฉุกเฉินเพื่อหาทางกลับเข้าสู่สปอตไลท์
- 24 มิถุนายน 2552: FDA อนุมัติให้ใช้ตัวเลือกถัดไปซึ่งเป็นรุ่นทั่วไปของ Plan B เท่านั้น
- 13 กรกฎาคม 2009: FDA ประกาศการอนุมัติแผน B One-Step (ยาเม็ดเดียวและ Plan B เวอร์ชันใหม่) ในเวลานี้องค์การอาหารและยายังได้ขยายการเข้าถึง OTC อย่างเป็นทางการซึ่งอนุญาตให้ผู้หญิงและผู้ชายอายุ 17 ปีขึ้นไปซื้อแผนข One-Step ที่เคาน์เตอร์ร้านขายยา
- 28 สิงหาคม 2552: FDA อนุมัติการขาย OTC ของตัวเลือกถัดไปซึ่งเป็นรูปแบบทั่วไปของแผน B ให้แก่ผู้ที่มีอายุ 17 ปีขึ้นไป (หญิงอายุ 16 ปีขึ้นไปจำเป็นต้องมีใบสั่งยาเพื่อรับตัวเลือกถัดไป)
- กันยายน 2552: Plan B One-Step มีวางจำหน่ายที่ร้านขายยาทั่วประเทศและการผลิต Plan B แบบเก่าหยุด
ปี 2552 ดูเหมือนจะเป็นปีที่ยิ่งใหญ่ในประวัติศาสตร์การคุมกำเนิดฉุกเฉิน เราจะเดินหน้าต่อไปอีกประมาณหนึ่งปีต่อมา …
- 16 สิงหาคม 2010: FDA ให้การอนุมัติขั้นสุดท้ายแก่เอลล่าการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบใหม่ Ella วางจำหน่ายตามใบสั่งแพทย์เท่านั้นและวางขายตามร้านขายยาในช่วงเดือนธันวาคม 2010 ซึ่งทำงานแตกต่างจากแผน B One-Step อย่างสิ้นเชิง
ตอนนี้เตรียมตัวให้พร้อมสำหรับปี 2011 (ประกายไฟจุดอีกครั้ง) …
- 7 กุมภาพันธ์ 2554: Teva Pharmaceuticals ยื่นใบสมัครยาเสริมใหม่กับ FDA เพื่อขอให้ขายแผน B ขั้นตอนเดียวผ่านเคาน์เตอร์โดยไม่มีการ จำกัด อายุ (และรวมถึงข้อมูลเพิ่มเติมที่ยืนยันความปลอดภัยสำหรับการใช้งานทุกช่วงอายุ)
- 7 ธันวาคม 2011: FDA ตัดสินใจที่จะให้คำขอของ Teva Pharmaceutical เพื่อยกเลิกข้อ จำกัด ด้านอายุทั้งหมดและอนุญาตให้ขายแผนข One-Step ได้โดยไม่ต้องมีใบสั่งยา อย่างไรก็ตาม ในการย้ายที่ไม่เคยทำมาก่อนกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์แค ธ ลีนเซเบเลียสเขียนทับการอนุมัติขององค์การอาหารและยาและสั่งให้หน่วยงานปฏิเสธคำขอของ Teva Sebelius อ้างถึงข้อมูลไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนการอนุญาตให้ Plan B One-Step ขายได้ตามเคาน์เตอร์สำหรับเด็กผู้หญิงทุกวัยที่มีวัยเจริญพันธุ์ นอกจากนี้เธอยังอธิบายว่าผู้หญิงที่อายุน้อยกว่า 11 ปีมีความสามารถทางร่างกายในการมีลูกและไม่รู้สึกว่า Teva พิสูจน์ว่าเด็กหญิงที่อายุน้อยกว่าสามารถเข้าใจวิธีการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ได้โดยไม่ต้องมีคำแนะนำสำหรับผู้ใหญ่ การตัดสินใจนี้ยึดถือข้อกำหนดปัจจุบันที่แผน B One-Step (รวมถึงตัวเลือกถัดไป) ยังคงต้องขายหลังเคาน์เตอร์ขายยาหลังจากที่เภสัชกรสามารถตรวจสอบได้ว่าผู้ซื้อมีอายุ 17 ปีขึ้นไป 12 ธันวาคม 2554: องค์การอาหารและยาปฏิเสธคำร้องของประชาชน อีกครั้ง แจ้งให้กรณีของ Tummino v. Hamburg จะเปิดใหม่ในวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2555
ดังนั้นปี 2555 จึงเริ่มต้นด้วยคดีที่ศาลนี้ซึ่งโจทก์ยื่นญัตติต่อคำสั่งห้ามเบื้องต้นที่อนุญาตให้มีการเข้าถึง OTC สำหรับยาคุมกำเนิดฉุกเฉินตาม levonorgestrel (ทั้งยาเม็ดหนึ่งและสองรุ่น) โดยไม่ จำกัด อายุหรือจุดขาย..
- 16 กุมภาพันธ์ 2555: ผู้พิพากษาคอร์แมนออก "คำสั่งให้แสดงสาเหตุ" ที่อยากรู้ “ เหตุใดองค์การอาหารและยาจึงไม่ควรถูกนำไปจัดทำแผน B ให้กับผู้ที่การศึกษาที่ส่งไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแสดงให้เห็นถึงความสามารถในการทำความเข้าใจเมื่อการใช้แผน B เหมาะสมและคำแนะนำสำหรับการใช้งาน”
- 9 มีนาคม 2555: Teva ยื่นใบสมัครที่แก้ไขเพิ่มเติมเพื่อให้ Plan B มีขั้นตอนเดียวโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาสำหรับผู้บริโภคที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไปและอนุญาตให้วางจำหน่ายในส่วนการวางแผนครอบครัวของร้านขายยา (พร้อมด้วยถุงยางอนามัยฟองน้ำวันนี้อสุจิถุงยางอนามัยสตรี และน้ำมันหล่อลื่น) แทนที่จะอยู่หลังเคาน์เตอร์ร้านขายยา แต่จะต้องมีหลักฐานยืนยันอายุเมื่อชำระเงิน
- 12 กรกฎาคม 2555: FDA อนุมัติการใช้ยาคุมกำเนิดฉุกเฉินของ Next Choice One Dose ซึ่งเป็นยาสามัญ 1 เม็ดเทียบเท่ากับ Plan B One-Step และให้ OTC / อยู่เบื้องหลังสถานะร้านขายยาสำหรับผู้ที่มีอายุ 17 ปีขึ้นไปโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
และด้วยสิ่งนี้ฉันจะนำคุณเข้าสู่ปี 2556 และบทสรุปของประวัติศาสตร์การคุมกำเนิดฉุกเฉินและการเดินทางที่ยาวนานและเป็นหลุมเป็นบ่อเพื่อไปยังที่ที่เป็นอยู่ในปัจจุบัน …
- 22 กุมภาพันธ์ 2013: องค์การอาหารและยาอนุมัติการใช้ยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน My Way ซึ่งเป็นยาสามัญหนึ่งเม็ดเทียบเท่ากับแผน B One-Step และให้ OTC / อยู่เบื้องหลังสถานะร้านขายยาสำหรับผู้ที่มีอายุ 17 ปีขึ้นไปโดยไม่ต้องมีใบสั่งยา
- 5 เมษายน 2013: ผู้พิพากษาประจำเขตสหรัฐ Edward R. Korman กลับคำตัดสินของ FDA ในการปฏิเสธคำร้องประชาชนและสั่งให้หน่วยงานนั้นมีเวลา 30 วันเพื่ออนุญาตให้ขายยาคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบใช้ยา levonorgestrel ที่ไม่มีการ จำกัด อายุ เขาแสดงให้เห็นถึงการตัดสินใจของเลขานุการ Sebelius "แรงจูงใจทางการเมืองไม่ยุติธรรมทางวิทยาศาสตร์และตรงกันข้ามกับหน่วยงานก่อนหน้า" ผู้พิพากษาคอร์แมนก็ดุองค์การอาหารและยาสำหรับความล่าช้าอภัยของตนโดยเน้นว่ามันเคยเป็น กว่า 12 ปี ตั้งแต่คำร้องประชาชนถูกยื่น
- 30 เมษายน 2556: หนึ่งหรือสองวันก่อนที่หน่วยงานจะต้องปฏิบัติตาม 5 เมษายน 2013 คำสั่งศาล, FDA "สะดวก" อนุมัติใบสมัครแก้ไขเพิ่มเติมของ Teva อนุญาตให้ขายแผน B ขั้นตอนเดียวบนชั้นวางโดยไม่มีใบสั่งสำหรับผู้หญิงอายุ 15 และเก่ากว่า ขอยืนยันว่าการอนุมัติใบสมัครของ Teva นั้น "เป็นอิสระจากการฟ้องร้อง" และ "การตัดสินใจของพวกเขาไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อจัดการกับคำตัดสินของผู้พิพากษา" บังเอิญว่าองค์การอาหารและยาได้รับคำขอจาก Teva ในเวลานี้หรือไม่? อืม?
- 1 พฤษภาคม 2013: ไม่กี่วันก่อนที่องค์การอาหารและยาจะต้องปฏิบัติตามคำพิพากษาของผู้พิพากษาคอร์แมนเมื่อวันที่ 5 เมษายนกระทรวงยุติธรรมของสหรัฐอเมริกาอุทธรณ์และขอคำสั่งไม่ให้เข้าพักดังนั้น FDA จะไม่ถูกพบในศาล
- 10 พฤษภาคม 2013: ผู้พิพากษาคอร์แมนปฏิเสธคำขอของ DOJ สำหรับการพักการเรียกการกระทำนี้ "เล็ก ๆ น้อย ๆ” และเป็นอีกความพยายามขององค์การอาหารและยาที่จะชะลอกระบวนการตัดสินใจ
- 13 พฤษภาคม 2013: กระทรวงยุติธรรมยื่นอุทธรณ์ต่อศาลสหรัฐฯรอบที่ 2 ที่แมนฮัตตัน ศาลขยายกำหนดเวลาการพิจารณาคดีของผู้พิพากษาคอร์แมนจนถึงวันที่ 28 พฤษภาคม 2556
- 5 มิถุนายน 2013: ศาลอุทธรณ์พิพากษา 3 คนปฏิเสธการเคลื่อนไหวของ DOJ สำหรับการเข้าพักและคำสั่งให้ยกเลิกการ จำกัด อายุและอนุญาตสถานะเต็มเคาน์เตอร์สำหรับการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบ 2 เม็ด แต่ไม่ใช่สำหรับการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบ 1 เม็ด - ผู้พิพากษา Korman คำสั่งเกี่ยวกับการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบหนึ่งเม็ดได้ถูกห้ามชั่วคราวระหว่างรอผลการอุทธรณ์ของ DOJ
- 10 มิถุนายน 2013: DOJ ลดการอุทธรณ์และตกลงที่จะปฏิบัติตามการขาย OTC แบบไม่ จำกัด ของแผนข One-Step ตราบใดที่นายพลยังคง จำกัด อายุและอยู่หลังเคาน์เตอร์ FDA ยังขอให้ Teva ยื่นใบสมัครเพิ่มเติมโดยไม่ จำกัด อายุหรือข้อ จำกัด การขาย
Drum roll โปรด … ช่วงเวลาในประวัติศาสตร์การคุมกำเนิดฉุกเฉินที่เราได้นำไปสู่ - ใช่มันเป็นที่สุดที่นี่…
- 20 มิถุนายน 2013: FDA อนุมัติ Plan B ขั้นตอนเดียวสำหรับการขายที่ไม่ต้องมีการ จำกัด อายุ หน่วยงานยังได้รับการผูกขาดเป็นเวลาสามปีสำหรับ Teva กับแผนค้าปลีก B One-Step OTC ผู้ผลิตที่เทียบเท่ายาสามัญทั่วไป 1 เม็ดสามารถส่งใบสมัครขององค์การอาหารและยาเพิ่มเติมสำหรับการขายยาตามใบสั่งยาหลังจากสิทธิบัตรของ Teva หมดอายุในเดือนเมษายน 2559
- 25 กุมภาพันธ์ 2014: ในความพยายามที่จะอนุญาตให้สถานะ OTC ของทางเลือกถัดไป One Dose และ My Way (ทางเลือกทั่วไป 1 เม็ดสำหรับแผน B ขั้นตอนเดียว) FDA ส่งจดหมายถึงผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้โดยระบุว่าข้อเสนอของ Teva สำหรับการผูกขาดคือ "เข้มงวดเกินไป" และ "กว้างเกินไป" หน่วยงานอนุมัติทางเลือกทั่วไปเหล่านี้เพื่อขายโดยไม่มีจุดขายหรือข้อ จำกัด อายุภายใต้เงื่อนไขที่ผู้ผลิตระบุไว้บนฉลากผลิตภัณฑ์ว่าการใช้ยาคุมกำเนิดฉุกเฉินมีไว้สำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป การรวมการใช้งานที่ตั้งใจไว้บนบรรจุภัณฑ์ช่วยรักษาข้อตกลงพิเศษของ Teva ในขณะเดียวกันก็อนุญาตให้จำหน่ายทางเลือกทั่วไปเหล่านี้เพื่อขายต่อที่เคาน์เตอร์โดยไม่มีข้อกำหนดด้านอายุหรืออายุ
- คุณสามารถซื้อแผน B ขั้นตอนเดียวและแผนทั่วไปได้ในขั้นตอนเดียวได้ที่ไหน
- วิธีการใช้ยายามเช้าอย่างเหมาะสม
ประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉินรวมถึงชัยชนะที่สำคัญและความพ่ายแพ้บางอย่าง ในท้ายที่สุดความพร้อมของการคุมกำเนิดที่สำคัญนี้ทำหน้าที่เป็นอีกหนึ่งเครื่องมือในการป้องกันการตั้งครรภ์และการทำแท้งที่ไม่ได้วางแผนไว้