ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีล่วงหน้า (PrEP)
สารบัญ:
- หลักฐานสนับสนุน PrEP
- บทเรียนที่เรียนรู้จากการทดลอง PrEP สองครั้งล้มเหลว
- ความกังวลและความท้าทายอื่น ๆ
- คำแนะนำของ PrEP
การป้องกันการได้รับสัมผัสล่วงหน้า (หรือ PrEP) เป็นกลยุทธ์การป้องกันเอชไอวีซึ่งการใช้ยาต้านไวรัสในชีวิตประจำวันเป็นที่ทราบกันดีว่าช่วยลดความเสี่ยงของบุคคลในการได้รับเชื้อเอชไอวี วิธีการตามหลักฐานถือเป็นส่วนสำคัญของกลยุทธ์การป้องกันเอชไอวีโดยรวมซึ่งรวมถึงการใช้ถุงยางอนามัยอย่างต่อเนื่องและลดจำนวนคู่นอน PrEP ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ในการแยก
ตั้งแต่ปี 2010 ชุดการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่แสดงให้เห็นว่า PrEP สามารถลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีในผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (MSM) ผู้ใหญ่ที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ใหญ่และผู้ใช้ยาฉีด (IDUs) เพื่อเป็นการตอบโต้หลักฐานคำแนะนำระหว่างกาลอย่างต่อเนื่องได้รับการเผยแพร่โดยศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC)
หลักฐานสนับสนุน PrEP
ในปี 2010 โครงการวิจัย iPrEx ตรวจสอบการใช้ PrEP ในกลุ่มชายรักชาย 2,499 คนที่ติดเชื้อเอ็ชไอวี การทดลองขนาดใหญ่ในหลายประเทศพบว่าการใช้ Truvada (tenofovir + emtricitabine) ในแต่ละวันช่วยลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อ HIV 44% ในบรรดา 51% ของผู้เข้าร่วมการทดลองที่มีระดับ Truvada ที่ตรวจพบได้ในเลือด - หมายถึงผู้ที่ทานยาตามคำสั่ง - ความเสี่ยงของการติดเชื้อลดลง 68%
จากการติดตามของการศึกษา iPrEX ได้มีการทดลองทางคลินิกจำนวนหนึ่งเพื่อสำรวจประสิทธิภาพของ PrEP ในผู้ชายและผู้หญิงต่างเพศที่ไม่ติดเชื้อ ครั้งแรกของเหล่านี้ การศึกษา TDF2 ในบอตสวานาพบว่าการใช้ Truvada ทางปากรายวันลดความเสี่ยงในการแพร่เชื้อ 62%
ในขณะเดียวกัน พันธมิตรการศึกษา PrEP ในเคนยาและยูกันดาสำรวจการใช้ยาสองสูตรที่แตกต่างกัน (Truvada สำหรับกลุ่มหนึ่งและ tenofovir ด้วยตัวเองสำหรับคนอื่น ๆ) ใน serodiscordant คู่รักต่างเพศที่คู่หนึ่งติดเชื้อเอชไอวีและอีกคนเป็นบวก - เอชไอวี โดยรวมความเสี่ยงลดลง 75% และ 67% ตามลำดับ
ในเดือนมิถุนายน 2556 การศึกษากรุงเทพ Tenofovir ตรวจสอบประสิทธิภาพของ PrEP ใน 2,413 IDUs สมัครใจที่ลงทะเบียนจากคลินิกรักษายาเสพติดในกรุงเทพฯ ผลลัพธ์จากการทดลองแสดงให้เห็นว่ายา Truvada ในแต่ละวันลดความเสี่ยงลง 49% ในกลุ่มผู้ชายและผู้หญิงในการศึกษา จากการวิจัยก่อนหน้านี้ผู้เข้าร่วมสามารถรักษาความร่วมมือในการใช้ยาได้ 74% น้อยกว่าที่จะติดเชื้อ
บทเรียนที่เรียนรู้จากการทดลอง PrEP สองครั้งล้มเหลว
ท่ามกลางความสำเร็จของการศึกษาเหล่านี้คือความล้มเหลวในการทดลองใช้ที่มีการเผยแพร่อย่างมากสองครั้ง ทั้งสองถูกออกแบบมาเพื่อสำรวจประสิทธิภาพของ PrEP ในผู้หญิงที่ติดเชื้อ HIV ซึ่งเป็นแนวทางที่มุ่งหวังที่จะเสริมพลังให้ผู้หญิงที่มีความอ่อนแอทางสังคม
ผิดหวังทั้งตัว การศึกษา FEM-PrEP ในเคนยาแอฟริกาใต้และแทนซาเนียและ การศึกษาด้วยเสียง ในแอฟริกาใต้ยูกันดาและซิมบับเวหยุดทำงานเมื่อนักวิจัยพบว่าผู้เข้าร่วมประชุมเกี่ยวกับ PrEP ในช่องปากไม่ได้รับการปกป้องจากเชื้อเอชไอวี การตรวจติดตามยาระหว่างกาลระบุว่าผู้หญิงน้อยกว่า 40% ปฏิบัติตามสูตรยาทุกวันโดยที่น้อยกว่า (12%) ยังคงรักษาระดับ tenofovir สม่ำเสมอตลอดระยะเวลาของการทดลอง
สิ่งที่ทั้ง FEM-PrEP และการศึกษาด้วยเสียงเน้นคือหนึ่งในความท้าทายพื้นฐานของการรักษาด้วยยาต้านไวรัส ได้แก่ ความสัมพันธ์ที่ไม่หยุดยั้งระหว่างการรับประทานยาและความสามารถของบุคคลในการบรรลุผลที่ต้องการ - ในกรณีนี้คือการป้องกันการติดเชื้อ
ยกตัวอย่างเช่นในการศึกษา iPrEx นักวิจัยพบว่าผู้เข้าร่วมที่มีความสม่ำเสมอในการรับประทานน้อยกว่า 50% มีโอกาสติดเชื้อ 84% ตรงกันข้ามกับผู้ที่กินยาเม็ดยามากกว่า 90% ในขณะที่ความเสี่ยงลดลงเป็น 32% นักวิจัยประเมินว่าหากกลุ่มเดียวกันใช้ยาทุกเม็ดตามที่ระบุความเสี่ยงจะลดลงเหลือ 8% หรือน้อยกว่า
การวิเคราะห์แบบสุ่มดำเนินการในการระบุจำนวนประสบการณ์ทั่วไปและ / หรือความเชื่อที่น่าจะส่งผลกระทบต่อการยึดมั่นในหมู่ผู้เข้าร่วมการศึกษา ในหมู่พวกเขา:
- 10% กลัวว่าคนอื่นจะคิดว่าพวกเขามีเชื้อเอชไอวี
- มีคนบอกว่า 15% ที่จะไม่ทานยาส่วนใหญ่มักเป็นสมาชิกในครอบครัว
- 16% มีสิ่งอื่น ๆ อีกมากมายที่ต้องกังวล
- 17% รู้สึกว่าเม็ดยานั้นใหญ่เกินไป
- 28% รู้สึกว่ามีความเสี่ยงต่ำสำหรับเอชไอวี
- 32% รู้สึกว่าการยึดมั่นในชีวิตประจำวันเป็นเรื่องยากเกินไป
ปัญหาเหล่านี้มีไว้เพื่อเน้นย้ำความสำคัญของการให้คำปรึกษาด้านการยึดติดเช่นเดียวกับการตรวจสอบสถานะของเอชไอวีอย่างสม่ำเสมอสถานะการตั้งครรภ์การรับประทานยาอย่างสม่ำเสมอผลข้างเคียงและพฤติกรรมเสี่ยงสำหรับผู้ที่อยู่ใน PrEP
ความกังวลและความท้าทายอื่น ๆ
นอกจากอุปสรรคในการยึดติดแล้วบางคนยังแสดงความกังวลเกี่ยวกับผลกระทบเชิงพฤติกรรมของ PrEP โดยเฉพาะว่าจะนำไปสู่การมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกันและพฤติกรรมที่มีความเสี่ยงสูงในระดับที่สูงขึ้นหรือไม่ หลักฐานส่วนใหญ่ชี้ให้เห็นว่านี่ไม่ใช่กรณี
ในการทดลองแบบสุ่ม 24 เดือนที่ดำเนินการในซานฟรานซิสโกบอสตันและแอตแลนต้าพฤติกรรมเสี่ยงในกลุ่มชายรักชายแสดงให้เห็นว่าลดลงหรือยังคงไม่เปลี่ยนแปลงหลังจากการเริ่มต้นของ PrEP ผลลัพธ์ที่คล้ายกันมีให้เห็นในการวิเคราะห์เชิงคุณภาพของผู้หญิงใน PrEP ในกานา
ในขณะเดียวกันความกังวลอื่น ๆ ได้รับการยกเกี่ยวกับการเกิดขึ้นของเอชไอวีดื้อยาเนื่องจากการใช้ PrEP ในคนติดเชื้อเอชไอวีโดยไม่รู้ตัว การสร้างแบบจำลองทางคณิตศาสตร์ในช่วงต้นแสดงให้เห็นว่าในระยะเวลา 10 ปีในการตั้งค่าความชุกสูง (เช่น sub-Saharan Africa) ประมาณ 9% ของผู้ติดเชื้อรายใหม่อาจได้รับการดื้อยาบางระดับเนื่องจาก PrEP กรณีสถานการณ์ที่ดีที่สุด / กรณีที่เลวร้ายที่สุดอยู่ในช่วงตั้งแต่ต่ำถึง 2% ถึงสูงถึง 40%
ในทางตรงกันข้ามโลกที่พัฒนาแล้วการศึกษาหนึ่ง (การเชื่อมโยงข้อมูลจาก UK Collaborative HIV Cohort กับฐานข้อมูลการต่อต้านยาของสหราชอาณาจักร) ระบุว่า PrEP น่าจะมี "ผลกระทบเล็กน้อย" ต่อการแพร่กระจายของเชื้อ HIV ในกลุ่ม MSM กลุ่มที่มีความเสี่ยงสูงในหลายประเทศที่พัฒนาแล้ว
คำแนะนำของ PrEP
CDC ออกคำแนะนำชั่วคราวเกี่ยวกับการใช้ PrEP ในกลุ่มชายรักชายรักร่วมเพศที่มีเพศสัมพันธ์และ IDUs ก่อนเริ่มต้น PrEP แพทย์จะพิจารณาคุณสมบัติของบุคคลก่อนโดย:
- ทำการทดสอบเอชไอวีเพื่อยืนยันสถานะติดเชื้อเอชไอวี
- การทดสอบการติดเชื้อหากบุคคลนั้นมีอาการเฉียบพลัน seroconversion หรือมีโอกาสได้รับเชื้อ HIV ภายในเดือนก่อนหน้า (ไม่ว่าจะผ่านการป้องกันทางเพศหรือเข็มที่ใช้ร่วมกัน)
- ประเมินว่าบุคคลนั้นมีความเสี่ยงสูงต่อเนื่องในการรับเชื้อเอชไอวีหรือไม่
- ยืนยันว่าบุคคลนั้นมี creatinine clearance ประมาณมากกว่า 60mL ต่อนาที
- การตรวจหาไวรัสตับอักเสบบี (HBV) และโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์
นอกจากนี้แพทย์จะประเมินว่าหญิงตั้งครรภ์หรือตั้งใจจะตั้งครรภ์ แม้ว่าจะไม่มีรายงานว่าทารกที่สัมผัสกับ Truvada ได้รับอันตราย แต่ความปลอดภัยของยายังไม่ได้รับการประเมินอย่างเต็มที่ ที่กล่าวว่า CDC ไม่แนะนำให้ใช้ PrEP สำหรับผู้หญิงที่ให้นมบุตร
บุคคลจะได้รับยา Truvada วันละครั้ง จากนั้นจะให้คำปรึกษาการลดความเสี่ยง (รวมถึงคำแนะนำเรื่องเพศที่ปลอดภัยสำหรับ IDUs เพื่อป้องกันการติดเชื้อผ่านทางเพศที่ไม่มีการป้องกัน)
โดยทั่วไปการสั่งจ่ายยาจะใช้เวลาไม่เกิน 90 วันสามารถต่ออายุได้หลังจากการทดสอบเอชไอวียืนยันว่าบุคคลนั้นยังคงได้รับการรักษา
นอกจากนี้ควรทำการตรวจคัดกรองโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์เป็นประจำปีละสองครั้งเช่นเดียวกับการทดสอบการตั้งครรภ์สำหรับผู้หญิง เซรั่ม creatinine และ creatinine กวาดล้างก็ควรได้รับการตรวจสอบโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับการติดตามครั้งแรกและจากนั้นสองครั้งต่อปีหลังจากนั้น
การป้องกันเอชไอวี: การระบุอุปสรรคในการใช้ PrEP
การป้องกันโรคก่อนการรับเชื้อ (PrEP) เป็นกลยุทธ์การป้องกันที่สามารถลดความเสี่ยงต่อการติดเชื้อเอชไอวีของบุคคลได้มากกว่าร้อยละ 70 เหตุใดจึงไม่มีผู้ใช้มากกว่านี้
PrEP มีประสิทธิภาพเพียงใดในการป้องกันการติดเชื้อ HIV?
ยาป้องกันเชื้อเอชไอวี Truvada มักอ้างว่าลดความเสี่ยงของการติดเชื้อเอชไอวี 99 และแม้แต่ 100 เปอร์เซ็นต์ ตัวเลขเหล่านี้ทนอยู่ภายใต้การพิจารณาของโลกแห่งความจริงหรือไม่?