รายชื่อยาที่ได้รับการรับรองจาก FDA ว่าเป็นไวรัสตับอักเสบซี

เมื่อมีการเปิดตัวยา Sovaldi (sofosbuvir) เป็นครั้งแรกในเดือนกันยายน 2014 มันไม่เพียง แต่บ่งบอกถึงการเปลี่ยนแปลงของทะเลในการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีที่ได้รับการรักษา แต่ก็ทำให้ยารุ่นก่อนหน้านี้ล้าสมัยซึ่งไม่มีประสิทธิภาพ ภายในเวลาไม่กี่เดือนหลังจากการมาถึงของ Sovaldi ไวรัสตับอักเสบซีเป็นแกนนำเช่น Incivek (telaprevir) และ Victrelis (boceprevir) ถูกกระชากออกจากตลาดอย่างรวดเร็วและไม่เคยเห็นอีกเลย

การติดตามอย่างรวดเร็วบนส้นเท้าของ Sovaldi คือการนำเสนอสูตรยาเพิ่มเติมอีกห้าสูตรที่สามารถรักษาจีโนไทป์ตับอักเสบซีได้หลากหลาย ยาที่ใหม่กว่าเหล่านี้ไม่เพียง แต่ให้ผลข้างเคียงน้อยลงเท่านั้น แต่ยังลดระยะเวลาการบำบัดลงได้มากถึงสามเดือน

ด้วยอัตราการรักษาตอนนี้เกิน 95 เปอร์เซ็นต์ในหลาย ๆ กรณีความท้าทายที่แท้จริงเพียงอย่างเดียวคือการขยายการเข้าถึงผู้คน 130 ถึง 150 ล้านคนที่ติดเชื้อเรื้อรังด้วยโรคไวรัสตับอักเสบซีทั่วโลก

การหยุดยา

เมื่อระยะเวลาการรักษาลดลงและอัตราการรักษาเพิ่มขึ้นผู้ต่อต้านไวรัสที่ออกฤทธิ์โดยตรงที่แข่งขันน้อยก็จะสูญเสียความนิยมอย่างรวดเร็วและถูกถอนออกจากตลาดโดยสมัครใจ

สิ่งเหล่านี้รวมถึงยา Olysio (simeprevir) ซึ่งถูกดึงออกมาในเดือนพฤษภาคม 2561 และการรวมกันของยายา Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) และ Viekira Pak (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir plus dasabuvir) 1, 2019

แกนนำที่เหลือของการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีแสดงรายการตามคำสั่งของ FDA อนุมัติ

1

Mavyret

Mavyret (glecaprevir / pibrentasvir) ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ในเดือนสิงหาคม 2560 เป็นยาผสมที่ประกอบด้วยโปรตีนโปรตีนสองชนิด โดยการปิดกั้นโปรตีนเหล่านี้การจำลองแบบ RNA ของไวรัสตับอักเสบซีไม่สามารถเกิดขึ้นได้ Mavyret มีประสิทธิภาพในการล้าง genotypes ตับอักเสบทั้งหกในเวลาเพียงแปดสัปดาห์ ปริมาณที่แนะนำคือสามเม็ดวันละครั้งพร้อมกับอาหาร

2

Vosevi

Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนกรกฎาคม 2017 เพื่อใช้รักษาเชื้อไวรัสตับอักเสบซี Vosevi มีไว้สำหรับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย sofosbuvir ก่อนหน้านี้ แต่ไม่ได้รับการกวาดล้างไวรัส (รู้จักกันในชื่อการตอบสนองต่อไวรัสอย่างยั่งยืนหรือ SVR) ขนาดที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดหนึ่งเม็ดวันละครั้งพร้อมกับอาหารเป็นเวลา 12 สัปดาห์

3

Epclusa

อนุมัติเมื่อวันที่ 28 มิถุนายน 2559 Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) เป็นแท็บเล็ตแบบผสมสองในหนึ่งเดียวที่สามารถรักษาจีโนไทป์ตับอักเสบ C ทั้งหกชนิดที่สำคัญได้ มันสามารถใช้ในการรักษาผู้ป่วยโรคตับแข็ง (รวมถึงโรคตับแข็ง decompensated) Epclusa กำหนดไว้ในขนาดวันละครั้งเป็นเวลาหนึ่งถึงหกสัปดาห์

4

Zepatier

อนุมัติในเดือนมกราคม 2559, Zepatier (elbasvir / grazoprevir) เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาจีโนไทป์ 1 และ 4 ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็ง Zepatier เป็นยาเม็ดเดี่ยวที่ไม่ต้องใช้ร่วมกับยาอื่น ใช้เวลาวันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหารเป็นเวลา 12 ถึง 16 สัปดาห์ขึ้นอยู่กับชนิดของจีโนไทป์ที่แต่ละคนมีและไม่ว่าบุคคลนั้นจะได้รับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีมาก่อนหรือไม่

5

Daklinza

อนุมัติในเดือนกรกฎาคม 2558, Daklinza (daclatasvir) ใช้ในการรักษาแบบผสมผสานเพื่อรักษาโรคตับอักเสบ C genotype 3 Daklinza เป็นไวรัสตัวแรกที่ออกฤทธิ์โดยตรงที่สามารถรักษา genotype 3 ได้โดยไม่ต้องเพิ่ม peginterferon หรือ ribavirin Daklinza นำมาพร้อมกับ Sovaldi วันละครั้งโดยมีหรือไม่มีอาหารเป็นระยะเวลา 12 สัปดาห์

6

Technivie

อนุมัติในเดือนกรกฎาคม 2558 Technivie (ombitasvir / paritaprevir / ritonavir) เป็นยาที่ใช้ในการรักษาแบบผสมผสานเพื่อบำบัดผู้ที่ติดเชื้อจีโนไทป์ 4 ตัวแทนยาสามตัวที่ประกอบด้วย Technivie นั้นรวมอยู่ในชุด Viekira Pak สองเม็ด ปริมาณที่แนะนำคือสองเม็ดวันละสองครั้งด้วย ribavirin เป็นเวลา 12 สัปดาห์

7

Viekira Pak

ได้รับการอนุมัติในเดือนธันวาคม 2014, Viekira Pak เป็นยารักษาร่วมที่ใช้รักษาโรคตับอักเสบ C genotype 1 ที่ติดเชื้อโดยมีหรือไม่มีโรคตับแข็ง แพ็คนี้รวมถึงยา Technivie ที่บรรจุร่วมกับยาตัวที่สองที่เรียกว่า dasabuvir ปริมาณที่แนะนำคือสองเม็ดของ Technvie ถ่ายวันละครั้งพร้อมอาหารและหนึ่งเม็ด dasabuvir ถ่ายสองครั้งต่อวันพร้อมอาหาร ระยะเวลาการรักษาคือ 12 ถึง 24 สัปดาห์

8

Harvoni

ได้รับการอนุมัติในเดือนตุลาคม 2014 Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) เป็นยาผสมขนาดคงที่ที่ใช้ในการรักษาการติดเชื้อของยีนที่ 1 และ 4 ที่มีหรือไม่มีโรคตับแข็ง นอกจากนี้ยังสามารถนำมาใช้ในบางกรณีของจีโนไทป์ 3 ฮาร์โวนีเป็นยาสูตรครบวงจรตัวแรกที่ไม่ต้องการการประสานงานกับ peginterferon หรือ ribavirin ขนาดที่แนะนำคือหนึ่งเม็ดทุกวันโดยมีหรือไม่มีอาหาร ระยะเวลาการรักษาคือ 12 ถึง 24 สัปดาห์

9

Sovaldi

อนุมัติในเดือนธันวาคม 2556, Sovaldi (sofosbuvir) เป็นยาต้านไวรัสตัวใหม่ที่ออกฤทธิ์โดยตรงที่ใช้ในการรักษาจีโนไทป์ 1, 2, 3 และ 4 ขนาดที่แนะนำคือวันละหนึ่งเม็ดที่มีหรือไม่มีอาหาร ไรโบวิรินอาจถูกนำไปใช้ในการบำบัดทั้งนี้ขึ้นอยู่กับพันธุกรรม สำหรับการติดเชื้อ genotype 3 นั้น Sovaldi ร่วมกับ Daklinza ระยะเวลาการรักษาคือ 12 ถึง 24 สัปดาห์