Tysabri และ Rebound Effect

Tysabri (natalizumab) เป็นยาปรับเปลี่ยนโรคที่ใช้ในการรักษาอาการกำเริบในผู้ที่มีหลายเส้นโลหิตตีบ (MS) มันขัดขวางความสามารถของเซลล์ภูมิคุ้มกันในการข้ามสิ่งกีดขวางเลือดสมองที่แยกสมองและไขสันหลังออกจากส่วนอื่น ๆ ของร่างกาย มันคือเซลล์เหล่านี้ที่สามารถสร้างความเสียหายต่อเส้นประสาทโดยที่พวกเขาตั้งใจจะทำการเคลือบป้องกันโดยไม่ตั้งใจ (รู้จักกันในชื่อ myelin sheath)

Tysabri ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) สำหรับใช้ในการรักษาด้วย MS (ไม่รวมกับการรักษาอื่น ๆ) และได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุก 28 วัน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Tysabri

ในขณะที่ Tysabri ได้รับการแสดงเพื่อลดการกำเริบของโรคในคนที่มี MS โดยโดดเด่นร้อยละ 68 มันไม่ได้เป็นโดยไม่ต้องกังวล ในปี 2005 FDA ได้ออกคำเตือนกล่องดำให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยและแพทย์ว่า Tysabri มีผู้ใช้ประมาณสองใน 1,000 คนที่ติดเชื้อในสมองที่อาจถึงแก่ชีวิตหรือที่เรียกว่า

ความกังวลที่รู้จักกันน้อยกว่าก็คือปรากฏการณ์ที่รู้จักกันดีในฐานะที่การหยุดยาหรือการหยุดชะงักของยากระตุ้นการกลับมาของอาการกำเริบของโรค MS ในบางกรณีแย่กว่าเมื่อเริ่มการรักษา

ทำความเข้าใจกับผลกระทบของการฟื้นตัว

ผลการตอบสนองของ Tysabri นั้นถูกค้นพบครั้งแรกในปี 2550 เมื่อผู้ตรวจสอบชาวดัตช์ตรวจสอบ MRI สแกนของคนที่รับ Tysabri แต่ต้องหยุดเมื่อยาถูกดึงออกจากตลาดชั่วคราวเนื่องจากความกังวลของ PML

ในช่วงระยะเวลาการรักษา 15 เดือนนี้นักวิทยาศาสตร์พบว่าจำนวนแผลเฉลี่ยในระบบประสาทส่วนกลางเพิ่มขึ้นจากค่าเฉลี่ย 3.43 เมื่อเริ่มการรักษาเป็น 10.32 หลังจากหยุดการรักษา

น่าประหลาดที่ผลกระทบนี้ไม่ได้เห็นว่าเลวร้ายลงในคนที่รักษานานขึ้น ในความเป็นจริงมันเป็นสิ่งที่ตรงกันข้าม จากการวิจัยพบว่าผู้ที่ได้รับการรักษาแบบ Tysabri สองครั้งมีรอยโรคมากกว่าผู้ที่ได้รับการรักษา 5 เท่าตลอดระยะเวลาการศึกษา (ประมาณ 36 ครั้ง)

การศึกษาที่คล้ายกันในปี 2014 สนับสนุนข้อเรียกร้องเหล่านี้และสรุปได้ว่าการหยุดชะงักของการรักษานั้นเชื่อมโยงกับการเพิ่มขึ้นของความเสี่ยงของการกำเริบเกือบสองเท่า ที่เกี่ยวข้องเพิ่มเติมคือความจริงที่ว่าหนึ่งในสี่ของบุคคลเหล่านี้มี มากกว่า กำเริบหลังจากหยุด Tysabri กว่าก่อนการรักษาก็เริ่ม

สิ่งนี้บอกอะไรเรา

นักวิทยาศาสตร์ไม่ทราบว่าเหตุใดจึงเกิดการตอบสนองนี้ขึ้น สิ่งนี้ได้รับการบันทึกไว้ในยา MS อื่น ๆ รวมถึง Gilenya (fingolimod) และยังมีข้อมูลเชิงลึกเล็กน้อยเกี่ยวกับสิ่งที่สามารถทำได้เพื่อป้องกัน

สิ่งที่เรารู้ก็คือ: บุคคลที่มีความเสี่ยงมากที่สุดคือผู้ที่ใช้เวลาเพียงไม่กี่เดือนที่ Tysabri แล้วหยุด หากมีการแนะนำการรักษาด้วย Tysabri คุณในฐานะผู้ป่วยจำเป็นต้องมีความมุ่งมั่นในการรักษาและยึดติดกับมัน คุณไม่สามารถหยุดยาโดยไม่ตั้งใจหรือตัดสินใจหยุดหากและเมื่อคุณรู้สึกดีขึ้น

ในที่สุดการรักษาจะต้องได้รับการกำกับดูแลจากผู้เชี่ยวชาญที่มีคุณสมบัติเหมาะสมซึ่งสามารถระบุได้ว่าและเมื่อใดที่ Tysabri ไม่ต้องการอีกต่อไป