คำเตือนจาก FDA ใหม่เกี่ยวกับ Viekira Pak และ Technivie
คำเตือนจากผู้สาวเก่า - ป๋อมแป๋ม อติพร【LYRIC VIDEO】 (กันยายน 2024)
เมื่อเร็ว ๆ นี้องค์การอาหารและยาได้ออกคำเตือนด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับการใช้การรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีใหม่สองครั้งในผู้ป่วยที่มีโรคตับขั้นพื้นฐาน (ลิงค์จาก FDA) ตัวแทนที่ถูกกล่าวหาคือ Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) และ Technivie (https://www.technivie.com) โดย Abbvie ทั้งสองเป็นการบำบัดแบบผสมผสานและทั้งสองอย่างประกอบด้วย: paritaprevir, ombitasvir และ ritonavir (Technivie); ในขณะที่ Viekira Pak ยังมี dasabuvir ทั้งสองยังใช้ร่วมกับ ribavirin สารเหล่านี้ได้รับการรักษาที่มีประสิทธิภาพสูงสำหรับไวรัสตับอักเสบซีจีโนไทป์ 1 และ 4 โดยมีอัตราการรักษาโดยทั่วไปมากกว่า 95%
อย่างไรก็ตามตั้งแต่เวลาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA มีหลายกรณีของการสลายตัวของตับในระหว่างการใช้งานทางคลินิกในวงกว้างของสารเหล่านี้ อ้างอิงจาก FDA (ลิงก์ FDA)“ นับตั้งแต่ได้รับอนุมัติจาก Viekira Pak ในเดือนธันวาคม 2014 และ Technivie ในเดือนกรกฎาคม 2558 มีผู้ป่วยอย่างน้อย 26 รายทั่วโลกที่ส่งไปยัง FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ได้รับการพิจารณาว่าอาจเกี่ยวข้องกับ Viekira Pak หรือ Technivie ในกรณีส่วนใหญ่อาการบาดเจ็บที่ตับเกิดขึ้นภายใน 1 ถึง 4 สัปดาห์ของการเริ่มต้นการรักษา บางกรณีเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่มีข้อห้ามในการใช้ยาหรือไม่แนะนำ "นอกจากนี้" AbbVie ระบุกรณีของการสลายตัวของตับและตับวายในผู้ป่วยที่มีโรคตับแข็งซึ่งกำลังใช้ยาเหล่านี้ บางส่วนของเหตุการณ์เหล่านี้ส่งผลให้การปลูกถ่ายตับหรือเสียชีวิต ผลลัพธ์ที่ร้ายแรงเหล่านี้ส่วนใหญ่รายงานในผู้ป่วยที่ใช้ Viekira Pak ที่มีหลักฐานของโรคตับแข็งขั้นสูงก่อนที่จะเริ่มการรักษาด้วย"
องค์การอาหารและยาได้แนะนำข้อมูลเพิ่มเติมต่อไปนี้ให้แก่ผู้ป่วยและผู้ให้บริการดูแลสุขภาพในฉลากยา:
- Viekira Pak และ Technivie อาจทำให้เกิดการบาดเจ็บที่ตับอย่างรุนแรงรวมถึงภาวะตับวายที่คุกคามชีวิตส่วนใหญ่ในผู้ป่วยที่เป็นโรคตับขั้นพื้นฐาน
- อย่าหยุดทานยาเหล่านี้โดยไม่ได้พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณก่อน การหยุดการรักษาตั้งแต่เนิ่นๆอาจส่งผลให้เกิดการดื้อต่อยารักษาโรคตับอักเสบซีอื่น ๆ
- ติดต่อผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณทันทีหากคุณใช้ Viekira Pak หรือ Technivie และสัมผัสกับอาการและอาการแสดงของปัญหาตับเหล่านี้:
o ความเหนื่อยล้า
o ความอ่อนแอ
o สูญเสียความกระหาย
o คลื่นไส้และอาเจียน
o ดวงตาสีเหลืองหรือผิวหนัง
o อุจจาระสีอ่อน
- พูดคุยคำถามหรือข้อสงสัยเกี่ยวกับ Viekira Pak หรือ Technivie กับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณ
- อ่านคู่มือการใช้ยาของผู้ป่วยอย่างละเอียดที่มาพร้อมกับยา Viekira Pak หรือ Technivie ของคุณ
- รายงานผลข้างเคียงจาก Viekira Pak หรือ Technivie ถึงผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพของคุณและโปรแกรม FDA MedWatch
เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องทราบว่ากรณีเหล่านี้เกิดขึ้นเกือบเฉพาะในผู้ป่วยที่มีโรคตับขั้นสูง ในปัจจุบันยังไม่มีหลักฐานที่บ่งถึงอันตรายในผู้ป่วยส่วนใหญ่ที่เป็นโรคตับอักเสบซีซึ่งมีโรคตับน้อยถึงปานกลาง ในที่สุดสาเหตุและกลไกการบาดเจ็บที่แน่นอนยังคงอยู่ภายใต้การสอบสวน
หากคุณกำลังใช้ Viekira Pak หรือ Technivie หรือกำลังวางแผนที่จะเริ่มการบำบัดอย่างใดอย่างหนึ่งคุณควรปรึกษาปัญหานี้กับผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณ
GABA และ Glutamate Dysregulation: Fibromyalgia และ CFS
ดูว่าคุณมีทางเลือกอะไรบ้างในการรักษา GABA และกลูตาเมต dysregulation ใน fibromyalgia และอาการอ่อนเพลียเรื้อรัง
Viekira Pak - ข้อมูลยาของ Hepatis C
Viekira Pak เป็นชุดยาสี่แท็บเล็ตที่ใช้ร่วมกันในการรักษาโรคติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซี (HCV) เรื้อรัง
Advair Safety และ FDA Black Box Warning
ในปี 2546 องค์การอาหารและยาได้ออกคำเตือนกล่องดำว่า Advair ยาสามารถเพิ่มความเสี่ยงของการโจมตีโรคหอบหืดที่คุกคามชีวิต ความเสี่ยงเป็นอย่างไร