การเริ่มต้นรักษามะเร็งต่อมลูกหมากระยะลุกลามก่อนกำหนด

ในปี 2010 องค์การอาหารและยาได้รับการอนุมัติ Provenge สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากที่ทนไฟฮอร์โมน Provenge เป็นการรักษาที่ทำหน้าที่เสริมสร้างระบบภูมิคุ้มกัน นักวิจารณ์บางคนเรียกประสิทธิภาพของ Provenge เป็นคำถามเพราะประสิทธิผลของการรักษาโรคมะเร็งส่วนใหญ่สะท้อนให้เห็นในการลดลงของ PSA หลังการรักษา อย่างไรก็ตามด้วยการรักษาด้วยระดับ Provenge PSA มักจะไม่ลดลง

หลังจากได้รับการดูแลโดยส่วนตัวหลายร้อยคนที่ได้รับการรักษาฉันได้สังเกตเห็นกรณีพิเศษที่ Provenge ลด PSA อย่างไรก็ตามการลดลงของ PSA นั้นไม่ใช่กฎทั่วไปเนื่องจาก PSA ส่วนใหญ่ยังคงเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องหลังจาก Provenge

ถ้า PSA ไม่ลดลง Provenge จะยืดอายุการอยู่รอดได้อย่างไร หลายคนลืมไปว่าแม้ว่าการรักษาแบบพิสูจน์แล้วจะเสร็จสิ้นภายในระยะเวลาหกสัปดาห์เมื่อระบบภูมิคุ้มกันถูกเปิดใช้งานผลของมันยังคงมีอยู่ ดังนั้นแม้ว่า Provenge จะขัดขวางการเติบโตของโรคเพียงเล็กน้อย แต่การยับยั้งอย่างต่อเนื่องในการเติบโตของมะเร็งมีผลกระทบสะสมอยู่ตลอดเวลา ในช่วงระยะเวลาหลายปีที่ผ่านมาแม้จะมีฤทธิ์ยับยั้งอย่างอ่อนก็สามารถเพิ่มประโยชน์ในการเอาชีวิตรอดได้มากมาย

วิจัย

หากสมมติฐานที่ว่า Provenge กระตุ้นให้เกิดฤทธิ์ต้านมะเร็งที่ไม่รุนแรงและยาวนานนั้นถูกต้องจากนั้นผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Provenge ในระยะก่อนหน้า (ซึ่งมีความอยู่รอดที่คาดการณ์ไว้นานกว่า) ควรได้รับผลประโยชน์เพื่อการเอาชีวิตรอด.

เพื่อทดสอบหลักฐานนี้ Dendreon ผู้ผลิต Provenge วิเคราะห์ข้อมูลจากการศึกษาต้นฉบับที่นำไปสู่การอนุมัติจาก FDA โปรดทราบว่านักวิจัยไม่ได้เปรียบเทียบความอยู่รอดของผู้ชายที่รักษาก่อนหน้านี้กับความอยู่รอดของผู้ชายที่ได้รับการรักษาในภายหลัง เห็นได้ชัดว่าผู้ชายที่รักษาในระยะก่อนหน้านี้มีชีวิตยืนยาวขึ้น

แทนที่จะเปรียบเทียบความอยู่รอดของผู้ชายที่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นโรคระยะก่อนหน้า กับผู้ชายที่ได้รับการรักษาด้วยยาหลอกคล้ายกัน. พวกเขาทำการวิเคราะห์แบบเดียวกัน (ผู้ชายที่ได้รับการพิสูจน์แล้วกับผู้ชายที่ได้รับยาหลอก) ในผู้ชายที่มีระยะของโรคต่าง ๆ ที่แตกต่างกันไปตั้งแต่ต้นจนถึงปลาย จริงๆแล้วแบ่งผู้ชายออกเป็นสี่ประเภท: ช่วงแรก, ระดับกลางต่ำ, ขั้นกลางระดับสูงและขั้นปลาย “ ขั้นตอน” ที่แตกต่างกันนั้นถูกกำหนดโดยระดับ PSA ที่สูงในเวลาที่ Provenge เริ่มขึ้น ตัวอย่างเช่นช่วงเริ่มต้นเป็น PSA น้อยกว่า 22; ระดับกลางขั้นต่ำเป็น PSA ระหว่าง 22-50; ระดับกลางขั้นสูงเป็น PSA ระหว่าง 50-134; และขั้นสูงคือ PSA มากกว่า 134

ตารางด้านล่างสรุปผลการวิเคราะห์

ผู้ป่วยจัดกลุ่มโดย PSA พื้นฐาน	≤22	22–50	50–134	>134
จำนวน	128	128	128	128
การอยู่รอดในเดือน:
Provenge	41.3	27.1	20.4	18.4
ได้รับยาหลอก	28.3	20.1	15.0	15.6
ความแตกต่างของการอยู่รอด	13.0	7.1	5.4	2.8

ดังที่เห็นได้จากตารางทุกกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Provenge มีข้อได้เปรียบในการเอาชีวิตรอดเมื่อเปรียบเทียบกับผู้ชายในระยะเดียวกันที่ได้รับยาหลอก อย่างไรก็ตามเมื่อ Provenge ได้รับในขั้นตอนก่อนหน้าข้อได้เปรียบในการเอาชีวิตรอดมีมากขึ้น ผู้ชายที่อยู่ในระยะแรกสุด (PSA <22) อาศัยอยู่ อีก 13 เดือน มากกว่าผู้ชายบนเวทีที่คล้ายกันที่ได้รับยาหลอก

ผู้ชายที่อยู่ในระยะสูงใช้เวลาเพียงสองเดือนในการรักษานานกว่าผู้ชายที่ได้รับยาหลอกขั้นสูง

รูปแบบของการอยู่รอดที่ดีขึ้นด้วยโรคระยะก่อนหน้านี้ดูเหมือนจะสอดคล้องกับสมมติฐานที่ว่าฤทธิ์ยับยั้งภูมิคุ้มกันของ Provenge ส่งผลให้เอาชีวิตรอดที่ยิ่งใหญ่ขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อได้รับอนุญาตให้สะสมมากกว่าอายุขัยที่ยาวนานขึ้น สมมติฐานอีกข้อหนึ่งที่จะอธิบายข้อมูลนี้ก็คือมะเร็งในปริมาณน้อยนั้นมีโคลนนิ่งน้อยกว่าและตอบสนองต่อการรักษาได้ดีกว่าไม่ว่าจะเป็นเหตุผลเดียวหรืออื่น ๆ หรือทั้งสองอย่างมารวมกันหลักฐานที่แสดงว่าการบริหารการบำบัดก่อนหน้านี้ช่วยปรับปรุงผลลัพธ์ยังคงได้รับการตรวจสอบทุกครั้งที่มีการทดสอบสมมติฐาน

แน่นอนว่าจากข้อมูลนี้เราสามารถสรุปได้อย่างมีเหตุมีผลเท่านั้นว่า Provenge ก่อให้เกิดประโยชน์มากที่สุดเมื่อได้รับยาในช่วงแรกที่เป็นไปได้

หน้านี้มีประโยชน์หรือไม่ ขอบคุณสำหรับความคิดเห็นของคุณ! คุณมีความกังวลอะไร